Ketamin-assoziierte ACC GABA und Glutamat-Veränderung und Depressionsremission:

Einschlusskriterien:

Für die Aufnahme in diese Studie wird Folgendes benötigt:

• Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung;
• laufende psychiatrische stationäre (nur freiwillig) oder ambulante Behandlung;
• Männlich oder weiblich;
• Alter 18-65 Jahre;
• Erfüllt die diagnostischen Kriterien für schwere depressive Störung/bipolare Depression ohne psychotische Merkmale gemäß SCID DSM-IV-TR;
• PHQ-9-Gesamtscore ≥ 15 beim Screening und zu Studienbeginn (unmittelbar vor der ersten Ketamininfusion in der akuten Phase);
• Behandlungsresistente Depression (TRD), definiert als Versagen von mindestens zwei vorangegangenen antidepressiven Behandlungen innerhalb der aktuellen depressiven Episode. Versagende antidepressive Behandlungen können eine Pharmakotherapie gegen Depressionen in angemessener Dosis für mindestens 8 Wochen oder eine akute Serie von mindestens 6 Verabreichungen einer Elektrokrampftherapie (ECT) oder eine akute Serie von transkranieller Magnetstimulation (TMS) umfassen;
• Fähigkeit, einen Verständnistest in Bezug auf die Wirkung von Ketamin und die Ziele und Kriterien der Studie zu bestehen.

Ausschlusskriterien: Basierend auf den bekannten Schwierigkeiten von Ketamin bei der Induktion von wahrnehmungsbezogenen/psychomimetischen Symptomen lauten die Ausschlusskriterien für diese Studie wie folgt:

• Unfähigkeit, Englisch zu sprechen
• Patienten mit einem BMI >40.
• Jede aktuelle psychiatrische Diagnose außer Angststörungen, die eine gleichzeitige antidepressive Therapie erfordert
• Persönlichkeitsstörung als Hauptdiagnose
• Diagnose von Schizophrenie, schizoaffektiver Störung, posttraumatischer Belastungsstörung oder aktiven psychotischen Symptomen;
• Laufende Verschreibung von > 4 mg Lorazepam-Äquivalenten (insgesamt) täglich oder morgendliche Einnahme eines beliebigen Benzodiazepins zum Zeitpunkt der Bewertung;
• Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie Glutamat (d. h. Riluzol, Carbamazepin) oder GABA (Zaleplon, Zolpidem, Zopiclon, Valproat, Gabapentin, Pregabalin, Tiagabin und Vigabatrin) beeinflussen, sind innerhalb von zwei Wochen vor der Verabreichung des Studienmedikaments verboten;
• Antidepressive Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) sind zwei Wochen vor der Verabreichung des Studienmedikaments verboten.
• Die CYP3A4-Induktoren Carbamazepin und Modafinil sind innerhalb von zwei Wochen vor der Verabreichung des Studienmedikaments und mindestens 24 Stunden nach der letzten Dosis des Studienmedikaments verboten.
• sich derzeit einer TMS, Vagusnervstimulation oder Tiefenhirnstimulation als akute oder Erhaltungsbehandlung von Depressionen unterzieht;
• ECT in den letzten 12 Monaten;
• Jeder aktive oder instabile Gesundheitszustand, der nach Einschätzung des Studienpsychiaters ein zu hohes medizinisches Risiko darstellt, um in die Studie aufgenommen zu werden;
• Konsum von Methamphetamin, Kokain oder Cannabis. Missbrauch von Stimulanzien innerhalb der letzten 12 Monate;
• Jede aktuelle Störung des Substanzgebrauchs (außer Nikotin und Koffein). Hinweis: Personen dürfen an dieser Studie teilnehmen, wenn ihr Substanzkonsum in vollständiger (nicht teilweiser) und anhaltender (> 1 Jahr) Remission ist;
• Vorgeschichte einer traumatischen Hirnverletzung, die zu Bewusstseinsverlust führte;
• Entwicklungsverzögerung, geistige Behinderung oder geistige Störung;
• Klinische oder selbstberichtete Diagnose von Delirium, Enzephalopathie oder verwandter klinischer Diagnose innerhalb der letzten 12 Monate;
• Kognitive Störung (leichte und schwere Kategorien, gemäß DSM-);
• In den letzten 2 Monaten eine Ketaminbehandlung wegen Depression erhalten;
• Anamnestisch schlechtes antidepressives Ansprechen auf oder schlechte Verträglichkeit von Ketamin (jeder Verabreichungsweg), wenn es zuvor zur Behandlung von Depressionssymptomen verabreicht wurde;
• Hypothyreose in der Vorgeschichte, es sei denn, sie nehmen eine stabile Dosis von Schilddrüsenmedikamenten ein und sind seit 6 Monaten asymptomatisch;
• Leberinsuffizienz (2,5 x ULN für AST oder ALT) innerhalb von 1 Jahr nach Einwilligung, früherer Empfänger einer Lebertransplantation und/oder klinische Diagnose einer Leberzirrhose;
• Gastroösophageale Refluxkrankheit
• Eine Diagnose des komplexen regionalen Schmerzsyndroms (CRPS);
• Schwangerschaft oder Stillzeit;
• Geschichte der Klaustrophobie
• Jede Kontraindikation für den MRT-Sicherheitsfragebogen