腹部皮膚神経絞扼症候群 (ACNES)
腹部皮膚神経絞扼症候群の管理
慢性的な腹痛の原因としての神経の閉じ込めは、見過ごされがちです。 一連の神経は腹部の筋肉を通過してから、皮膚に達して感覚を伝えます。 それらは筋肉内に閉じ込められて激しい痛みを引き起こし、その結果、腹部皮膚神経絞扼症候群 (ACNES) として知られる状態になります。 ACNES は、慢性的な腹壁の痛みを持つ患者の 10 ~ 30% に影響を及ぼします。 ニキビの確定診断は、これらの神経を麻酔することによって得られます。 初期管理には、既知の引き金の教育と回避が含まれます。 痛みの緩和を長引かせるために、診断注射自体の間に局所麻酔薬とともにステロイドを注射するのが一般的な方法です。 他の神経閉じ込め状態と同様に、これも治療に抵抗性があります。 したがって、反復注射と神経閉じ込め解除手術が一般的に行われます。
アバディーンでは、多くの患者がこの症状の治療を受けています。 患者のコホートは注射のみで効果がありましたが、手術を受けた患者では再発が認められました。 このプロジェクトは、クリニックの進行状況を評価することにより、ACNES が疑われる患者の臨床経過についてより多くの理解を得ることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
治療の効果を評価するのに最適な横断調査です。 潜在的な参加者は、慢性腹壁痛のためにアバディーン王立診療所のペインクリニックに来院した患者のリストから特定されます。
これらの患者は郵送された手紙を通じて研究に参加するよう招待されます。 この手紙には、誰が研究を運営するのか、研究の目的は何か、研究に参加するために患者に何が求められるのか、そしてその情報がどのように使用されるのかを詳細に記した参加者情報シートが含まれます。
参加を希望する患者は、参加者情報パックに含まれる関心のあるメモを返送し、アバディーン ヘルスケア アンド コミュニティ ビレッジの外来クリニックに招待されます。 インフォームドコンセントが得られます。 アンケートを配布させていただきます。 アンケートの完了には約 15 分かかると予想されます。 記入された各アンケートは、研究チームのメンバーによって直ちに精査され、関連するすべてのセクションが記入されていることを確認します。 アンケートの完了後、患者様は退室が許可されます。 記入済みのアンケートを提出した後に参加者に連絡する必要はないと予想されます。 さらなる疼痛管理の必要性を明示した参加者は、NHS グランピアン疼痛クリニックに紹介されます。
参加希望者からの返答は 4 週間待たれます。 応答がない場合は、参加者情報パックとともに最大 2 通の書面によるリマインダーが 4 週間おきに送信されます。
アンケートは神経因性疼痛での使用が以前に検証されており、アンケートの結果は 2008 年の臨床試験における方法、測定および疼痛評価に関するイニシアチブ (IMMPACT) 出版物で推奨されているものと一致しています。 17
アンケートは 4 つの主要なセクションで構成されます: ベースラインの人口統計の詳細、簡単な疼痛インベントリからの質問を含む手術前の詳細な痛みの履歴、手術とその後の健康状態の両方について患者の意見を探るための自由回答式の質問 18 個。最後に、ヨーロッパの生活の質-5 次元 (EQ-5D) スコア 19 と患者の全体的な変化の印象スケールを使用した健康の全体像です。 20
手術前後の痛みを比較するために、参加者は以前の健康状態と現在の健康状態に焦点を当てて、これらのセクションを 2 回完了するように求められます。
疼痛スコアは定期的に収集されるわけではなく、すべての患者が手術後に診察されるため、術前の疼痛スコアは遡及的なものとなります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Scotland
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Aberdeen、Scotland、イギリス、AB25 2 ZN
- Aberdeen Royal Infirmary
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
潜在的な参加者は、病院の電子予約システムから識別されます。
2010 年 1 月から 2015 年 12 月までの間に慢性的な腹壁の痛みのために注射を受けた患者のリストが研究に招待されます。
説明
包含基準:
参加資格を得るには、すべての患者が以下を行う必要があります。
- 16歳以上であること
- 英語が理解できる
- インフォームドコンセントを与えることができる
- 自分の健康状態と痛みの状態を報告できる (神経学的に安定している)
- にきびの疑いがある場合は、注射または手術を受ける必要がありました
除外基準:
以下の場合、患者は除外されます。
- 何が求められているのか理解できない
- -インフォームドコンセントを与えることができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の成功率
時間枠:3ヶ月
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注射または手術のいずれかの介入は、介入前と介入後の平均疼痛スコアに 2 ポイントの差がある場合、または疼痛ベースラインの評価に使用される簡易疼痛インベントリーで参加者が評価した 30% 以上の改善がある場合に、成功として分類されます。ファローアップ。
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3ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2017AN003
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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