Formazione linguistica e alfabetizzazione per i bambini che usano gli IC
12 luglio 2023 aggiornato da: erin ingvalson, Florida State University
Miglioramento del linguaggio e dell'alfabetizzazione indotto dalla formazione nei bambini con impianti cocleari
Questo studio mira a determinare l'efficacia dei giochi per computer per migliorare i risultati linguistici e di alfabetizzazione per i bambini con perdita dell'udito.
I bambini saranno assegnati a una delle quattro condizioni: allenamento della consapevolezza fonologica, allenamento della memoria di lavoro, consapevolezza fonologica + allenamento della memoria di lavoro o controllo attivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sia la consapevolezza fonologica che la memoria di lavoro sono note per essere importanti per l'apprendimento linguistico e alfabetico dei bambini. Sebbene esistano giochi per computer che affermano di migliorare la consapevolezza fonologica e la memoria di lavoro, non è noto se questi giochi miglioreranno le capacità linguistiche e di alfabetizzazione per i bambini con perdita dell'udito.
Gli investigatori determineranno innanzitutto se i giochi sono efficaci per migliorare il linguaggio e la consapevolezza fonologica nei bambini con perdita dell'udito rispetto a una condizione di controllo attivo. In secondo luogo, gli investigatori determineranno se i guadagni nella consapevolezza fonologica e nella memoria di lavoro si traducono in guadagni nelle abilità linguistiche e di alfabetizzazione relative al controllo attivo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
87
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32306
- Florida State University
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60208
- Northwestern University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 7 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Perdita dell'udito prelinguale
- Uso di dispositivi di amplificazione (apparecchio acustico e/o impianto cocleare) per almeno un anno
- In grado di visitare la clinica 3 volte a settimana per 12 settimane
Criteri di esclusione:
- Nessun ritardo nello sviluppo (sindrome di Down, disturbo dello spettro autistico)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: La consapevolezza fonologica
I bambini giocheranno per esercitare la loro conoscenza della rima, della sequenza dei suoni e del suono delle lettere.
Questi giochi sono tutti implementati nel programma Earobics.
|
Allenamento di Earobics
|
|
Sperimentale: Memoria di lavoro
I bambini giocheranno a giochi progettati per aiutarli a tenere e manipolare oggetti nella memoria.
Questi giochi sono implementati in Cogmed.
|
Allenamento a ingranaggi
|
|
Sperimentale: Consapevolezza fonologica + memoria di lavoro
I bambini eserciteranno sia le loro capacità sonore (Earobics) che le loro capacità di memoria (Cogmed).
|
Earobics + formazione Cogmed
|
|
Comparatore attivo: Controllo attivo
I bambini giocheranno per esercitare le loro abilità di addizione e sottrazione (Splashmath).
|
Spashmat
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nei punteggi del test di consapevolezza fonologica
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (8 settimane dopo il basale), 6 mesi dopo il basale
|
Cambiamento in un test standardizzato di consapevolezza fonologica.
I punteggi vanno da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano prestazioni migliori.
|
Basale, post-intervento (8 settimane dopo il basale), 6 mesi dopo il basale
|
|
Modifica nel test completo della consapevolezza fonologica
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (8 settimane dopo il basale), 6 mesi dopo il basale
|
Cambiamento in un test standardizzato di consapevolezza fonologica.
I punteggi vanno da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano prestazioni migliori.
|
Basale, post-intervento (8 settimane dopo il basale), 6 mesi dopo il basale
|
|
Modifica nel test per bambini sulla ripetizione di non parole
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (8 settimane dopo il basale), 6 mesi dopo il basale
|
Cambiamento in un test standardizzato della memoria di lavoro verbale
|
Basale, post-intervento (8 settimane dopo il basale), 6 mesi dopo il basale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica nelle scale linguistiche orali scritte
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (8 settimane dopo il basale), 6 mesi dopo il basale
|
Modifica in un test standardizzato di competenze linguistiche e di alfabetizzazione.
Misura le prestazioni sul linguaggio espressivo e ricettivo e le capacità di lettura e scrittura.
I punteggi sono adeguati all'età.
|
Basale, post-intervento (8 settimane dopo il basale), 6 mesi dopo il basale
|
|
Cambiamento nel test di vocabolario con immagini di una parola ricettivo/espressivo
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (8 settimane dopo il basale), 6 mesi dopo il basale
|
Modifica in un test standardizzato di conoscenza del vocabolario.
I punteggi vanno da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano prestazioni migliori.
|
Basale, post-intervento (8 settimane dopo il basale), 6 mesi dopo il basale
|
|
Modifica nel test di padronanza della lettura di Woodcock Johnson
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (8 settimane dopo il basale), 6 mesi dopo il basale
|
Modifica in un test standardizzato delle prime abilità di alfabetizzazione.
I punteggi vanno da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano prestazioni migliori.
|
Basale, post-intervento (8 settimane dopo il basale), 6 mesi dopo il basale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Erin Ingvalson, PhD, Florida State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
11 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 037312
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .