- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03571958
Motivierende Kurzinterviews (BMI)
13. April 2022 aktualisiert von: University of Minnesota
Auswirkungen von kurzen motivierenden Interviews während der kontinuierlichen Patientenversorgung zur Verbesserung der Mundhygiene
Das Ziel dieser Forschungsstudie ist es festzustellen, ob die Verwendung von kurzen Motivationsgesprächen (BMI) während der kontinuierlichen Versorgung im Vergleich zu herkömmlichen Mundhygieneanweisungen (OHI) überlegen ist, um den Plaque-Score, Blutungen bei Sondierung (BOP) und den Gingivaindex der Patienten zu reduzieren (GI) längs.
Ein zusätzliches Ziel ist es, die Chairside-Zeit der Implementierung von BMI zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
58
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- School of dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich
- ≥ 18 Jahre alt
- Parodontale Erhaltungsphase (mindestens ein Jahr)
- Plaque-Score ≥30 % (O'Leary-Plaque-Score)
- Mindestens zwei Standorte mit BOP
- Bereitschaft, alle Studienanforderungen zu erfüllen
- Patient of Record an der University of Minnesota School of Dentistry
Ausschlusskriterien:
- Aktueller Raucher oder vor weniger als einem Jahr mit dem Rauchen aufgehört
- Schwanger, planen schwanger zu werden oder unsicher über den Schwangerschaftsstatus (Selbstauskunft)
- Unkontrollierter Diabetes (HbA1C > 7)
- Erkrankungen, die das Ergebnis der Studie beeinflussen können (neurologische oder psychiatrische Erkrankungen, systemische Infektionen, Krebs und/oder HIV/AIDS)
- Aktuelle Verwendung von oralen Bisphosphonaten
- Geschichte der IV-Bisphosphonate
- Benötigen Sie eine Prämedikation oder Langzeitantibiotika
- Aktuelle kieferorthopädische Behandlung oder Planung, eine kieferorthopädische Behandlung während der Studie zu beginnen
- Kann das Studienprotokoll nicht einhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Traditionelles OHI (Kontrolle)
Beratungsmethode von OHI, bekannt als "Tell-Show-Do", um die Patienten-Compliance zu informieren, zu demonstrieren und zu erwarten.
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Experimental: BMI (Test)
Ein Derivat des Motivational Interviewing (MI), das ein patientenzentrierter, kooperativer Beratungsansatz ist, um die intrinsische Motivation einer Person für eine positive Verhaltensänderung zu stärken.
Der BMI ist für Gesundheitsdienstleister mit begrenzter Zeit (5-10 Minuten) vorgesehen, um eine positive Verhaltensänderung zu unterstützen.
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Ein Derivat des Motivational Interviewing (MI), das ein patientenzentrierter, kooperativer Beratungsansatz ist, um die intrinsische Motivation einer Person für eine positive Verhaltensänderung zu stärken.
Der BMI ist für Gesundheitsdienstleister mit begrenzter Zeit (5-10 Minuten) vorgesehen, um eine positive Verhaltensänderung zu unterstützen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plaque-Score
Zeitfenster: Viermal über einen Zeitraum von einem Jahr aufgenommen
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Hervorragende Hygiene: 0–20 %, Gute Hygiene: 21–40 %, Mittlere Hygiene: 41–60 %, Schlechte Hygiene: 61–100 %
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Viermal über einen Zeitraum von einem Jahr aufgenommen
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Blutung beim Sondieren (BOP)
Zeitfenster: Viermal über einen Zeitraum von einem Jahr aufgenommen
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Vorhandensein einer Blutung (ja) oder keine Blutung (nein)
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Viermal über einen Zeitraum von einem Jahr aufgenommen
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Gingiva-Index
Zeitfenster: Viermal über einen Zeitraum von einem Jahr aufgenommen
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0 = normale Gingiva, 1 = leichte Entzündung (keine BOP), 2 = mäßige Entzündung (BOP), 3 = schwere Entzündung (spontane Blutung)
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Viermal über einen Zeitraum von einem Jahr aufgenommen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Bindungsebene
Zeitfenster: Viermal über einen Zeitraum von einem Jahr aufgenommen
|
Gemessen in Millimetern
|
Viermal über einen Zeitraum von einem Jahr aufgenommen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michelle Arnett, MS, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. September 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- DENT-2018-26921
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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