- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03582566
Školení jazyka a gramotnosti pro děti, které používají KI
Tréninkem indukované zlepšení řeči a gramotnosti u dětí s kochleárním implantátem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Jak fonologické povědomí, tak pracovní paměť jsou známy jako důležité pro jazykové a gramotné učení dětí. Ačkoli existují počítačové hry, které tvrdí, že zlepšují fonologické povědomí a pracovní paměť, není známo, zda tyto hry zlepší jazykové a gramotné dovednosti u dětí se ztrátou sluchu.
Vyšetřovatelé nejprve určí, zda jsou hry účinné pro zlepšení jazykového a fonologického povědomí u dětí se ztrátou sluchu ve srovnání s aktivní kontrolou. Za druhé, vyšetřovatelé určí, zda se zisky ve fonologickém povědomí a pracovní paměti promítnou do zlepšení jazykových a gramotných dovedností ve vztahu k aktivní kontrole.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306
- Florida State University
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Spojené státy, 60208
- Northwestern University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prelingvální nedoslýchavost
- Použití amplifikačního zařízení (naslouchátko a/nebo kochleární implantát) po dobu alespoň jednoho roku
- Možnost navštěvovat kliniku 3x týdně po dobu 12 týdnů
Kritéria vyloučení:
- Žádné vývojové zpoždění (Downův syndrom, porucha autistického spektra)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Fonologické povědomí
Děti budou hrát hry, aby si procvičily své rýmování, posloupnost zvuků a znalosti zvuku písmen.
Všechny tyto hry jsou implementovány v programu Earobics.
|
Trénink erobiku
|
Experimentální: Pracovní paměť
Děti budou hrát hry navržené tak, aby jim pomohly držet předměty v paměti a manipulovat s nimi.
Tyto hry jsou implementovány v Cogmedu.
|
Ozubený trénink
|
Experimentální: Fonologické povědomí + pracovní paměť
Děti si procvičí jak své zvukové dovednosti (Earobik), tak paměťové schopnosti (Cogmed).
|
Trénink Earobics + Cogmed
|
Aktivní komparátor: Aktivní ovládání
Děti si zahrají hry na procvičení dovedností sčítání a odčítání (Splashmath).
|
Spasmath
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna skóre testu fonologického povědomí
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (8 týdnů po výchozím stavu), 6 měsíců po výchozím stavu
|
Změna ve standardizovaném testu fonologického povědomí.
Skóre je od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon.
|
Výchozí stav, po intervenci (8 týdnů po výchozím stavu), 6 měsíců po výchozím stavu
|
Změna v komplexním testu fonologického vědomí
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (8 týdnů po výchozím stavu), 6 měsíců po výchozím stavu
|
Změna ve standardizovaném testu fonologického povědomí.
Skóre je od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon.
|
Výchozí stav, po intervenci (8 týdnů po výchozím stavu), 6 měsíců po výchozím stavu
|
Změna v dětském testu opakování neslov
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (8 týdnů po výchozím stavu), 6 měsíců po výchozím stavu
|
Změna ve standardizovaném testu verbální pracovní paměti
|
Výchozí stav, po intervenci (8 týdnů po výchozím stavu), 6 měsíců po výchozím stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v ústně psaných jazykových stupnicích
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (8 týdnů po výchozím stavu), 6 měsíců po výchozím stavu
|
Změna ve standardizovaném testu jazykových a gramotných dovedností.
Měří výkon na expresivní a receptivní jazyk a schopnosti číst a psát.
Skóre je upraveno podle věku.
|
Výchozí stav, po intervenci (8 týdnů po výchozím stavu), 6 měsíců po výchozím stavu
|
Změna v testu receptivní/expresivní jednoslovné obrázkové slovní zásoby
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (8 týdnů po výchozím stavu), 6 měsíců po výchozím stavu
|
Změna ve standardizovaném testu znalostí slovní zásoby.
Skóre je od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon.
|
Výchozí stav, po intervenci (8 týdnů po výchozím stavu), 6 měsíců po výchozím stavu
|
Změna v testu mistrovství čtení Woodcocka Johnsona
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (8 týdnů po výchozím stavu), 6 měsíců po výchozím stavu
|
Změna ve standardizovaném testu rané gramotnosti.
Skóre je od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon.
|
Výchozí stav, po intervenci (8 týdnů po výchozím stavu), 6 měsíců po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erin Ingvalson, PhD, Florida State University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 037312
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta sluchu, senzorineurální
-
Faeth TherapeuticsAktivní, ne náborPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
Klinické studie na Fonologické povědomí
-
University of California, Los AngelesDokončenoStres | Vyhoření, profesionálSpojené státy
-
Vanderbilt UniversityUniversity of California, Los Angeles; Northwestern UniversityDokončenoVšímavostSpojené státy
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončeno
-
University of California, Los AngelesDokončeno
-
University of California, Los AngelesDokončenoDysautonomie | Dlouhý COVIDSpojené státy
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPorucha užívání látkySpojené státy
-
Vanderbilt University Medical CenterUniversity of WashingtonDokončenoNefarmakologická léčba chronické bolestiSpojené státy
-
University of West AtticaAktivní, ne nábor
-
University of BeykentDokončeno