- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03571958
Krótki wywiad motywacyjny (BMI)
13 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Wpływ krótkiego wywiadu motywującego podczas ciągłej opieki nad pacjentem na poprawę higieny jamy ustnej
Celem tego badania jest ustalenie, czy wykorzystanie krótkiego wywiadu motywacyjnego (BMI) podczas ciągłej opieki jest lepsze w porównaniu z tradycyjnymi instruktażami higieny jamy ustnej (OHI) w celu zmniejszenia liczby płytek nazębnych u pacjentów, krwawienia przy sondowaniu (BOP) i wskaźnika dziąseł (GI) podłużny.
Dodatkowym celem jest zbadanie czasu poświęconego na wdrożenie BMI.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- School of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna czy kobieta
- ≥ 18 lat
- Faza utrzymania przyzębia (co najmniej rok)
- Wynik płytki nazębnej ≥30% (wynik płytki nazębnej O'Leary'ego)
- Minimum dwa lokalizacje z BOP
- Gotowość do spełnienia wszystkich wymagań dotyczących studiów
- Rekordowy pacjent w School of Dentistry University of Minnesota
Kryteria wyłączenia:
- Obecny palacz lub rzucił palenie mniej niż rok
- Ciąża, planowanie ciąży lub niepewność co do stanu ciąży (zgłoszenie własne)
- Niekontrolowana cukrzyca (HbA1C > 7)
- Warunki medyczne, które mogą mieć wpływ na wynik badania (zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne, infekcje ogólnoustrojowe, rak i/lub HIV/AIDS)
- Obecne stosowanie doustnych bisfosfonianów
- Historia bisfosfonianów IV
- Wymaga premedykacji lub długotrwałych antybiotyków
- Aktualne leczenie ortodontyczne lub planowanie rozpoczęcia leczenia ortodontycznego w trakcie badania
- Niezdolność do przestrzegania protokołu badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Tradycyjny OHI (kontrola)
Metoda udzielania porad przez OHI znana jako „powiedz-pokaż-zrób”, aby informować, demonstrować i oczekiwać przestrzegania zaleceń przez pacjenta.
|
|
Eksperymentalny: BMI (test)
Pochodna rozmowy motywacyjnej (MI), która jest skoncentrowanym na pacjencie, opartym na współpracy podejściu doradczym mającym na celu wzmocnienie wewnętrznej motywacji jednostki do pozytywnej zmiany zachowania.
BMI jest przeznaczony dla pracowników służby zdrowia, którzy mają ograniczony czas (5-10 minut) na wsparcie pozytywnej zmiany zachowania.
|
Pochodna rozmowy motywacyjnej (MI), która jest skoncentrowanym na pacjencie, opartym na współpracy podejściu doradczym mającym na celu wzmocnienie wewnętrznej motywacji jednostki do pozytywnej zmiany zachowania.
BMI jest przeznaczony dla pracowników służby zdrowia, którzy mają ograniczony czas (5-10 minut) na wsparcie pozytywnej zmiany zachowania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena płytki
Ramy czasowe: Nagrany cztery razy w ciągu jednego roku
|
Doskonała higiena: 0-20%, Dobra higiena: 21-40%, Średnia higiena: 41-60%, Słaba higiena: 61-100%
|
Nagrany cztery razy w ciągu jednego roku
|
Krwawienie podczas sondowania (BOP)
Ramy czasowe: Nagrany cztery razy w ciągu jednego roku
|
Obecność krwawienia (tak) lub brak krwawienia (nie)
|
Nagrany cztery razy w ciągu jednego roku
|
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: Nagrany cztery razy w ciągu jednego roku
|
0 = normalne dziąsło, 1 = łagodne zapalenie (bez BOP), 2 = umiarkowane zapalenie (BOP), 3 = ciężkie zapalenie (samoistne krwawienie)
|
Nagrany cztery razy w ciągu jednego roku
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: Nagrany cztery razy w ciągu jednego roku
|
Mierzone w milimetrach
|
Nagrany cztery razy w ciągu jednego roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michelle Arnett, MS, University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DENT-2018-26921
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na BMI
-
Mansoura UniversityNieznany
-
University of California, BerkeleyNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyNadwaga | Otyłość dziecięcaStany Zjednoczone
-
HealthPartners InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rejestracja na zaproszenieOtyłość | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Nationwide Children's HospitalZakończony
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyNadwaga | Dziecięca otyłośćStany Zjednoczone
-
University of PittsburghZakończonyZaburzenie afektywne dwubiegunowe | Przestrzeganie lekówStany Zjednoczone
-
University of RochesterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyStosowanie substancji | PrzemocStany Zjednoczone
-
Dunjin ChenJeszcze nie rekrutacjaNawrót | Nadciśnienie | Stan przedrzucawkowyChiny
-
Brown UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Memorial Hospital... i inni współpracownicyZakończonySpożycie alkoholu | Niebezpieczny seksStany Zjednoczone
-
University of Split, School of MedicineClinical Hospital Centre ZagrebNieznanyBezdech | Otyłość | Niewydolność oddechowa | Komplikacja sedacji | Hipoksyczna niewydolność oddechowa | Niedrożność dróg oddechowych, nosChorwacja