Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vatsan ihohermon juuttuusoireyhtymä (ACNES)

keskiviikko 18. joulukuuta 2024 päivittänyt: University of Aberdeen

Vatsa-ihohermon juuttumisoireyhtymän hoito

Hermojen loukkuun jääminen kroonisen vatsakivun syynä jätetään usein huomiotta. Sarja hermoja kulkee vatsan lihasten läpi ennen kuin ne saavuttavat ihon kuljettamaan tunteita. Ne voivat jäädä loukkuun lihaksiin, mikä johtaa voimakkaaseen kipuun, joka johtaa vatsan ihohermosulkuoireyhtymänä (ACNES) tunnettuun tilaan. ACNES vaikuttaa 10–30 %:lla potilaista, joilla on krooninen vatsan seinämän kipu. Lopullinen ACNES-diagnoosi saadaan nukuttamalla nämä hermot. Alkuperäiseen hallintaan kuuluu koulutus ja tunnettujen laukaisimien välttäminen. On yleinen käytäntö ruiskuttaa steroideja paikallispuudutuksen kanssa itse diagnostisten injektioiden aikana kivunlievityksen pidentämiseksi. Kuten muutkin hermoloukkuun liittyvät olosuhteet, tämä on myös tulenkestävä lääketieteelliselle hoidolle. Tästä syystä toistuvat injektiot ja hermojen puristusleikkaukset suoritetaan yleisesti.

Aberdeenissa useita potilaita on hoidettu tämän sairauden vuoksi. Joukko potilaita on hyötynyt pelkästä injektiosta, kun taas uusiutumista on havaittu potilailla, joille on tehty leikkaus. Tämän hankkeen tavoitteena on saada enemmän ymmärrystä potilaiden kliinisestä kulusta, joilla epäillään ACNES-tautia arvioimalla klinikan edistymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on poikkileikkaustutkimus, joka sopii parhaiten hoitojen vaikutuksen arvioimiseen. Potentiaaliset osallistujat tunnistetaan potilaiden luettelosta, jotka ovat käyneet Aberdeen Royal Infirmaryn kipuklinikalla kroonisen vatsan seinämän kivun vuoksi.

Nämä potilaat kutsutaan osallistumaan tutkimukseen lähetetyllä kirjeellä. Kirje sisältää osallistujatietolomakkeen, jossa kerrotaan, kuka tutkimusta suorittaa, mikä on tutkimuksen tarkoitus, mitä tutkimukseen osallistuminen edellyttää potilaalta ja miten hänen tietojaan käytetään.

Potilaat, jotka haluavat osallistua, palauttavat osallistujatietopakettiin sisältyvän kiinnostuksenilmaisun, ja heidät kutsutaan sitten Aberdeen Health Care and Community Villagen poliklinikalle. Tietoinen suostumus saadaan. Kyselylomake jaetaan. Kyselyn täyttämiseen kuluu noin 15 minuuttia. Tutkimusryhmän jäsen tarkistaa jokaisen täytetyn kyselylomakkeen välittömästi varmistaakseen, että kaikki asiaankuuluvat osat on täytetty. Kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen potilaat voivat lähteä. Osallistujiin ei odoteta ottavan yhteyttä täytetyn kyselyn lähettämisen jälkeen. Osallistujat, jotka nimenomaisesti ilmaisevat lisäkivunhallinnan tarpeen, ohjataan NHS Grampian -kipuklinikalle.

Mahdollisten osallistujien vastausta odotetaan neljän viikon ajan. Jos vastausta ei saada, osallistujatietopaketin mukana lähetetään enintään 2 kirjallista muistutusta 4 viikon välein.

Kyselylomakkeet on aiemmin validoitu käytettäviksi neuropaattisen kivun hoidossa, ja kyselyn tulokset vastaavat vuoden 2008 Initiative on Methods, Measurement and Pain Assessment in Clinical Trials (IMMPACT) -julkaisussa suositeltuja tuloksia. 17

Kyselylomake koostuu neljästä pääosiosta: demografiset perustiedot, yksityiskohtainen kipuhistoria ennen leikkausta, mukaan lukien kysymykset Brief Pain Inventorysta, 18 avointa kysymystä potilaan mielipiteiden selvittämiseksi sekä leikkauksesta että hänen terveydentilastaan ​​sen jälkeen, ja lopuksi kokonaiskuva terveydestä eurooppalaisen elämänlaadun 5 ulottuvuuden (EQ-5D) pistemäärän 19 ja potilaan globaalin muutoksen asteikon avulla. 20

Jotta voidaan verrata kipua sekä ennen leikkausta että sen jälkeen, osallistujia pyydetään täyttämään nämä osiot kahdesti keskittyen heidän aiempaan terveydentilaansa ja nykyiseen terveyteensä.

Koska kipupisteitä ei kerätä rutiininomaisesti ja kaikki potilaat nähdään leikkauksen jälkeen, leikkausta edeltävät kipupisteet ovat retrospektiivisia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mahdolliset osallistujat tunnistetaan sairaalan sähköisestä varausjärjestelmästä.

Tutkimukseen kutsutaan luettelo potilaista tammikuun 2010 ja joulukuun 2015 välisenä aikana ja joille on annettu injektio krooniseen vatsakipuun.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Jotta kaikki potilaat voidaan ottaa mukaan, heidän on:

  • Ole 16-vuotias tai vanhempi
  • Pystyy ymmärtämään englantia
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus
  • Pystyy raportoimaan terveydestään ja kiputilastaan ​​(neurologisesti vakaa)
  • Olisi pitänyt tehdä joko injektio tai leikkaus epäillyn ACNES:n vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat suljetaan pois, jos he:

  • Eivät pysty ymmärtämään, mitä heiltä vaaditaan
  • Eivät pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention onnistumisaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Interventio joko injektio tai leikkaus luokitellaan onnistuneeksi, kun keskimääräisissä kipupisteissä on joko 2 pisteen ero ennen ja jälkeen interventiota tai yli 30 % parannus, jonka osallistuja arvioi kivun lähtötilanteen arvioimiseen käytetyssä Brief Pain Inventory -tutkimuksessa. seuranta.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Saravanakumar Kanakarajan, MD, NHS Grampian

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa