- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03574727
Abdominaal huidzenuwbeknellingssyndroom (ACNES)
Het beheer van Abdominal Cutaneous Nerve Entrapment Syndrome
Zenuwbeknelling als oorzaak van chronische buikpijn wordt vaak over het hoofd gezien. Een reeks zenuwen gaat door de spieren van de buik voordat ze de huid bereiken om sensaties te dragen. Ze kunnen vast komen te zitten in de spieren, wat leidt tot hevige pijn, wat resulteert in een aandoening die bekend staat als Abdominal Cutaneous Nerve Entrapment Syndrome (ACNES). ACNES treft tussen de 10-30% van de patiënten met chronische buikwandpijn. Een definitieve diagnose van ACNES wordt verkregen door deze zenuwen te verdoven. De eerste behandeling omvat voorlichting en het vermijden van bekende triggers. Het is gebruikelijk om tijdens de diagnostische injecties zelf steroïden met plaatselijke verdoving te injecteren om de pijnverlichting te verlengen. Net als andere aandoeningen van zenuwbeknelling, is dit ook ongevoelig voor medische behandeling. Daarom worden vaak herhaalde injecties en zenuwbeknellingsoperaties uitgevoerd.
In Aberdeen zijn een aantal patiënten voor deze aandoening behandeld. Een cohort patiënten heeft baat gehad bij injectie alleen, terwijl herhaling is opgemerkt bij patiënten die een operatie hebben ondergaan. Dit project heeft tot doel meer inzicht te krijgen in het klinisch beloop van patiënten met verdenking op ACNES door de voortgang van de kliniek te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Verenigd Koninkrijk, AB25 2 ZN
- Aberdeen Royal Infirmary
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Potentiële deelnemers worden geïdentificeerd via het elektronische boekingssysteem van het ziekenhuis.
Een lijst van patiënten die tussen januari 2010 en december 2015 een injectie voor chronische buikwandpijn hebben gehad, zal voor het onderzoek worden uitgenodigd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Om in aanmerking te komen voor opname, moeten alle patiënten:
- 16 jaar of ouder zijn
- Engels kunnen begrijpen
- Geïnformeerde toestemming kunnen geven
- In staat zijn om te rapporteren over hun gezondheid en pijnstatus (neurologisch stabiel)
- Had een injectie of een operatie moeten ondergaan voor vermoedelijke ACNES
Uitsluitingscriteria:
Patiënten worden uitgesloten als ze:
- Kunnen niet begrijpen wat er van hen wordt verlangd
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Succespercentage van interventie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Een interventie, ofwel een injectie ofwel een operatie, wordt als geslaagd beschouwd wanneer er ofwel een verschil van 2 punten is in de gemiddelde pijnscores vóór en na de interventie, of meer dan 30% verbetering zoals beoordeeld door de deelnemer in de Brief Pain Inventory die wordt gebruikt voor het evalueren van de pijnbasislijn en opvolgen.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Saravanakumar Kanakarajan, MD, NHS Grampian
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Ziekte
- Aangeboren afwijkingen
- Tekenen en symptomen, spijsvertering
- Genetische ziekten, aangeboren
- Neuromusculaire aandoeningen
- Neurodegeneratieve ziekten
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Heredodegeneratieve aandoeningen, zenuwstelsel
- Misvormingen van het zenuwstelsel
- Polyneuropathieën
- Syndroom
- Buikpijn
- Zenuwcompressiesyndromen
- Ziekte van Charcot-Marie-Tooth
- Erfelijke sensorische en motorische neuropathie
Andere studie-ID-nummers
- 2017AN003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .