- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03571958
Entrevista Motivacional Breve (IMC)
13 de abril de 2022 actualizado por: University of Minnesota
Impacto de la entrevista motivacional breve durante la atención continua del paciente para mejorar la higiene bucal
El objetivo de este estudio de investigación es determinar si la utilización de entrevistas motivacionales breves (BMI) durante la atención continua es superior en comparación con la instrucción de higiene oral tradicional (OHI) para reducir la puntuación de placa, el sangrado al sondaje (BOP) y el índice gingival de los pacientes. (GI) longitudinal.
Un objetivo adicional es investigar el tiempo en el consultorio de la implementación de BMI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- School of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino o femenino
- ≥ 18 años
- Fase de mantenimiento periodontal (al menos un año)
- Puntuación de placa ≥30 % (puntuación de placa de O'Leary)
- Mínimo de dos sitios con BOP
- Disposición para cumplir con todos los requisitos de estudio.
- Paciente de registro en la Facultad de Odontología de la Universidad de Minnesota
Criterio de exclusión:
- Fumador actual o dejó de fumar menos de un año
- Embarazada, planea quedar embarazada o no está segura del estado del embarazo (autoinformado)
- Diabetes no controlada (HbA1C > 7)
- Afecciones médicas que pueden influir en el resultado del estudio (trastornos neurológicos o psiquiátricos, infecciones sistémicas, cáncer y/o VIH/SIDA)
- Uso actual de bisfosfonatos orales
- Historia de los bisfosfonatos IV
- Requiere premedicación o antibióticos a largo plazo
- Tratamiento de ortodoncia actual o planificación para comenzar un tratamiento de ortodoncia durante el estudio
- Incapaz de cumplir con el protocolo del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: OHI Tradicional (Control)
Método de dar consejos de OHI conocido como "decir-mostrar-hacer" para informar, demostrar y esperar el cumplimiento del paciente.
|
|
Experimental: IMC (prueba)
Un derivado de la entrevista motivacional (MI), que es un enfoque de asesoramiento colaborativo centrado en el paciente para fortalecer la motivación intrínseca de un individuo hacia un cambio de comportamiento positivo.
BMI está destinado a proveedores de atención médica con tiempo limitado (5-10 minutos) para apoyar un cambio de comportamiento positivo.
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Un derivado de la entrevista motivacional (MI), que es un enfoque de asesoramiento colaborativo centrado en el paciente para fortalecer la motivación intrínseca de un individuo hacia un cambio de comportamiento positivo.
BMI está destinado a proveedores de atención médica con tiempo limitado (5-10 minutos) para apoyar un cambio de comportamiento positivo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntuación de la placa
Periodo de tiempo: Grabado cuatro veces en un período de un año
|
Excelente higiene: 0-20%, Buena higiene: 21-40%, Regular higiene: 41-60%, Mala higiene: 61-100%
|
Grabado cuatro veces en un período de un año
|
Sangrado al sondaje (BOP)
Periodo de tiempo: Grabado cuatro veces en un período de un año
|
Presencia de sangrado (sí) o ausencia de sangrado (no)
|
Grabado cuatro veces en un período de un año
|
Índice gingival
Periodo de tiempo: Grabado cuatro veces en un período de un año
|
0= encía normal, 1=inflamación leve (sin BOP), 2=inflamación moderada (BOP), 3=inflamación severa (sangrado espontáneo)
|
Grabado cuatro veces en un período de un año
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: Grabado cuatro veces en un período de un año
|
Medido en milímetros
|
Grabado cuatro veces en un período de un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Arnett, MS, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
18 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DENT-2018-26921
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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