Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zespół uwięźnięcia nerwu skórnego brzucha (ACNES)

18 grudnia 2024 zaktualizowane przez: University of Aberdeen

Postępowanie w zespole uwięźnięcia nerwu skórnego brzucha

Uwięzienie nerwów jako przyczyna przewlekłego bólu brzucha jest często pomijane. Szereg nerwów przechodzi przez mięśnie brzucha, zanim dotrze do skóry, aby przenosić odczucia. Mogą zostać uwięzione w mięśniach, co prowadzi do silnego bólu, powodując stan znany jako zespół uwięzienia nerwu skórnego brzucha (ACNES). TRĄDZIK dotyka od 10 do 30% pacjentów z przewlekłym bólem ściany brzucha. Ostateczne rozpoznanie ACNES uzyskuje się poprzez znieczulenie tych nerwów. Wstępne postępowanie obejmuje edukację i unikanie znanych czynników wyzwalających. Powszechną praktyką jest wstrzykiwanie steroidu ze środkiem znieczulającym miejscowo podczas samych zastrzyków diagnostycznych w celu przedłużenia uśmierzenia bólu. Podobnie jak inne stany uwięzienia nerwów, jest to również oporne na leczenie. Dlatego często przeprowadza się powtarzane zastrzyki i operacje uwalniania uwięzionego nerwu.

W Aberdeen wielu pacjentów leczono z powodu tego schorzenia. Kohorta pacjentów odniosła korzyści z samego wstrzyknięcia, podczas gdy u pacjentów, którzy przeszli operację, odnotowano nawrót choroby. Projekt ten ma na celu lepsze zrozumienie przebiegu klinicznego pacjentów z podejrzeniem trądziku poprzez ocenę postępów w klinice.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jest to badanie przekrojowe, najlepiej nadające się do oceny efektu leczenia. Potencjalni uczestnicy zostaną wyłonieni z listy pacjentów, którzy zgłaszali się do kliniki leczenia bólu w Aberdeen Royal Infirmary z powodu przewlekłego bólu brzucha.

Pacjenci ci zostaną zaproszeni do udziału w badaniu za pośrednictwem listu wysłanego. List będzie zawierał arkusz informacyjny dla uczestnika, szczegółowo opisujący, kto prowadzi badanie, jaki jest cel badania, czego wymaga od pacjenta udział w badaniu i w jaki sposób jego informacje będą wykorzystywane.

Pacjenci, którzy wyrażą chęć udziału, prześlą informację o zainteresowaniu, zawartą w pakiecie informacyjnym dla uczestnika, a następnie zostaną zaproszeni do przychodni w Aberdeen Health Care and Community Village. Uzyskana zostanie świadoma zgoda. Ankieta zostanie rozesłana. Szacuje się, że wypełnienie kwestionariusza zajmie około 15 minut. Każdy wypełniony kwestionariusz zostanie natychmiast sprawdzony przez członka zespołu badawczego, aby upewnić się, że wszystkie odpowiednie sekcje zostały wypełnione. Po wypełnieniu kwestionariusza pacjenci będą mogli opuścić placówkę. Nie przewiduje się konieczności kontaktu z uczestnikami po przesłaniu wypełnionego kwestionariusza. Uczestnicy, którzy wyraźnie wyrażą potrzebę dalszego leczenia bólu, zostaną skierowani do kliniki leczenia bólu NHS Grampian.

Na odpowiedź od potencjalnych uczestników będziemy czekać 4 tygodnie. W przypadku braku odpowiedzi, wraz z pakietem informacyjnym dla uczestnika zostaną wysłane maksymalnie 2 pisemne przypomnienia w odstępie 4 tygodni.

Kwestionariusze zostały wcześniej zatwierdzone do stosowania w bólu neuropatycznym, a wyniki kwestionariusza są zgodne z zaleceniami zawartymi w publikacji Initiative on Methods, Measurement and Pain Assessment in Clinical Trials (IMMPACT) z 2008 roku. 17

Kwestionariusz będzie składał się z czterech głównych części: wyjściowych danych demograficznych, szczegółowej historii bólu przed operacją, w tym pytań z Krótkiego Inwentarza Bólu, 18 pytań otwartych mających na celu poznanie opinii pacjenta zarówno na temat operacji, jak i jego stanu zdrowia od czasu oraz, wreszcie ogólny obraz zdrowia przy użyciu europejskiej skali jakości życia w 5 wymiarach (EQ-5D) Score 19 i globalnego wrażenia pacjenta na temat skali zmian. 20

Aby porównać ból przed i po operacji, uczestnicy zostaną poproszeni o dwukrotne wypełnienie tych sekcji, koncentrując się na swoim poprzednim i obecnym stanie zdrowia.

Ponieważ punktacja bólu nie jest rutynowo zbierana i wszyscy pacjenci będą zgłaszani po operacji, przedoperacyjna ocena bólu będzie miała charakter retrospektywny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Zjednoczone Królestwo, AB25 2 ZN
        • Aberdeen Royal Infirmary

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Potencjalni uczestnicy zostaną zidentyfikowani na podstawie elektronicznego systemu rezerwacji szpitala.

Do badania zostanie zaproszona lista pacjentów w okresie od stycznia 2010 do grudnia 2015, którzy otrzymali zastrzyk z powodu przewlekłego bólu ściany brzucha.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Aby kwalifikować się do włączenia, wszyscy pacjenci muszą:

  • Mieć ukończone 16 lat
  • Być w stanie zrozumieć angielski
  • Być w stanie wyrazić świadomą zgodę
  • Być w stanie zgłosić swój stan zdrowia i bólu (stabilny neurologicznie)
  • Powinien zostać poddany zastrzykowi lub operacji z powodu podejrzenia TRĄDZIKU

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli:

  • Nie są w stanie zrozumieć, czego się od nich wymaga
  • Nie są w stanie wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik skuteczności interwencji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Interwencja, zastrzyk lub operacja, jest klasyfikowana jako skuteczna, gdy występuje różnica 2 punktów w średniej punktacji bólu przed i po interwencji lub poprawa o ponad 30% według oceny uczestnika w Krótkim Inwentarzu Bólu używanym do oceny linii bazowej bólu i podejmować właściwe kroki.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Saravanakumar Kanakarajan, MD, NHS Grampian

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj