- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03582566
Capacitación en lenguaje y alfabetización para niños que usan IC
Mejora del lenguaje y la alfabetización inducida por el entrenamiento en niños con implantes cocleares
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se sabe que tanto la conciencia fonológica como la memoria de trabajo son importantes para el aprendizaje del lenguaje y la lectoescritura de los niños. Aunque hay juegos de computadora que afirman mejorar la conciencia fonológica y la memoria de trabajo, se desconoce si estos juegos mejorarán las habilidades de lenguaje y alfabetización de los niños con pérdida auditiva.
Los investigadores primero determinarán si los juegos son efectivos para mejorar el lenguaje y la conciencia fonológica en niños con pérdida auditiva en relación con una condición de control activo. En segundo lugar, los investigadores determinarán si las mejoras en la conciencia fonológica y la memoria de trabajo se traducen en mejoras en las habilidades lingüísticas y de alfabetización en relación con el control activo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Florida State University
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60208
- Northwestern University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hipoacusia prelingual
- Uso de dispositivo de amplificación (audífono y/o implante coclear) durante al menos un año
- Capaz de visitar la clínica 3 veces por semana durante 12 semanas
Criterio de exclusión:
- Sin retrasos en el desarrollo (síndrome de Down, trastorno del espectro autista)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Conocimiento fonológico
Los niños jugarán juegos para practicar sus rimas, la secuenciación de sonidos y el conocimiento de letras y sonidos.
Todos estos juegos están implementados en el programa Earobics.
|
Entrenamiento de aeróbicos
|
|
Experimental: Memoria de trabajo
Los niños jugarán juegos diseñados para ayudarlos a sostener y manipular objetos en la memoria.
Estos juegos están implementados en Cogmed.
|
Entrenamiento dentado
|
|
Experimental: Conciencia fonológica + memoria de trabajo
Los niños practicarán tanto sus habilidades de sonido (Earobic) como sus habilidades de memoria (Cogmed).
|
Earobics + entrenamiento Cogmed
|
|
Comparador activo: Control activo
Los niños jugarán juegos para practicar sus habilidades de suma y resta (Splashmath).
|
Espasmath
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en las puntuaciones de la prueba de conciencia fonológica
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (8 semanas después de la línea de base), 6 meses después de la línea de base
|
Cambio en una prueba estandarizada de conciencia fonológica.
Los puntajes van de 0 a 100; los puntajes más altos indican un mejor desempeño.
|
Línea de base, después de la intervención (8 semanas después de la línea de base), 6 meses después de la línea de base
|
|
Cambio en la Prueba Integral de Conciencia Fonológica
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (8 semanas después de la línea de base), 6 meses después de la línea de base
|
Cambio en una prueba estandarizada de conciencia fonológica.
Los puntajes van de 0 a 100; los puntajes más altos indican un mejor desempeño.
|
Línea de base, después de la intervención (8 semanas después de la línea de base), 6 meses después de la línea de base
|
|
Cambio en la prueba infantil de repetición de palabras no verbales
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (8 semanas después de la línea de base), 6 meses después de la línea de base
|
Cambio en una prueba estandarizada de memoria de trabajo verbal
|
Línea de base, después de la intervención (8 semanas después de la línea de base), 6 meses después de la línea de base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en las escalas de lenguaje oral escrito
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (8 semanas después de la línea de base), 6 meses después de la línea de base
|
Cambio en una prueba estandarizada de habilidades lingüísticas y de lectoescritura.
Mide el desempeño en el lenguaje expresivo y receptivo, y las habilidades de lectura y escritura.
Las puntuaciones están ajustadas por edad.
|
Línea de base, después de la intervención (8 semanas después de la línea de base), 6 meses después de la línea de base
|
|
Cambio en la prueba de vocabulario receptivo/expresivo de una palabra por imágenes
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (8 semanas después de la línea de base), 6 meses después de la línea de base
|
Cambio en una prueba estandarizada de conocimiento de vocabulario.
Los puntajes van de 0 a 100; los puntajes más altos indican un mejor desempeño.
|
Línea de base, después de la intervención (8 semanas después de la línea de base), 6 meses después de la línea de base
|
|
Cambio en la prueba de dominio de la lectura de Woodcock Johnson
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (8 semanas después de la línea de base), 6 meses después de la línea de base
|
Cambio en una prueba estandarizada de habilidades de alfabetización temprana.
Los puntajes van de 0 a 100; los puntajes más altos indican un mejor desempeño.
|
Línea de base, después de la intervención (8 semanas después de la línea de base), 6 meses después de la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erin Ingvalson, PhD, Florida State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 037312
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .