- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03574727
Zespół uwięźnięcia nerwu skórnego brzucha (ACNES)
Postępowanie w zespole uwięźnięcia nerwu skórnego brzucha
Uwięzienie nerwów jako przyczyna przewlekłego bólu brzucha jest często pomijane. Szereg nerwów przechodzi przez mięśnie brzucha, zanim dotrze do skóry, aby przenosić odczucia. Mogą zostać uwięzione w mięśniach, co prowadzi do silnego bólu, powodując stan znany jako zespół uwięzienia nerwu skórnego brzucha (ACNES). TRĄDZIK dotyka od 10 do 30% pacjentów z przewlekłym bólem ściany brzucha. Ostateczne rozpoznanie ACNES uzyskuje się poprzez znieczulenie tych nerwów. Wstępne postępowanie obejmuje edukację i unikanie znanych czynników wyzwalających. Powszechną praktyką jest wstrzykiwanie steroidu ze środkiem znieczulającym miejscowo podczas samych zastrzyków diagnostycznych w celu przedłużenia uśmierzenia bólu. Podobnie jak inne stany uwięzienia nerwów, jest to również oporne na leczenie. Dlatego często przeprowadza się powtarzane zastrzyki i operacje uwalniania uwięzionego nerwu.
W Aberdeen wielu pacjentów leczono z powodu tego schorzenia. Kohorta pacjentów odniosła korzyści z samego wstrzyknięcia, podczas gdy u pacjentów, którzy przeszli operację, odnotowano nawrót choroby. Projekt ten ma na celu lepsze zrozumienie przebiegu klinicznego pacjentów z podejrzeniem trądziku poprzez ocenę postępów w klinice.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Zjednoczone Królestwo, AB25 2 ZN
- Aberdeen Royal Infirmary
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Potencjalni uczestnicy zostaną zidentyfikowani na podstawie elektronicznego systemu rezerwacji szpitala.
Do badania zostanie zaproszona lista pacjentów w okresie od stycznia 2010 do grudnia 2015, którzy otrzymali zastrzyk z powodu przewlekłego bólu ściany brzucha.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Aby kwalifikować się do włączenia, wszyscy pacjenci muszą:
- Mieć ukończone 16 lat
- Być w stanie zrozumieć angielski
- Być w stanie wyrazić świadomą zgodę
- Być w stanie zgłosić swój stan zdrowia i bólu (stabilny neurologicznie)
- Powinien zostać poddany zastrzykowi lub operacji z powodu podejrzenia TRĄDZIKU
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli:
- Nie są w stanie zrozumieć, czego się od nich wymaga
- Nie są w stanie wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik skuteczności interwencji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Interwencja, zastrzyk lub operacja, jest klasyfikowana jako skuteczna, gdy występuje różnica 2 punktów w średniej punktacji bólu przed i po interwencji lub poprawa o ponad 30% według oceny uczestnika w Krótkim Inwentarzu Bólu używanym do oceny linii bazowej bólu i podejmować właściwe kroki.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Saravanakumar Kanakarajan, MD, NHS Grampian
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroba
- Wady wrodzone
- Oznaki i objawy, układ pokarmowy
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby neurodegeneracyjne
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego
- Wady rozwojowe układu nerwowego
- Polineuropatie
- Zespół
- Ból brzucha
- Zespoły ucisku nerwów
- Choroba Charcota-Mariego-Tootha
- Dziedziczna neuropatia czuciowa i ruchowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017AN003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .