Taal- en alfabetiseringstraining voor kinderen die CI's gebruiken
12 juli 2023 bijgewerkt door: erin ingvalson, Florida State University
Door training geïnduceerde taal- en geletterdheidsverbetering bij kinderen met cochleaire implantaten
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van computerspellen te bepalen om de taal- en geletterdheidsuitkomsten voor kinderen met gehoorverlies te verbeteren.
Kinderen worden toegewezen aan een van de vier voorwaarden: fonologische bewustzijnstraining, werkgeheugentraining, fonologisch bewustzijn + werkgeheugentraining of actieve controle.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het is bekend dat zowel fonologisch bewustzijn als werkgeheugen belangrijk zijn voor het leren van taal en geletterdheid door kinderen. Hoewel er computerspellen zijn die beweren het fonologische bewustzijn en het werkgeheugen te verbeteren, is het niet bekend of deze spellen de taal- en leesvaardigheid van kinderen met gehoorverlies zullen verbeteren.
De onderzoekers zullen eerst bepalen of de spellen effectief zijn voor het verbeteren van taal- en fonologisch bewustzijn bij kinderen met gehoorverlies in vergelijking met een actieve controleconditie. Ten tweede zullen de onderzoekers bepalen of winsten in fonologisch bewustzijn en werkgeheugen zich vertalen in winsten in taal- en leesvaardigheid ten opzichte van actieve controle.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
87
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32306
- Florida State University
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60208
- Northwestern University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 7 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Prelinguaal gehoorverlies
- Gebruik van een versterkingsapparaat (gehoorapparaat en/of cochleair implantaat) gedurende minimaal één jaar
- Gedurende 12 weken 3x/week naar de kliniek kunnen gaan
Uitsluitingscriteria:
- Geen ontwikkelingsachterstand (syndroom van Down, autismespectrumstoornis)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fonologisch bewustzijn
Kinderen zullen spelletjes spelen om hun kennis van rijmen, klankreeksen en lettergeluiden te oefenen.
Deze spellen zijn allemaal geïmplementeerd in het Earobics-programma.
|
Earobics-training
|
|
Experimenteel: Werkgeheugen
Kinderen zullen games spelen die zijn ontworpen om hen te helpen objecten in het geheugen vast te houden en te manipuleren.
Deze spellen zijn geïmplementeerd in Cogmed.
|
Cogmed-training
|
|
Experimenteel: Fonologisch bewustzijn + werkgeheugen
Kinderen oefenen zowel hun geluidsvaardigheden (Earobics) als hun geheugenvaardigheden (Cogmed).
|
Earobics + Cogmed-training
|
|
Actieve vergelijker: Actieve controle
Kinderen spelen spelletjes om optellen en aftrekken te oefenen (Splashmath).
|
Spasmath
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in fonologische bewustzijnstestscores
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (8 weken na baseline), 6 maanden na baseline
|
Verandering in een gestandaardiseerde test van fonologisch bewustzijn.
Scores zijn van 0-100, waarbij hogere scores duiden op betere prestaties.
|
Baseline, post-interventie (8 weken na baseline), 6 maanden na baseline
|
|
Verandering in uitgebreide test van fonologisch bewustzijn
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (8 weken na baseline), 6 maanden na baseline
|
Verandering in een gestandaardiseerde test van fonologisch bewustzijn.
Scores zijn van 0-100, waarbij hogere scores duiden op betere prestaties.
|
Baseline, post-interventie (8 weken na baseline), 6 maanden na baseline
|
|
Verandering in kindertest van niet-woordherhaling
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (8 weken na baseline), 6 maanden na baseline
|
Verandering in een gestandaardiseerde test van verbaal werkgeheugen
|
Baseline, post-interventie (8 weken na baseline), 6 maanden na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in mondelinge geschreven taalschalen
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (8 weken na baseline), 6 maanden na baseline
|
Wijziging in een gestandaardiseerde toets taal- en leesvaardigheid.
Meet de prestaties op het gebied van expressieve en receptieve taal, en lees- en schrijfvaardigheid.
Scores zijn leeftijdsgecorrigeerd.
|
Baseline, post-interventie (8 weken na baseline), 6 maanden na baseline
|
|
Verandering in receptieve/expressieve woordenschattest met één woord
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (8 weken na baseline), 6 maanden na baseline
|
Verandering in een gestandaardiseerde test van woordenschatkennis.
Scores zijn van 0-100, waarbij hogere scores duiden op betere prestaties.
|
Baseline, post-interventie (8 weken na baseline), 6 maanden na baseline
|
|
Verandering in de leesvaardigheidstest van Woodcock Johnson
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (8 weken na baseline), 6 maanden na baseline
|
Verandering in een gestandaardiseerde test van vroege geletterdheid.
Scores zijn van 0-100, waarbij hogere scores duiden op betere prestaties.
|
Baseline, post-interventie (8 weken na baseline), 6 maanden na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erin Ingvalson, PhD, Florida State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 037312
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .