Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sindrome da intrappolamento del nervo cutaneo addominale (ACNES)

29 novembre 2022 aggiornato da: University of Aberdeen

La gestione della sindrome da intrappolamento del nervo cutaneo addominale

L'intrappolamento nervoso come causa di dolore addominale cronico è spesso trascurato. Una serie di nervi passa attraverso i muscoli dell'addome prima di raggiungere la pelle per trasportare sensazioni. Possono rimanere intrappolati all'interno dei muscoli causando un forte dolore che provoca una condizione nota come Sindrome da intrappolamento del nervo cutaneo addominale (ACNES). L'ACNES colpisce tra il 10 e il 30% dei pazienti con dolore cronico della parete addominale. Una diagnosi definitiva di ACNES si ottiene anestetizzando questi nervi. La gestione iniziale include l'istruzione e l'evitamento dei fattori scatenanti noti. È pratica comune iniettare steroidi con anestetico locale durante le stesse iniezioni diagnostiche per prolungare il sollievo dal dolore. Come altre condizioni di intrappolamento dei nervi, anche questa è refrattaria alle cure mediche. Quindi vengono comunemente eseguite iniezioni ripetute e interventi chirurgici di rilascio dell'intrappolamento del nervo.

Ad Aberdeen, numerosi pazienti sono stati curati per questa condizione. Una coorte di pazienti ha beneficiato della sola iniezione, mentre è stata osservata recidiva nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico. Questo progetto mira a comprendere meglio il decorso clinico dei pazienti con sospetta ACNES attraverso la valutazione dei progressi clinici.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Regno Unito, AB25 2 ZN
        • Aberdeen Royal Infirmary

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I potenziali partecipanti saranno identificati dal sistema di prenotazione elettronico dell'ospedale.

Sarà invitato allo studio un elenco di pazienti tra gennaio 2010 e dicembre 2015 che hanno ricevuto iniezioni per dolore cronico della parete addominale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per essere idonei all'inclusione, tutti i pazienti devono:

  • Avere almeno 16 anni
  • Essere in grado di capire l'inglese
  • Essere in grado di dare il consenso informato
  • Essere in grado di riferire sul proprio stato di salute e dolore (neurologicamente stabile)
  • Avrebbe dovuto subire un'iniezione o un intervento chirurgico per sospetta ACNES

Criteri di esclusione:

Saranno esclusi i pazienti che:

  • Non sono in grado di capire cosa è loro richiesto
  • Non sono in grado di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo dell'intervento
Lasso di tempo: 3 mesi
Un intervento o iniezione o intervento chirurgico è classificato come successo quando c'è una differenza di 2 punti nei punteggi medi del dolore pre e post intervento o un miglioramento superiore al 30% come valutato dal partecipante nel Brief Pain Inventory utilizzato per valutare la linea di base del dolore e seguito.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Saravanakumar Kanakarajan, MD, NHS Grampian

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

19 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

19 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore addominale

3
Sottoscrivi