Kort motiverende intervju (BMI)
13. april 2022 oppdatert av: University of Minnesota
Effekten av korte motiverende intervjuer under kontinuerlig pasientbehandling for å forbedre munnhygienen
Målet med denne forskningsstudien er å finne ut om bruken av korte motiverende intervjuer (BMI) under kontinuerlig behandling er overlegen sammenlignet med tradisjonell munnhygieneinstruksjon (OHI) for å redusere pasientenes plakk-score, blødning ved sondering (BOP) og gingivalindeks (GI) langsgående.
Et ekstra mål er å undersøke stoletid for implementering av BMI.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
58
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- School of dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne
- ≥ 18 år gammel
- Periodontal vedlikeholdsfase (minst ett år)
- Plakkscore ≥30 % (O'Leary plakettscore)
- Minimum to nettsteder med BOP
- Vilje til å oppfylle alle studiekrav
- Journal of Record ved University of Minnesota School of Dentistry
Ekskluderingskriterier:
- Røyker nå eller slutter å røyke mindre enn ett år
- Gravid, planlegger å bli gravid eller usikker på graviditetsstatus (selvrapportert)
- Ukontrollert diabetes (HbA1C > 7)
- Medisinske tilstander som kan påvirke resultatet av studien (nevrologiske eller psykiatriske lidelser, systemiske infeksjoner, kreft og/eller HIV/AIDS)
- Nåværende bruk av orale bisfosfonater
- Historie om IV-bisfosfonater
- Krever premedisinering eller på langtidsantibiotika
- Gjeldende kjeveortopedisk behandling eller planlegger å starte kjeveortopedisk behandling under studiet
- Kan ikke overholde studieprotokollen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Tradisjonell OHI (kontroll)
Rådgivingsmetode for OHI kjent som "fortell-show-do" for å informere, demonstrere og forvente pasientens etterlevelse.
|
|
|
Eksperimentell: BMI (test)
Et derivat av motiverende intervju (MI), som er en pasientsentrert, samarbeidende veiledningstilnærming for å styrke et individs indre motivasjon mot en positiv atferdsendring.
BMI er beregnet på helsepersonell med begrenset tid (5-10 minutter) for å støtte en positiv atferdsendring.
|
Et derivat av motiverende intervju (MI), som er en pasientsentrert, samarbeidende veiledningstilnærming for å styrke et individs indre motivasjon mot en positiv atferdsendring.
BMI er beregnet på helsepersonell med begrenset tid (5-10 minutter) for å støtte en positiv atferdsendring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plakettscore
Tidsramme: Innspilt fire ganger over en tidsramme på ett år
|
Utmerket hygiene: 0-20 %, God hygiene: 21-40 %, God hygiene: 41-60 %, Dårlig hygiene: 61-100 %
|
Innspilt fire ganger over en tidsramme på ett år
|
|
Blødning ved sondering (BOP)
Tidsramme: Innspilt fire ganger over en tidsramme på ett år
|
Tilstedeværelse av blødning (ja) eller fraværende blødning (nei)
|
Innspilt fire ganger over en tidsramme på ett år
|
|
Gingivalindeks
Tidsramme: Innspilt fire ganger over en tidsramme på ett år
|
0= normal gingiva, 1=mild betennelse (ingen BOP), 2=moderat betennelse (BOP), 3=alvorlig betennelse (spontan blødning)
|
Innspilt fire ganger over en tidsramme på ett år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: Innspilt fire ganger over en tidsramme på ett år
|
Målt i millimeter
|
Innspilt fire ganger over en tidsramme på ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michelle Arnett, MS, University of Minnesota
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2018
Primær fullføring (Faktiske)
18. september 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2018
Først lagt ut (Faktiske)
28. juni 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- DENT-2018-26921
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .