- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03571958
Lyhyt motivoiva haastattelu (BMI)
keskiviikko 13. huhtikuuta 2022 päivittänyt: University of Minnesota
Lyhyen motivoivan haastattelun vaikutus jatkuvan potilaan hoidon aikana suuhygienian parantamiseen
Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko lyhyen motivoivan haastattelun (BMI) hyödyntäminen jatkuvan hoidon aikana tehokkaampaa verrattuna perinteiseen suuhygieniaohjeeseen (OHI) vähentääkseen potilaiden plakkipisteitä, verenvuotoa koetuksella (BOP) ja ienindeksiä. (GI) pituussuuntainen.
Lisätavoitteena on tutkia BMI:n käyttöönottoaikaa tuolilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- School of dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
- ≥ 18 vuotta vanha
- Parodontaalihoitovaihe (vähintään yksi vuosi)
- Plakkipisteet ≥30 % (O'Learyn plakkipisteet)
- Vähintään kaksi BOP-sivustoa
- Halua täyttää kaikki opiskeluvaatimukset
- Ennätyspotilas Minnesotan yliopiston hammaslääketieteellisessä koulussa
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tupakoitsija tai lopettanut tupakoinnin alle vuoden
- Raskaana oleva, raskautta suunnitteleva tai epävarma raskauden tilasta (itseraportoitu)
- Hallitsematon diabetes (HbA1C > 7)
- Lääketieteelliset tilat, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tulokseen (neurologiset tai psykiatriset häiriöt, systeemiset infektiot, syöpä ja/tai HIV/AIDS)
- Suun kautta otettavien bisfosfonaattien nykyinen käyttö
- IV bisfosfonaattien historia
- Edellyttää esilääkitystä tai pitkäaikaista antibioottia
- Nykyinen oikomishoito tai oikomishoidon aloittaminen tutkimuksen aikana
- Ei pysty noudattamaan tutkimusprotokollaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen OHI (ohjaus)
OHI:n neuvontamenetelmä, joka tunnetaan nimellä "tell-show-do" tiedottaa, osoittaa ja odottaa potilaiden suostumusta.
|
|
|
Kokeellinen: BMI (testi)
Johdannainen motivoivasta haastattelusta (MI), joka on potilaskeskeinen, yhteistyöhön perustuva neuvontatapa, joka vahvistaa yksilön sisäistä motivaatiota kohti positiivista käyttäytymisen muutosta.
BMI on tarkoitettu terveydenhuollon tarjoajille, joilla on rajoitettu aika (5-10 minuuttia) tukeakseen positiivista käyttäytymismuutosta.
|
Johdannainen motivoivasta haastattelusta (MI), joka on potilaskeskeinen, yhteistyöhön perustuva neuvontatapa, joka vahvistaa yksilön sisäistä motivaatiota kohti positiivista käyttäytymisen muutosta.
BMI on tarkoitettu terveydenhuollon tarjoajille, joilla on rajoitettu aika (5-10 minuuttia) tukeakseen positiivista käyttäytymismuutosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakkipisteet
Aikaikkuna: Äänitetty neljä kertaa vuoden aikana
|
Erinomainen hygienia: 0-20%, Hyvä hygienia: 21-40%, Kohtuullinen hygienia: 41-60%, Huono hygienia: 61-100%
|
Äänitetty neljä kertaa vuoden aikana
|
|
Verenvuoto luotauksessa (BOP)
Aikaikkuna: Äänitetty neljä kertaa vuoden aikana
|
Verenvuoto (kyllä) tai verenvuodon puuttuminen (ei)
|
Äänitetty neljä kertaa vuoden aikana
|
|
Ienindeksi
Aikaikkuna: Äänitetty neljä kertaa vuoden aikana
|
0 = normaali ien, 1 = lievä tulehdus (ei BOP), 2 = kohtalainen tulehdus (BOP), 3 = vaikea tulehdus (spontaani verenvuoto)
|
Äänitetty neljä kertaa vuoden aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen kiinnittymisaste
Aikaikkuna: Äänitetty neljä kertaa vuoden aikana
|
Mitattu millimetreinä
|
Äänitetty neljä kertaa vuoden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle Arnett, MS, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DENT-2018-26921
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .