- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03574727
Sindrome da intrappolamento del nervo cutaneo addominale (ACNES)
La gestione della sindrome da intrappolamento del nervo cutaneo addominale
L'intrappolamento nervoso come causa di dolore addominale cronico è spesso trascurato. Una serie di nervi passa attraverso i muscoli dell'addome prima di raggiungere la pelle per trasportare sensazioni. Possono rimanere intrappolati all'interno dei muscoli causando un forte dolore che provoca una condizione nota come Sindrome da intrappolamento del nervo cutaneo addominale (ACNES). L'ACNES colpisce tra il 10 e il 30% dei pazienti con dolore cronico della parete addominale. Una diagnosi definitiva di ACNES si ottiene anestetizzando questi nervi. La gestione iniziale include l'istruzione e l'evitamento dei fattori scatenanti noti. È pratica comune iniettare steroidi con anestetico locale durante le stesse iniezioni diagnostiche per prolungare il sollievo dal dolore. Come altre condizioni di intrappolamento dei nervi, anche questa è refrattaria alle cure mediche. Quindi vengono comunemente eseguite iniezioni ripetute e interventi chirurgici di rilascio dell'intrappolamento del nervo.
Ad Aberdeen, numerosi pazienti sono stati curati per questa condizione. Una coorte di pazienti ha beneficiato della sola iniezione, mentre è stata osservata recidiva nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico. Questo progetto mira a comprendere meglio il decorso clinico dei pazienti con sospetta ACNES attraverso la valutazione dei progressi clinici.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Regno Unito, AB25 2 ZN
- Aberdeen Royal Infirmary
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I potenziali partecipanti saranno identificati dal sistema di prenotazione elettronico dell'ospedale.
Sarà invitato allo studio un elenco di pazienti tra gennaio 2010 e dicembre 2015 che hanno ricevuto iniezioni per dolore cronico della parete addominale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per essere idonei all'inclusione, tutti i pazienti devono:
- Avere almeno 16 anni
- Essere in grado di capire l'inglese
- Essere in grado di dare il consenso informato
- Essere in grado di riferire sul proprio stato di salute e dolore (neurologicamente stabile)
- Avrebbe dovuto subire un'iniezione o un intervento chirurgico per sospetta ACNES
Criteri di esclusione:
Saranno esclusi i pazienti che:
- Non sono in grado di capire cosa è loro richiesto
- Non sono in grado di fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di successo dell'intervento
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Un intervento o iniezione o intervento chirurgico è classificato come successo quando c'è una differenza di 2 punti nei punteggi medi del dolore pre e post intervento o un miglioramento superiore al 30% come valutato dal partecipante nel Brief Pain Inventory utilizzato per valutare la linea di base del dolore e seguito.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Saravanakumar Kanakarajan, MD, NHS Grampian
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Patologia
- Anomalie congenite
- Segni e sintomi, Digestivo
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie neuromuscolari
- Malattie Neurodegenerative
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Malattie Eredodegenerative, Sistema Nervoso
- Malformazioni del sistema nervoso
- Polineuropatie
- Sindrome
- Dolore addominale
- Sindromi da compressione nervosa
- Malattia di Charcot-Marie-Tooth
- Neuropatia sensoriale e motoria ereditaria
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017AN003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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