Opplæring av språk og leseferdighet for barn som bruker CI
12. juli 2023 oppdatert av: erin ingvalson, Florida State University
Treningsindusert språk- og leseferdighetsforbedring hos barn med cochleaimplantater
Denne studien tar sikte på å bestemme effektiviteten til dataspill for å forbedre språk- og leseferdighetsresultater for barn som har hørselstap.
Barn vil bli tildelt en av fire forhold: fonologisk bevissthetstrening, arbeidsminnetrening, fonologisk bevissthet + arbeidsminnetrening, eller aktiv kontroll.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Både fonologisk bevissthet og arbeidsminne er kjent for å ha betydning for barns språk- og leseferdighetslæring. Selv om det finnes dataspill som hevder å forbedre fonologisk bevissthet og arbeidsminne, er det ukjent om disse spillene vil forbedre språk- og leseferdigheter for barn som har hørselstap.
Etterforskerne vil først finne ut om spillene er effektive for å forbedre språk og fonologisk bevissthet hos barn med hørselstap i forhold til en aktiv kontrolltilstand. For det andre vil etterforskerne avgjøre om gevinster i fonologisk bevissthet og arbeidsminne oversettes til gevinster i språk- og leseferdigheter i forhold til aktiv kontroll.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
87
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32306
- Florida State University
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Forente stater, 60208
- Northwestern University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 7 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Prelingualt hørselstap
- Bruk av forsterkningsapparat (høreapparat og/eller cochleaimplantat) i minst ett år
- Kunne besøke klinikken 3x/uke i 12 uker
Ekskluderingskriterier:
- Ingen utviklingsforsinkelser (Downs syndrom, autismespekterforstyrrelse)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fonologisk bevissthet
Barn vil spille spill for å øve på rim, lydsekvensering og bokstav-lydkunnskap.
Disse spillene er alle implementert i Earobics-programmet.
|
Earobic trening
|
|
Eksperimentell: Arbeidsminne
Barn vil spille spill designet for å hjelpe dem å holde og manipulere gjenstander i minnet.
Disse spillene er implementert i Cogmed.
|
Cogmed trening
|
|
Eksperimentell: Fonologisk bevissthet + arbeidsminne
Barna skal trene både lydferdighetene (earobic) og hukommelsesferdighetene (Cogmed).
|
Earobics + Cogmed trening
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontroll
Barn vil spille spill for å øve på addisjons- og subtraksjonsferdighetene sine (Splashmath).
|
Spashmat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fonologisk bevissthetstestresultater
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon (8 uker etter baseline), 6 måneder etter baseline
|
Endring i en standardisert test av fonologisk bevissthet.
Poeng er fra 0-100 med høyere poengsum som indikerer bedre ytelse.
|
Baseline, post-intervensjon (8 uker etter baseline), 6 måneder etter baseline
|
|
Endre i Omfattende test av fonologisk bevissthet
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon (8 uker etter baseline), 6 måneder etter baseline
|
Endring i en standardisert test av fonologisk bevissthet.
Poeng er fra 0-100 med høyere poengsum som indikerer bedre ytelse.
|
Baseline, post-intervensjon (8 uker etter baseline), 6 måneder etter baseline
|
|
Endring i barnas test av repetisjon av nonord
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon (8 uker etter baseline), 6 måneder etter baseline
|
Endring i en standardisert test av verbalt arbeidsminne
|
Baseline, post-intervensjon (8 uker etter baseline), 6 måneder etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i muntlig skriftlig språkskala
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon (8 uker etter baseline), 6 måneder etter baseline
|
Endring i en standardisert test av språk- og leseferdigheter.
Måler ytelse på ekspressivt og mottakelig språk, og lese- og skriveevner.
Poeng er alderstilpasset.
|
Baseline, post-intervensjon (8 uker etter baseline), 6 måneder etter baseline
|
|
Endring i reseptiv/ekspressiv bildevokabulartest med ett ord
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon (8 uker etter baseline), 6 måneder etter baseline
|
Endring i en standardisert test av vokabularkunnskap.
Poeng er fra 0-100 med høyere poengsum som indikerer bedre ytelse.
|
Baseline, post-intervensjon (8 uker etter baseline), 6 måneder etter baseline
|
|
Endring i Woodcock Johnson Reading Mastery Test
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon (8 uker etter baseline), 6 måneder etter baseline
|
Endring i en standardisert test av tidlige leseferdigheter.
Poeng er fra 0-100 med høyere poengsum som indikerer bedre ytelse.
|
Baseline, post-intervensjon (8 uker etter baseline), 6 måneder etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erin Ingvalson, PhD, Florida State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2018
Først lagt ut (Faktiske)
11. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 037312
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .