Breve Colloquio Motivazionale (BMI)
13 aprile 2022 aggiornato da: University of Minnesota
Impatto del breve colloquio motivazionale durante la cura continua del paziente per migliorare l'igiene orale
L'obiettivo di questo studio di ricerca è determinare se l'utilizzo di brevi colloqui motivazionali (BMI) durante la cura continua è superiore rispetto alle tradizionali istruzioni di igiene orale (OHI) per ridurre il punteggio della placca dei pazienti, il sanguinamento al sondaggio (BOP) e l'indice gengivale (GI) longitudinale.
Un ulteriore obiettivo è quello di indagare il tempo alla poltrona di implementazione BMI.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
58
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- School of dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina
- ≥ 18 anni
- Fase di mantenimento parodontale (almeno un anno)
- Punteggio della placca ≥30% (punteggio della placca O'Leary)
- Minimo di due siti con BOP
- Disponibilità a soddisfare tutti i requisiti di studio
- Paziente registrato presso la School of Dentistry dell'Università del Minnesota
Criteri di esclusione:
- Fumatore attuale o ha smesso di fumare da meno di un anno
- Incinta, che pianifica una gravidanza o non è sicura dello stato di gravidanza (autodichiarato)
- Diabete non controllato (HbA1C > 7)
- Condizioni mediche che possono influenzare l'esito dello studio (disturbi neurologici o psichiatrici, infezioni sistemiche, cancro e/o HIV/AIDS)
- Uso corrente di bifosfonati orali
- Storia dei bifosfonati IV
- Richiede premedicazione o antibiotici a lungo termine
- Trattamento ortodontico in corso o pianificazione di iniziare il trattamento ortodontico durante lo studio
- Impossibile rispettare il protocollo di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: OHI tradizionale (controllo)
Metodo di consulenza dell'OHI noto come "tell-show-do" per informare, dimostrare e aspettarsi la compliance del paziente.
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Sperimentale: IMC (prova)
Un derivato del colloquio motivazionale (MI), che è un approccio di consulenza collaborativa incentrato sul paziente per rafforzare la motivazione intrinseca di un individuo verso un cambiamento comportamentale positivo.
Il BMI è destinato agli operatori sanitari con un tempo limitato (5-10 minuti) per supportare un cambiamento di comportamento positivo.
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Un derivato del colloquio motivazionale (MI), che è un approccio di consulenza collaborativa incentrato sul paziente per rafforzare la motivazione intrinseca di un individuo verso un cambiamento comportamentale positivo.
Il BMI è destinato agli operatori sanitari con un tempo limitato (5-10 minuti) per supportare un cambiamento di comportamento positivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di placca
Lasso di tempo: Registrato quattro volte nell'arco di un anno
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Igiene eccellente: 0-20%, Igiene buona: 21-40%, Igiene discreta: 41-60%, Igiene scarsa: 61-100%
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Registrato quattro volte nell'arco di un anno
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Sanguinamento al sondaggio (BOP)
Lasso di tempo: Registrato quattro volte nell'arco di un anno
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Presenza di sanguinamento (sì) o assenza di sanguinamento (no)
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Registrato quattro volte nell'arco di un anno
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Indice gengivale
Lasso di tempo: Registrato quattro volte nell'arco di un anno
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0= gengiva normale, 1=lieve infiammazione (no BOP), 2=moderata infiammazione (BOP), 3=grave infiammazione (sanguinamento spontaneo)
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Registrato quattro volte nell'arco di un anno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: Registrato quattro volte nell'arco di un anno
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Misurato in millimetri
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Registrato quattro volte nell'arco di un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michelle Arnett, MS, University of Minnesota
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2018
Completamento primario (Effettivo)
18 settembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
28 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DENT-2018-26921
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .