- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03571958
Entrevista Motivacional Breve (IMC)
13 de abril de 2022 atualizado por: University of Minnesota
Impacto da Entrevista Motivacional Breve Durante o Atendimento Contínuo ao Paciente para Melhorar a Higiene Oral
O objetivo deste estudo de pesquisa é determinar se a utilização da entrevista motivacional breve (IMC) durante o cuidado contínuo é superior em comparação com a instrução de higiene oral tradicional (OHI) para reduzir a pontuação de placa dos pacientes, sangramento à sondagem (BOP) e índice gengival (GI) longitudinal.
Um objetivo adicional é investigar o tempo de implementação do IMC na cadeira.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- School of dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino ou feminino
- ≥ 18 anos
- Fase de manutenção periodontal (pelo menos um ano)
- Pontuação de placa ≥30% (pontuação de placa de O'Leary)
- Mínimo de dois sites com BOP
- Disposição para cumprir todos os requisitos de estudo
- Paciente registrado na Escola de Odontologia da Universidade de Minnesota
Critério de exclusão:
- Fumante atual ou parou de fumar há menos de um ano
- Grávida, planejando engravidar ou insegura sobre o estado da gravidez (autorrelatado)
- Diabetes não controlado (HbA1C > 7)
- Condições médicas que podem influenciar o resultado do estudo (distúrbios neurológicos ou psiquiátricos, infecções sistêmicas, câncer e/ou HIV/AIDS)
- Uso atual de bisfosfonatos orais
- História de bisfosfonatos IV
- Requer pré-medicação ou antibióticos de longo prazo
- Tratamento ortodôntico atual ou planejamento para iniciar o tratamento ortodôntico durante o estudo
- Incapaz de cumprir o protocolo do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: OHI Tradicional (Controle)
Método de aconselhamento do OHI conhecido como "tell-show-do" para informar, demonstrar e esperar a adesão do paciente.
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Experimental: IMC (teste)
Um derivado da entrevista motivacional (MI), que é uma abordagem de aconselhamento colaborativo centrada no paciente para fortalecer a motivação intrínseca de um indivíduo em direção a uma mudança positiva de comportamento.
O BMI destina-se a profissionais de saúde com tempo limitado (5 a 10 minutos) para apoiar uma mudança positiva de comportamento.
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Um derivado da entrevista motivacional (MI), que é uma abordagem de aconselhamento colaborativo centrada no paciente para fortalecer a motivação intrínseca de um indivíduo em direção a uma mudança positiva de comportamento.
O BMI destina-se a profissionais de saúde com tempo limitado (5 a 10 minutos) para apoiar uma mudança positiva de comportamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da placa
Prazo: Gravado quatro vezes ao longo de um período de um ano
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Higiene excelente: 0-20%, Higiene boa: 21-40%, Higiene razoável: 41-60%, Higiene ruim: 61-100%
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Gravado quatro vezes ao longo de um período de um ano
|
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Sangramento à sondagem (BOP)
Prazo: Gravado quatro vezes ao longo de um período de um ano
|
Presença de sangramento (sim) ou ausência de sangramento (não)
|
Gravado quatro vezes ao longo de um período de um ano
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Índice gengival
Prazo: Gravado quatro vezes ao longo de um período de um ano
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0=gengiva normal, 1=inflamação leve (sem BOP), 2=inflamação moderada (BOP), 3=inflamação grave (sangramento espontâneo)
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Gravado quatro vezes ao longo de um período de um ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de apego clínico
Prazo: Gravado quatro vezes ao longo de um período de um ano
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Medido em milímetros
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Gravado quatro vezes ao longo de um período de um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Arnett, MS, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
18 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
28 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DENT-2018-26921
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .