Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Syndrom sevření břišního kožního nervu (ACNES)

18. prosince 2024 aktualizováno: University of Aberdeen

Léčba syndromu sevření abdominálního kožního nervu

Uváznutí nervu jako příčina chronické bolesti břicha je často přehlíženo. Série nervů prochází svaly břicha, než se dostanou do kůže, aby nesly pocity. Mohou se zachytit ve svalech, což vede k silné bolesti vedoucí ke stavu známému jako syndrom zachycování břišního kožního nervu (ACNES). ACNES postihuje 10–30 % pacientů s chronickou bolestí břišní stěny. Definitivní diagnóza ACNES se získá narkózou těchto nervů. Počáteční management zahrnuje vzdělávání a vyhýbání se známým spouštěčům. Běžnou praxí je injekční aplikace steroidu s lokálním anestetikem během samotných diagnostických injekcí, aby se prodloužila úleva od bolesti. Stejně jako jiné stavy sevření nervu je toto také odolné vůči lékařskému ošetření. Proto se běžně provádějí opakované injekce a operace uvolnění sevření nervu.

V Aberdeenu se s tímto stavem léčila řada pacientů. Skupina pacientů měla prospěch ze samotné injekce, zatímco u pacientů, kteří podstoupili chirurgický zákrok, byla zaznamenána recidiva. Tento projekt si klade za cíl získat lepší znalosti o klinickém průběhu pacientů s podezřením na ACNES hodnocením klinického pokroku.

Přehled studie

Detailní popis

Jedná se o průřezový průzkum, který se nejlépe hodí k vyhodnocení účinku léčby. Potenciální účastníci budou identifikováni ze seznamu pacientů, kteří navštěvovali kliniku bolesti v Aberdeen Royal Infirmary kvůli chronické bolesti břišní stěny.

Tito pacienti budou pozváni k účasti na studii prostřednictvím zaslaného dopisu. Dopis bude obsahovat informační list účastníka s podrobnostmi o tom, kdo studii vede, jaký je účel studie, co účast ve studii vyžaduje od pacienta a jak budou jeho informace použity.

Pacienti, kteří se chtějí zúčastnit, vrátí poznámku o zájmu, která je součástí informačního balíčku pro účastníky, a poté budou pozváni k návštěvě ambulance v Aberdeen Health Care and Community Village. Bude získán informovaný souhlas. Dotazník bude distribuován. Odhaduje se, že vyplnění dotazníku zabere přibližně 15 minut. Každý vyplněný dotazník bude okamžitě zkontrolován členem výzkumného týmu, aby se ujistil, že byly vyplněny všechny relevantní části. Po vyplnění dotazníku bude pacientům umožněno odejít. Nepředpokládá se, že po odeslání vyplněného dotazníku bude nutné účastníky kontaktovat. Účastníci, kteří výslovně vyjádří potřebu další léčby bolesti, budou odesláni na kliniku bolesti NHS Grampian.

Na odpověď od potenciálních účastníků se bude čekat 4 týdny. V případě žádné odpovědi budou spolu s informačním balíčkem účastníků zaslány maximálně 2 písemné upomínky s odstupem 4 týdnů.

Dotazníky byly již dříve validovány pro použití u neuropatické bolesti a výsledky dotazníku jsou v souladu s výsledky doporučenými v publikaci Iniciativa pro metody, měření a hodnocení bolesti v klinických studiích (IMMPACT) z roku 2008. 17

Dotazník se bude skládat ze čtyř hlavních částí: základní demografické údaje, podrobná anamnéza bolesti před operací, včetně otázek z Brief Pain Inventory, 18 otevřených otázek, které mají prozkoumat názory pacienta na operaci a jeho zdravotní stav od a, konečně celkový obraz zdraví pomocí skóre 19 evropské kvality života-5 dimenzí (EQ-5D) a celkový dojem pacienta ze škály změn. 20

Aby bylo možné porovnat bolest před a po operaci, budou účastníci požádáni, aby dokončili tyto části dvakrát se zaměřením na jejich předchozí zdravotní stav a jejich současný zdravotní stav.

Vzhledem k tomu, že skóre bolesti se běžně neshromažďuje a všichni pacienti budou po operaci sledováni, budou skóre předoperační bolesti retrospektivní.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Spojené království, AB25 2 ZN
        • Aberdeen Royal Infirmary

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Potenciální účastníci budou identifikováni z nemocničního elektronického rezervačního systému.

Do studie bude pozván seznam pacientů v období od ledna 2010 do prosince 2015, kteří podstoupili injekci kvůli chronické bolesti břišní stěny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Aby byli způsobilí k zařazení, všichni pacienti musí:

  • Být starší 16 let
  • Umět porozumět angličtině
  • Umět dát informovaný souhlas
  • Umět podávat zprávy o svém zdravotním stavu a stavu bolesti (neurologicky stabilní)
  • Měl podstoupit buď injekci nebo operaci pro podezření na ACNES

Kritéria vyloučení:

Pacienti budou vyloučeni, pokud:

  • Nejsou schopni pochopit, co se od nich požaduje
  • Nejsou schopni dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost zásahu
Časové okno: 3 měsíce
Intervence, ať už injekce nebo operace, je klasifikována jako úspěšná, pokud existuje buď 2-bodový rozdíl v průměrném skóre bolesti před a po intervenci nebo více než 30% zlepšení, jak bylo hodnoceno účastníkem v krátkém inventáři bolesti použitém pro hodnocení výchozí hodnoty bolesti a následovat.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Saravanakumar Kanakarajan, MD, NHS Grampian

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

19. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

19. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit