- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03574727
Abdominalt kutan nervknäppningssyndrom (ACNES)
Hantering av abdominal kutan nervknäppningssyndrom
Nervknäppning som en orsak till kronisk buksmärta förbises ofta. En serie nerver passerar genom magmusklerna innan de når huden för att bära upp känslor. De kan fastna i musklerna vilket leder till svår smärta som resulterar i ett tillstånd som kallas Abdominal Cutaneous Nerve Entrapment Syndrome (ACNES). ACNES drabbar mellan 10-30 % av patienterna med kronisk bukväggssmärta. En definitiv diagnos av ACNES erhålls genom att bedöva dessa nerver. Initial hantering inkluderar utbildning och undvikande av kända triggers. Det är vanligt att injicera steroid med lokalbedövning under själva diagnostiska injektionerna för att förlänga smärtlindringen. Liksom andra tillstånd av nervknäppning är detta också motståndskraftigt mot medicinsk behandling. Följaktligen utförs ofta upprepade injektioner och frigörande av nervknäppning.
I Aberdeen har ett antal patienter behandlats för detta tillstånd. En kohort patienter har gynnats av enbart injektion medan återfall har noterats hos patienter som har genomgått operation. Detta projekt syftar till att få mer förståelse om det kliniska förloppet hos patienter med misstänkt ACNES genom att utvärdera klinikens framsteg.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Storbritannien, AB25 2 ZN
- Aberdeen Royal Infirmary
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Potentiella deltagare kommer att identifieras från sjukhusets elektroniska bokningssystem.
En lista över patienter mellan januari 2010 och december 2015 och som fått injektioner för kronisk bukväggssmärta kommer att bjudas in till studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För att vara berättigad till inkludering måste alla patienter:
- Var 16 år eller äldre
- Kunna förstå engelska
- Kunna ge informerat samtycke
- Kunna rapportera om sin hälsa och smärtstatus (neurologiskt stabil)
- Borde ha genomgått antingen injektion eller operation för misstänkt ACNES
Exklusions kriterier:
Patienter kommer att exkluderas om de:
- Kan inte förstå vad som krävs av dem
- Kan inte ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Framgångsgrad för intervention
Tidsram: 3 månader
|
En intervention, antingen injektion eller kirurgi, klassas som framgång när det antingen finns en skillnad på 2 poäng i de genomsnittliga smärtpoängen före och efter interventionen eller mer än 30 % förbättring enligt bedömningen av deltagaren i Brief Pain Inventory som används för att utvärdera smärtbaslinjen och uppföljning.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Saravanakumar Kanakarajan, MD, NHS Grampian
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdom
- Medfödda abnormiteter
- Tecken och symtom, matsmältningssystemet
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Neuromuskulära sjukdomar
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Heredodegenerativa störningar, nervsystemet
- Missbildningar i nervsystemet
- Polyneuropatier
- Syndrom
- Buksmärtor
- Nervkompressionssyndrom
- Charcot-Marie-Tooth sjukdom
- Ärftlig sensorisk och motorisk neuropati
Andra studie-ID-nummer
- 2017AN003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Buksmärtor
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Technische Universität DresdenRekryteringAbdominal kirurgiTyskland
-
The Cleveland ClinicRekryteringAbdominal kirurgiFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineAvslutadAbdominal kirurgiFörenta staterna
-
Sameh FathyAvslutadAbdominal kirurgiEgypten
-
Universidade Federal de Santa MariaAvslutad
-
The Cleveland ClinicIndragenAbdominal kirurgi
-
Bayside HealthNational Health and Medical Research Council, AustraliaAvslutadAbdominal kirurgiAustralien