Ketamina Asociado ACC GABA y Cambio de Glutamato y Remisión de Depresión:

Criterios de inclusión:

Para su inclusión en este estudio, se requerirá lo siguiente:

• Capacidad para proporcionar consentimiento informado;
• Tratamiento psiquiátrico actual como paciente hospitalizado (solo voluntario) o como paciente ambulatorio;
• Masculino o femenino;
• Edad 18-65 años;
• Cumple con los criterios de diagnóstico para el trastorno depresivo mayor/depresión bipolar sin características psicóticas según SCID DSM-IV-TR;
• Puntuación total de PHQ-9 ≥ 15 en la selección y al inicio del estudio (justo antes de la primera infusión de ketamina en la fase aguda);
• Depresión resistente al tratamiento (TRD), definida por el fracaso de al menos dos tratamientos antidepresivos previos dentro del episodio depresivo actual. Los tratamientos antidepresivos fallidos pueden incluir farmacoterapia para la depresión a una dosis adecuada durante al menos 8 semanas, o una serie aguda de al menos 6 administraciones de terapia electroconvulsiva (TEC) o una serie aguda de estimulación magnética transcraneal (TMS);
• Capacidad para aprobar una prueba de evaluación de comprensión relacionada con los efectos de la ketamina y los objetivos y criterios del ensayo.

Criterios de exclusión: en base a las dificultades conocidas de la ketamina con la inducción de síntomas perceptivos/psicomiméticos, los criterios de exclusión para este estudio serán los siguientes:

• Incapacidad para hablar inglés
• Pacientes con un IMC > 40.
• Cualquier diagnóstico psiquiátrico actual que no sea un trastorno de ansiedad que requiera terapia antidepresiva concurrente
• El trastorno de personalidad es el diagnóstico principal.
• Diagnóstico de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno de estrés postraumático o síntomas psicóticos activos;
• Prescripción continua de > 4 mg de equivalentes de lorazepam (total) al día, o dosis matutina de cualquier benzodiazepina en el momento de la evaluación;
• Los medicamentos que se sabe que afectan el glutamato (es decir, riluzol, carbamazepina) o GABA (zaleplón, zolpidem, zopiclona, ​​valproato, gabapentina, pregabalina, tiagabina y vigabatrina) están prohibidos dentro de las dos semanas anteriores a la administración del fármaco del estudio;
• Los inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) antidepresivos están prohibidos dos semanas antes de la administración del fármaco del estudio.
• Los inductores de CYP3A4, carbamazepina y modafinilo, están prohibidos dentro de las dos semanas anteriores a la administración del fármaco del estudio y al menos 24 horas después de la última dosis del fármaco del estudio.
• Actualmente sometido a TMS, estimulación del nervio vagal o estimulación cerebral profunda como tratamiento agudo o de mantenimiento de la depresión;
• TEC en los últimos 12 meses;
• Cualquier condición médica activa o inestable que el psiquiatra del estudio considere que confiere un nivel de riesgo médico demasiado grande para permitir su inclusión en el estudio;
• Uso de metanfetamina, cocaína o cannabis. Abuso de estimulante(s) en los 12 meses anteriores;
• Cualquier trastorno actual por uso de sustancias (excluyendo nicotina y cafeína). Nota: Las personas podrán inscribirse en este estudio si su consumo de sustancias está en remisión completa (no parcial) y sostenida (> 1 año);
• Antecedentes de lesión cerebral traumática que resultó en pérdida del conocimiento;
• Retraso en el desarrollo, discapacidad intelectual o trastorno intelectual;
• Diagnóstico clínico o autoinformado de delirio, encefalopatía o diagnóstico clínico relacionado dentro de los 12 meses anteriores;
• Trastorno cognitivo (categorías leves y mayores, según DSM-);
• Recibió tratamiento con ketamina para la depresión en los 2 meses anteriores;
• Antecedentes de respuesta antidepresiva deficiente o tolerabilidad deficiente de la ketamina (cualquier vía de administración) cuando se administró previamente para tratar los síntomas de la depresión;
• Antecedentes de hipotiroidismo a menos que tome una dosis estable de medicamento para la tiroides y asintomático durante 6 meses;
• Insuficiencia hepática (2.5 X ULN para AST o ALT) dentro de 1 año del consentimiento, receptor anterior de trasplante de hígado y/o diagnóstico clínico de cirrosis hepática;
• Enfermedad por reflujo gastroesofágico
• Un diagnóstico de síndrome de dolor regional complejo (SDRC);
• Embarazo o lactancia;
• Historia de la claustrofobia
• Cualquier contraindicación al cuestionario de seguridad de la RM