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Sprach- und Lesekompetenztraining für Kinder, die CIs verwenden

12. Juli 2023 aktualisiert von: erin ingvalson, Florida State University

Trainingsinduzierte Sprach- und Lesefähigkeitsverbesserung bei Kindern mit Cochlea-Implantaten

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Computerspielen zur Verbesserung der Sprach- und Lesekompetenz von Kindern mit Hörverlust zu bestimmen. Die Kinder werden einer von vier Bedingungen zugeordnet: Training der phonologischen Bewusstheit, Training des Arbeitsgedächtnisses, Training der phonologischen Bewusstheit + Arbeitsgedächtnis oder aktive Kontrolle.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Sowohl die phonologische Bewusstheit als auch das Arbeitsgedächtnis sind bekanntermaßen wichtig für das Erlernen der Sprache und des Lesens und Schreibens von Kindern. Obwohl es Computerspiele gibt, die behaupten, das phonologische Bewusstsein und das Arbeitsgedächtnis zu verbessern, ist nicht bekannt, ob diese Spiele die Sprach- und Lesefähigkeiten von Kindern mit Hörverlust verbessern.

Die Ermittler werden zunächst feststellen, ob die Spiele zur Verbesserung der Sprache und des phonologischen Bewusstseins bei Kindern mit Hörverlust im Vergleich zu einer aktiven Kontrollbedingung wirksam sind. Zweitens werden die Ermittler feststellen, ob sich Zuwächse bei der phonologischen Bewusstheit und dem Arbeitsgedächtnis in Zuwächsen bei den Sprach- und Lesefähigkeiten relativ zur aktiven Kontrolle niederschlagen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

87

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32306
        • Florida State University
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60208
        • Northwestern University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 7 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Prälingualer Hörverlust
  • Verwendung eines Verstärkungsgeräts (Hörgerät und/oder Cochlea-Implantat) für mindestens ein Jahr
  • Kann die Klinik 3x/Woche für 12 Wochen besuchen

Ausschlusskriterien:

  • Keine Entwicklungsverzögerungen (Down-Syndrom, Autismus-Spektrum-Störung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Phonologischen Bewusstheit
Kinder werden Spiele spielen, um ihr Reim-, Lautfolge- und Buchstaben-Laut-Wissen zu üben. Diese Spiele sind alle im Earobics-Programm implementiert.
Earobics-Training
Experimental: Arbeitsgedächtnis
Kinder werden Spiele spielen, die ihnen helfen sollen, Objekte im Gedächtnis festzuhalten und zu manipulieren. Diese Spiele sind in Cogmed implementiert.
Zahnradtraining
Experimental: Phonologisches Bewusstsein + Arbeitsgedächtnis
Die Kinder üben sowohl ihre Klangfähigkeiten (Earobics) als auch ihre Gedächtnisfähigkeiten (Cogmed).
Earobics + Cogmed-Training
Aktiver Komparator: Aktive Kontrolle
Kinder werden Spiele spielen, um ihre Additions- und Subtraktionsfähigkeiten zu üben (Splashmath).
Spashmath

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Ergebnisse des phonologischen Bewusstseinstests
Zeitfenster: Baseline, Postintervention (8 Wochen nach Baseline), 6 Monate nach Baseline
Veränderung in einem standardisierten Test der phonologischen Bewusstheit. Die Werte liegen zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte eine bessere Leistung anzeigen.
Baseline, Postintervention (8 Wochen nach Baseline), 6 Monate nach Baseline
Änderung des umfassenden Tests zur phonologischen Bewusstheit
Zeitfenster: Baseline, Postintervention (8 Wochen nach Baseline), 6 Monate nach Baseline
Veränderung in einem standardisierten Test der phonologischen Bewusstheit. Die Werte liegen zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte eine bessere Leistung anzeigen.
Baseline, Postintervention (8 Wochen nach Baseline), 6 Monate nach Baseline
Änderung im Kindertest der Nichtwortwiederholung
Zeitfenster: Baseline, Postintervention (8 Wochen nach Baseline), 6 Monate nach Baseline
Veränderung in einem standardisierten Test des verbalen Arbeitsgedächtnisses
Baseline, Postintervention (8 Wochen nach Baseline), 6 Monate nach Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der mündlichen und schriftlichen Sprachskalen
Zeitfenster: Baseline, Postintervention (8 Wochen nach Baseline), 6 Monate nach Baseline
Wechsel in einen standardisierten Test der Sprach- und Lesekompetenz. Misst die Leistung in Bezug auf expressive und rezeptive Sprache sowie Lese- und Schreibfähigkeiten. Die Ergebnisse sind altersangepasst.
Baseline, Postintervention (8 Wochen nach Baseline), 6 Monate nach Baseline
Änderung im rezeptiven/ausdrucksstarken Ein-Wort-Bildvokabulartest
Zeitfenster: Baseline, Postintervention (8 Wochen nach Baseline), 6 Monate nach Baseline
Wechsel in einen standardisierten Test des Wortschatzwissens. Die Werte liegen zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte eine bessere Leistung anzeigen.
Baseline, Postintervention (8 Wochen nach Baseline), 6 Monate nach Baseline
Änderung im Woodcock Johnson Reading Mastery Test
Zeitfenster: Baseline, Postintervention (8 Wochen nach Baseline), 6 Monate nach Baseline
Änderung in einem standardisierten Test der frühen Lesekompetenz. Die Werte liegen zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte eine bessere Leistung anzeigen.
Baseline, Postintervention (8 Wochen nach Baseline), 6 Monate nach Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Erin Ingvalson, PhD, Florida State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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