- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03571958
Kort motiverende samtale (BMI)
13. april 2022 opdateret af: University of Minnesota
Effekten af kort motiverende samtale under kontinuerlig patientbehandling for at forbedre mundhygiejnen
Målet med denne forskningsundersøgelse er at afgøre, om brugen af korte motiverende interviews (BMI) under kontinuerlig pleje er overlegen sammenlignet med traditionel mundhygiejneinstruktion (OHI) for at reducere patienternes plakscore, blødning ved sondering (BOP) og tandkødsindeks. (GI) langsgående.
Et yderligere mål er at undersøge stoletiden for implementering af BMI.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
58
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- School of dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde
- ≥ 18 år gammel
- Periodontal vedligeholdelsesfase (mindst et år)
- Plaquescore ≥30 % (O'Leary plakscore)
- Minimum to steder med BOP
- Lyst til at opfylde alle studiekrav
- Patient of Record ved University of Minnesota School of Dentistry
Ekskluderingskriterier:
- Ryger i øjeblikket eller holder op med at ryge mindre end et år
- Gravid, planlægger at blive gravid eller usikker på graviditetsstatus (selvrapporteret)
- Ukontrolleret diabetes (HbA1C > 7)
- Medicinske tilstande, der kan påvirke resultatet af undersøgelsen (neurologiske eller psykiatriske lidelser, systemiske infektioner, cancer og/eller HIV/AIDS)
- Nuværende brug af orale bisfosfonater
- Historie om IV bisfosfonater
- Kræver præmedicinering eller langtidsantibiotika
- Aktuel ortodontisk behandling eller planlægning af påbegyndelse af ortodontisk behandling under undersøgelsen
- Kan ikke overholde undersøgelsesprotokollen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Traditionel OHI (kontrol)
Rådgivningsmetode for OHI kendt som "tell-show-do" for at informere, demonstrere og forvente patientefterlevelse.
|
|
|
Eksperimentel: BMI (test)
Et derivat af motiverende samtale (MI), som er en patientcentreret, kollaborativ rådgivningstilgang til at styrke en persons iboende motivation mod en positiv adfærdsændring.
BMI er beregnet til sundhedsudbydere med begrænset tid (5-10 minutter) til at understøtte en positiv adfærdsændring.
|
Et derivat af motiverende samtale (MI), som er en patientcentreret, kollaborativ rådgivningstilgang til at styrke en persons iboende motivation mod en positiv adfærdsændring.
BMI er beregnet til sundhedsudbydere med begrænset tid (5-10 minutter) til at understøtte en positiv adfærdsændring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plaque score
Tidsramme: Optaget fire gange i løbet af et år
|
Fremragende hygiejne: 0-20%, God hygiejne: 21-40%, Rimelig hygiejne: 41-60%, Dårlig hygiejne: 61-100%
|
Optaget fire gange i løbet af et år
|
|
Blødning ved sondering (BOP)
Tidsramme: Optaget fire gange i løbet af et år
|
Tilstedeværelse af blødning (ja) eller manglende blødning (nej)
|
Optaget fire gange i løbet af et år
|
|
Gingival indeks
Tidsramme: Optaget fire gange i løbet af et år
|
0= normal tandkød, 1=mild betændelse (ingen BOP), 2=moderat betændelse (BOP), 3=alvorlig inflammation (spontan blødning)
|
Optaget fire gange i løbet af et år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: Optaget fire gange i løbet af et år
|
Målt i millimeter
|
Optaget fire gange i løbet af et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michelle Arnett, MS, University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. september 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
28. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DENT-2018-26921
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .