- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03571958
Bref entretien motivationnel (IMC)
13 avril 2022 mis à jour par: University of Minnesota
Impact de brefs entretiens motivationnels pendant les soins continus aux patients pour améliorer l'hygiène bucco-dentaire
Le but de cette étude de recherche est de déterminer si l'utilisation de brefs entretiens motivationnels (IMC) pendant les soins continus est supérieure à l'instruction d'hygiène buccale traditionnelle (OHI) pour réduire le score de plaque des patients, le saignement au sondage (BOP) et l'indice gingival (GI) longitudinale.
Un objectif supplémentaire est d'étudier le temps de mise en œuvre de l'IMC au fauteuil.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
58
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- School of Dentistry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Masculin ou féminin
- ≥ 18 ans
- Phase d'entretien parodontal (au moins un an)
- Score de plaque ≥ 30 % (score de plaque O'Leary)
- Minimum de deux sites avec BOP
- Volonté de remplir toutes les exigences de l'étude
- Patient inscrit à l'École de médecine dentaire de l'Université du Minnesota
Critère d'exclusion:
- Fumeur actuel ou arrêt de fumer depuis moins d'un an
- Enceinte, prévoyant de devenir enceinte ou incertaine de l'état de la grossesse (autodéclarée)
- Diabète non contrôlé (HbA1C > 7)
- Conditions médicales pouvant influencer le résultat de l'étude (troubles neurologiques ou psychiatriques, infections systémiques, cancer et / ou VIH / SIDA)
- Utilisation actuelle des bisphosphonates oraux
- Histoire des bisphosphonates IV
- Nécessite une prémédication ou des antibiotiques à long terme
- Traitement orthodontique en cours ou planification pour commencer un traitement orthodontique pendant l'étude
- Incapable de se conformer au protocole d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: OHI traditionnel (contrôle)
Méthode de conseil de l'OHI connue sous le nom de "dire-montrer-faire" pour informer, démontrer et attendre l'observance du patient.
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Expérimental: IMC (test)
Un dérivé de l'entretien motivationnel (EM), qui est une approche de conseil collaborative centrée sur le patient pour renforcer la motivation intrinsèque d'un individu envers un changement de comportement positif.
L'IMC est destiné aux prestataires de soins disposant d'un temps limité (5 à 10 minutes) pour soutenir un changement de comportement positif.
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Un dérivé de l'entretien motivationnel (EM), qui est une approche de conseil collaborative centrée sur le patient pour renforcer la motivation intrinsèque d'un individu envers un changement de comportement positif.
L'IMC est destiné aux prestataires de soins disposant d'un temps limité (5 à 10 minutes) pour soutenir un changement de comportement positif.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Score de plaque
Délai: Enregistré quatre fois sur une période d'un an
|
Excellente hygiène : 0-20 %, Bonne hygiène : 21-40 %, Passable hygiène : 41-60 %, Mauvaise hygiène : 61-100 %
|
Enregistré quatre fois sur une période d'un an
|
Saignement au sondage (BOP)
Délai: Enregistré quatre fois sur une période d'un an
|
Présence de saignement (oui) ou absence de saignement (non)
|
Enregistré quatre fois sur une période d'un an
|
Index gingival
Délai: Enregistré quatre fois sur une période d'un an
|
0 = gencive normale, 1 = inflammation légère (pas de BOP), 2 = inflammation modérée (BOP), 3 = inflammation sévère (saignement spontané)
|
Enregistré quatre fois sur une période d'un an
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Niveau d'attachement clinique
Délai: Enregistré quatre fois sur une période d'un an
|
Mesuré en millimètres
|
Enregistré quatre fois sur une période d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michelle Arnett, MS, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
18 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2018
Première publication (Réel)
28 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DENT-2018-26921
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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