- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03574727
Abdominal Kutan Nerve Entrapment Syndrome (ACNES)
Behandling av abdominal kutan nerveinnfangningssyndrom
Nerveklemming som årsak til kroniske magesmerter blir ofte oversett. En serie nerver passerer gjennom musklene i magen før de når huden for å bære opplevelser. De kan bli fanget i musklene som fører til alvorlig smerte som resulterer i en tilstand kjent som abdominal kutan nerveinnfangningssyndrom (ACNES). ACNES rammer mellom 10-30 % av pasientene med kroniske smerter i mageveggen. En definitiv diagnose av ACNES oppnås ved å bedøve disse nervene. Innledende ledelse inkluderer opplæring og unngåelse av kjente utløsere. Det er vanlig praksis å injisere steroid med lokalbedøvelse under selve de diagnostiske injeksjonene for å forlenge smertelindringen. I likhet med andre nerveklemmingstilstander er dette også motstandsdyktig mot medisinsk behandling. Derfor utføres ofte gjentatte injeksjoner og frigjøring av nerveklemming.
I Aberdeen har en rekke pasienter blitt behandlet for denne tilstanden. En gruppe pasienter har hatt nytte av injeksjon alene, mens tilbakefall har blitt registrert hos pasienter som har gjennomgått operasjon. Dette prosjektet har som mål å få mer forståelse om det kliniske forløpet til pasienter med mistanke om AKNES ved å evaluere klinikkens fremgang.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Storbritannia, AB25 2 ZN
- Aberdeen Royal Infirmary
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Potensielle deltakere vil bli identifisert fra sykehusets elektroniske bookingsystem.
En liste over pasienter mellom januar 2010 og desember 2015 og hadde injeksjon for kroniske bukveggssmerter vil bli invitert til studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For å være kvalifisert for inkludering må alle pasienter:
- Være 16 år eller eldre
- Kunne forstå engelsk
- Kunne gi informert samtykke
- Kunne rapportere om deres helse- og smertestatus (nevrologisk stabil)
- Burde ha gjennomgått enten injeksjon eller kirurgi for mistanke om AKNES
Ekskluderingskriterier:
Pasienter vil bli ekskludert hvis de:
- Er ikke i stand til å forstå hva som kreves av dem
- Kan ikke gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Suksessrate for intervensjon
Tidsramme: 3 måneder
|
En intervensjon, enten injeksjon eller kirurgi, klassifiseres som suksess når det er enten en forskjell på 2 poeng i gjennomsnittlig smertescore før og etter intervensjon eller mer enn 30 % forbedring som vurdert av deltakeren i Brief Pain Inventory som ble brukt til å evaluere smertens baseline og følge opp.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Saravanakumar Kanakarajan, MD, NHS Grampian
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdom
- Medfødte abnormiteter
- Tegn og symptomer, fordøyelseskanal
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Nevromuskulære sykdommer
- Nevrodegenerative sykdommer
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Heredodegenerative lidelser, nervesystemet
- Misdannelser i nervesystemet
- Polynevropatier
- Syndrom
- Magesmerter
- Nervekompresjonssyndromer
- Charcot-Marie-tann sykdom
- Arvelig sensorisk og motorisk nevropati
Andre studie-ID-numre
- 2017AN003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Magesmerter
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkjentLiten abdominal aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme,Frankrike
-
EndologixAktiv, ikke rekrutterende1 Paravisceral abdominal aortaaneurisme | 2 Juxtarenal abdominal aortaaneurisme | 3 Pararenal abdominal aortaaneurisme | 4 komplekse abdominale aortaaneurismerForente stater
-
University of SaskatchewanRekrutteringAbdominal bildebehandling for voksne | Pediatrisk abdominal avbildning | Obstetrisk bildediagnostikkCanada
-
Datascope Corp.UkjentAneurismesykdom i abdominal aorta | Okklusiv sykdom i abdominal aortaFrankrike
-
Karolinska University HospitalPåmelding etter invitasjonAneurisme | Aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme, revnet | Aneurisme Abdominal | Abdominal aortaaneurisme uten bruddSverige
-
Washington University School of MedicineRekrutteringAbdominal aortaaneurisme (AAA) | Ingen abdominal aortaaneurisme (ikke-AAA)Forente stater
-
Karolinska University HospitalMedical University of Graz; St. Olavs HospitalFullførtAneurisme | Aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme | Aneurisme Abdominal | Abdominal aortaaneurisme uten bruddSverige
-
Sykehuset i Vestfold HFOslo University HospitalFullførtKirurgi | Aneurisme | Aorta sykdommer | AbdominalNorge