- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03582566
Sprach- und Lesekompetenztraining für Kinder, die CIs verwenden
Trainingsinduzierte Sprach- und Lesefähigkeitsverbesserung bei Kindern mit Cochlea-Implantaten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Sowohl die phonologische Bewusstheit als auch das Arbeitsgedächtnis sind bekanntermaßen wichtig für das Erlernen der Sprache und des Lesens und Schreibens von Kindern. Obwohl es Computerspiele gibt, die behaupten, das phonologische Bewusstsein und das Arbeitsgedächtnis zu verbessern, ist nicht bekannt, ob diese Spiele die Sprach- und Lesefähigkeiten von Kindern mit Hörverlust verbessern.
Die Ermittler werden zunächst feststellen, ob die Spiele zur Verbesserung der Sprache und des phonologischen Bewusstseins bei Kindern mit Hörverlust im Vergleich zu einer aktiven Kontrollbedingung wirksam sind. Zweitens werden die Ermittler feststellen, ob sich Zuwächse bei der phonologischen Bewusstheit und dem Arbeitsgedächtnis in Zuwächsen bei den Sprach- und Lesefähigkeiten relativ zur aktiven Kontrolle niederschlagen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Florida
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Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32306
- Florida State University
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Illinois
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Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60208
- Northwestern University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Prälingualer Hörverlust
- Verwendung eines Verstärkungsgeräts (Hörgerät und/oder Cochlea-Implantat) für mindestens ein Jahr
- Kann die Klinik 3x/Woche für 12 Wochen besuchen
Ausschlusskriterien:
- Keine Entwicklungsverzögerungen (Down-Syndrom, Autismus-Spektrum-Störung)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Phonologischen Bewusstheit
Kinder werden Spiele spielen, um ihr Reim-, Lautfolge- und Buchstaben-Laut-Wissen zu üben.
Diese Spiele sind alle im Earobics-Programm implementiert.
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Earobics-Training
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Experimental: Arbeitsgedächtnis
Kinder werden Spiele spielen, die ihnen helfen sollen, Objekte im Gedächtnis festzuhalten und zu manipulieren.
Diese Spiele sind in Cogmed implementiert.
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Zahnradtraining
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Experimental: Phonologisches Bewusstsein + Arbeitsgedächtnis
Die Kinder üben sowohl ihre Klangfähigkeiten (Earobics) als auch ihre Gedächtnisfähigkeiten (Cogmed).
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Earobics + Cogmed-Training
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Aktiver Komparator: Aktive Kontrolle
Kinder werden Spiele spielen, um ihre Additions- und Subtraktionsfähigkeiten zu üben (Splashmath).
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Spashmath
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Ergebnisse des phonologischen Bewusstseinstests
Zeitfenster: Baseline, Postintervention (8 Wochen nach Baseline), 6 Monate nach Baseline
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Veränderung in einem standardisierten Test der phonologischen Bewusstheit.
Die Werte liegen zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte eine bessere Leistung anzeigen.
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Baseline, Postintervention (8 Wochen nach Baseline), 6 Monate nach Baseline
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Änderung des umfassenden Tests zur phonologischen Bewusstheit
Zeitfenster: Baseline, Postintervention (8 Wochen nach Baseline), 6 Monate nach Baseline
|
Veränderung in einem standardisierten Test der phonologischen Bewusstheit.
Die Werte liegen zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte eine bessere Leistung anzeigen.
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Baseline, Postintervention (8 Wochen nach Baseline), 6 Monate nach Baseline
|
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Änderung im Kindertest der Nichtwortwiederholung
Zeitfenster: Baseline, Postintervention (8 Wochen nach Baseline), 6 Monate nach Baseline
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Veränderung in einem standardisierten Test des verbalen Arbeitsgedächtnisses
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Baseline, Postintervention (8 Wochen nach Baseline), 6 Monate nach Baseline
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der mündlichen und schriftlichen Sprachskalen
Zeitfenster: Baseline, Postintervention (8 Wochen nach Baseline), 6 Monate nach Baseline
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Wechsel in einen standardisierten Test der Sprach- und Lesekompetenz.
Misst die Leistung in Bezug auf expressive und rezeptive Sprache sowie Lese- und Schreibfähigkeiten.
Die Ergebnisse sind altersangepasst.
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Baseline, Postintervention (8 Wochen nach Baseline), 6 Monate nach Baseline
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Änderung im rezeptiven/ausdrucksstarken Ein-Wort-Bildvokabulartest
Zeitfenster: Baseline, Postintervention (8 Wochen nach Baseline), 6 Monate nach Baseline
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Wechsel in einen standardisierten Test des Wortschatzwissens.
Die Werte liegen zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte eine bessere Leistung anzeigen.
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Baseline, Postintervention (8 Wochen nach Baseline), 6 Monate nach Baseline
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Änderung im Woodcock Johnson Reading Mastery Test
Zeitfenster: Baseline, Postintervention (8 Wochen nach Baseline), 6 Monate nach Baseline
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Änderung in einem standardisierten Test der frühen Lesekompetenz.
Die Werte liegen zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte eine bessere Leistung anzeigen.
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Baseline, Postintervention (8 Wochen nach Baseline), 6 Monate nach Baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Erin Ingvalson, PhD, Florida State University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 037312
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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