- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03574727
Синдром защемления кожного нерва брюшной полости (ACNES)
Лечение синдрома ущемления брюшного кожного нерва
Защемление нерва как причину хронической боли в животе часто упускают из виду. Ряд нервов проходит через мышцы живота, прежде чем достичь кожи, чтобы передавать ощущения. Они могут застревать в мышцах, вызывая сильную боль, что приводит к состоянию, известному как синдром защемления брюшного кожного нерва (ACNES). АКНЕС поражает от 10 до 30% пациентов с хронической болью в брюшной стенке. Окончательный диагноз АКНЕС ставится при анестезии этих нервов. Первоначальное лечение включает в себя обучение и предотвращение известных триггеров. Общепринятой практикой является введение стероида с местным анестетиком во время самой диагностической инъекции, чтобы продлить обезболивание. Как и другие состояния, связанные с защемлением нерва, это также не поддается медикаментозному лечению. Поэтому обычно проводятся повторные инъекции и операции по высвобождению нервных зажимов.
В Абердине от этого состояния лечили несколько пациентов. Когорта пациентов получила пользу только от инъекции, в то время как рецидивы были отмечены у пациентов, перенесших операцию. Этот проект направлен на то, чтобы лучше понять клиническое течение пациентов с подозрением на АКНЕС путем оценки клинического прогресса.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Соединенное Королевство, AB25 2 ZN
- Aberdeen Royal Infirmary
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Потенциальные участники будут определены из электронной системы бронирования больниц.
Для участия в исследовании будет приглашен список пациентов в период с января 2010 г. по декабрь 2015 г., которым вводили инъекции по поводу хронической боли в брюшной стенке.
Описание
Критерии включения:
Чтобы иметь право на включение, все пациенты должны:
- Быть в возрасте 16 лет или старше
- Уметь понимать английский
- Уметь давать информированное согласие
- Уметь сообщать о своем здоровье и состоянии боли (неврологически стабильный)
- Должны были пройти либо инъекции, либо хирургическое вмешательство при подозрении на АКНЕ.
Критерий исключения:
Пациенты будут исключены, если они:
- Не могут понять, что от них требуется
- Не могут дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень успеха вмешательства
Временное ограничение: 3 месяца
|
Вмешательство, будь то инъекция или операция, классифицируется как успешное, если существует либо разница в 2 балла в средних показателях боли до и после вмешательства, либо улучшение более чем на 30% по оценке участника в Кратком опроснике боли, используемом для оценки исходного уровня боли и следовать за.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Saravanakumar Kanakarajan, MD, NHS Grampian
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Боль
- Неврологические проявления
- Болезнь
- Врожденные аномалии
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Генетические заболевания, врожденные
- Нервно-мышечные заболевания
- Нейродегенеративные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Наследственные дегенеративные заболевания, нервная система
- Пороки развития нервной системы
- Полинейропатии
- Синдром
- Боль в животе
- Синдромы компрессии нервов
- Болезнь Шарко-Мари-Тута
- Наследственная сенсорная и моторная невропатия
Другие идентификационные номера исследования
- 2017AN003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .