Ketamin Associated ACC GABA a Glutamate Change and Depression Remise:

Kritéria pro zařazení:

Pro zařazení do této studie bude vyžadováno následující:

• Schopnost poskytnout informovaný souhlas;
• Současná psychiatrická ústavní (pouze dobrovolná) nebo ambulantní léčba;
• Muž nebo žena;
• Věk 18-65 let;
• Splňuje diagnostická kritéria pro velkou depresivní poruchu/bipolární depresi bez psychotických rysů podle SCID DSM-IV-TR;
• celkové skóre PHQ-9 ≥ 15 při screeningu a na začátku (těsně před první akutní fází infuze ketaminu);
• Léčba rezistentní deprese (TRD), jak je definována selháním alespoň dvou předchozích antidepresivních léčeb v rámci současné depresivní epizody. Neúspěšná antidepresivní léčba může zahrnovat farmakoterapii deprese v adekvátní dávce po dobu alespoň 8 týdnů nebo akutní sérii alespoň 6 podání elektrokonvulzivní terapie (ECT) nebo akutní sérii transkraniální magnetické stimulace (TMS);
• Schopnost absolvovat test porozumění týkající se účinků ketaminu a cíle a kritéria studie.

Kritéria vyloučení: Na základě známých obtíží ketaminu s indukcí percepčních/psychomimetických symptomů budou vylučovací kritéria pro tuto studii následující:

• Neschopnost mluvit anglicky
• Pacienti s BMI >40.
• Jakákoli současná psychiatrická diagnóza jiná než úzkostné poruchy vyžadující souběžnou léčbu antidepresivy
• Porucha osobnosti je primární diagnózou
• Diagnóza schizofrenie, schizoafektivní poruchy, posttraumatické stresové poruchy nebo aktivních psychotických symptomů;
• Průběžné předepisování > 4 mg ekvivalentů lorazepamu (celkem) denně nebo ranní dávkování jakéhokoli benzodiazepinu v době hodnocení;
• Léky, o kterých je známo, že ovlivňují glutamát (tj. riluzol, karbamazepin) nebo GABA (zaleplon, zolpidem, zopiklon, valproát, gabapentin, pregabalin, tiagabin a vigabatrin) jsou zakázány během dvou týdnů před podáním studovaného léku;
• Antidepresivní inhibitory monoaminooxidázy (MAOI) jsou zakázány dva týdny před podáním studovaného léku.
• Induktory CYP3A4 karbamazepin a modafinil jsou zakázány během dvou týdnů před podáním studovaného léčiva a alespoň 24 hodin po poslední dávce studovaného léčiva.
• V současné době podstupují TMS, stimulaci vagových nervů nebo hlubokou mozkovou stimulaci buď jako akutní nebo udržovací léčbu deprese;
• ECT za posledních 12 měsíců;
• Jakýkoli aktivní nebo nestabilní zdravotní stav, který psychiatr ve studii posoudil jako způsobující příliš vysokou úroveň zdravotního rizika na to, aby umožnil zařazení do studie;
• Užívání metamfetaminu, kokainu nebo konopí. zneužívání stimulantu(ů) během předchozích 12 měsíců;
• Jakákoli současná porucha užívání návykových látek (kromě nikotinu a kofeinu). Poznámka: Osobám bude umožněno zapsat se do této studie, pokud je jejich užívání látky v úplné (nikoli částečné) a trvalé (> 1 rok) remisi;
• Historie traumatického poranění mozku, které mělo za následek ztrátu vědomí;
• Opožděný vývoj, intelektuální postižení nebo intelektuální porucha;
• Klinická diagnóza nebo diagnóza deliria, encefalopatie nebo související klinické diagnózy během předchozích 12 měsíců;
• Kognitivní porucha (mírná a hlavní kategorie, podle DSM-);
• Během předchozích 2 měsíců dostávali ketaminovou léčbu deprese;
• Anamnéza buď špatné antidepresivní odpovědi na ketamin nebo špatné snášenlivosti ketaminu (jakýkoli způsob podání), když byl dříve podáván k léčbě příznaků deprese;
• Hypotyreóza v anamnéze, pokud neužíváte stabilní dávku léků na štítnou žlázu a je asymptomatická po dobu 6 měsíců;
• jaterní insuficience (2,5 X ULN pro AST nebo ALT) do 1 roku od souhlasu, předchozího příjemce transplantace jater a/nebo klinické diagnózy cirhózy jater;
• Gastroezofageální refluxní choroba
• Diagnóza komplexního regionálního bolestivého syndromu (CRPS);
• Těhotenství nebo kojení;
• Historie klaustrofobie
• Jakékoli kontraindikace k bezpečnostnímu dotazníku MRI