Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Abdominal Kutan Nerve Entrapment Syndrome (ACNES)

18. december 2024 opdateret af: University of Aberdeen

Behandling af abdominal kutan nerveindfangningssyndrom

Nerveindfangning som årsag til kroniske mavesmerter overses ofte. En række nerver passerer gennem musklerne i maven, før de når huden for at bære fornemmelser. De kan blive fanget i musklerne, hvilket fører til alvorlig smerte, hvilket resulterer i en tilstand kendt som Abdominal Kutan Nerve Entrapment Syndrome (ACNES). ACNES rammer mellem 10-30 % af patienter med kroniske mavevægssmerter. En endelig diagnose af ACNES opnås ved at bedøve disse nerver. Indledende ledelse omfatter uddannelse og undgåelse af kendte triggere. Det er almindelig praksis at injicere steroid med lokalbedøvelse under selve de diagnostiske injektioner for at forlænge smertelindringen. Ligesom andre nerveindfangningstilstande er dette også refraktært over for medicinsk behandling. Derfor udføres gentagne injektioner og frigivelse af nerveindfangninger almindeligvis.

I Aberdeen er en række patienter blevet behandlet for denne tilstand. En kohorte af patienter har haft gavn af injektion alene, mens tilbagefald er blevet bemærket hos patienter, der er blevet opereret. Dette projekt har til formål at opnå større forståelse for det kliniske forløb hos patienter med mistanke om ACNES ved at evaluere klinikkens fremskridt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er en tværsnitsundersøgelse, der er bedst egnet til at evaluere effekten af ​​behandlinger. Potentielle deltagere vil blive identificeret fra en liste over patienter, der har besøgt smerteklinikken på Aberdeen Royal Infirmary for kroniske mavevægssmerter.

Disse patienter vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen via postet brev. Brevet vil indeholde et deltagerinformationsark, der beskriver, hvem der driver undersøgelsen, hvad formålet med undersøgelsen er, hvad deltagelse i undersøgelsen kræver af en patient, og hvordan deres oplysninger vil blive brugt.

Patienter, der ønsker at deltage, vil returnere en interessenotat, inkluderet i deltagerinformationspakken, og vil derefter blive inviteret til at deltage i et ambulatorium i Aberdeen Health Care and Community Village. Informeret samtykke vil blive indhentet. Spørgeskemaet vil blive omdelt. Det anslås, at spørgeskemaet vil tage cirka 15 minutter at udfylde. Hvert udfyldte spørgeskema vil straks blive gennemgået af et medlem af forskerteamet for at sikre, at alle relevante afsnit er blevet udfyldt. Efter at have udfyldt spørgeskemaet vil patienterne få lov til at tage af sted. Det forventes ikke, at deltagerne skal kontaktes efter indsendelse af deres udfyldte spørgeskema. Deltagere, der udtrykkeligt udtrykker behovet for yderligere smertebehandling, vil blive henvist til NHS Grampian smerteklinik.

Et svar fra potentielle deltagere vil blive afventet i 4 uger. Ved manglende svar sendes der maksimalt 2 skriftlige rykkere med 4 ugers mellemrum sammen med deltagerinformationspakke.

Spørgeskemaerne er tidligere blevet valideret til brug ved neuropatisk smerte, og resultaterne af spørgeskemaet er i overensstemmelse med dem, der anbefales af 2008 Initiative on Methods, Measurement and Pain Assessment in Clinical Trials (IMMPACT) publikationen. 17

Spørgeskemaet vil bestå af fire hovedafsnit: baseline demografiske detaljer, en detaljeret smertehistorie før operationen, herunder spørgsmål fra Brief Pain Inventory, 18 åbne spørgsmål for at udforske patientens mening om både operationen og deres helbredstilstand siden og, endelig et samlet billede af sundhed ved hjælp af European Quality of Life-5 Dimensions (EQ-5D) Score 19 og patientens globale indtryk af forandringsskala. 20

For at sammenligne smerter både før og efter operationen vil deltagerne blive bedt om at gennemføre disse sektioner to gange med fokus på deres tidligere helbredstilstand og deres nuværende helbred.

Da smertescore ikke rutinemæssigt indsamles, og alle patienter vil blive set efter operationen, vil præoperative smertescore være retrospektive.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Det Forenede Kongerige, AB25 2 ZN
        • Aberdeen Royal Infirmary

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Potentielle deltagere vil blive identificeret fra hospitalets elektroniske bookingsystem.

En liste over patienter mellem januar 2010 og december 2015 og havde fået en injektion for kroniske mavevægssmerter vil blive inviteret til undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For at være berettiget til inklusion skal alle patienter:

  • Vær 16 år eller derover
  • Kunne forstå engelsk
  • Kunne give informeret samtykke
  • Kunne rapportere om deres helbred og smertestatus (neurologisk stabil)
  • Skulle have gennemgået enten injektion eller operation for mistanke om ACNES

Ekskluderingskriterier:

Patienter vil blive udelukket, hvis de:

  • Er ikke i stand til at forstå, hvad der kræves af dem
  • Er ikke i stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate for intervention
Tidsramme: 3 måneder
En intervention, enten injektion eller kirurgi, klassificeres som succes, når der er enten en forskel på 2 point i den gennemsnitlige smertescore før og efter intervention eller mere end 30 % forbedring som vurderet af deltageren i Brief Pain Inventory, der blev brugt til at evaluere smertebaseline og opfølgning.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Saravanakumar Kanakarajan, MD, NHS Grampian

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

19. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner