- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03582566
Kieli- ja lukutaitokoulutus CI:itä käyttäville lapsille
Harjoittelun aiheuttama kielen ja lukutaidon parantaminen lapsilla, joilla on sisäkorvaistutteet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sekä fonologisen tietoisuuden että työmuistin tiedetään olevan tärkeitä lasten kielen ja lukutaidon oppimisessa. Vaikka on olemassa tietokonepelejä, joiden väitetään parantavan fonologista tietoisuutta ja työmuistia, ei tiedetä, parantavatko nämä pelit kuulovammaisten lasten kieli- ja lukutaitoja.
Tutkijat määrittävät ensin, ovatko pelit tehokkaita parantamaan kuulon heikkenemistä kärsivien lasten kielen ja fonologista tietoisuutta suhteessa aktiiviseen kontrollitilaan. Toiseksi tutkijat määrittävät, muuttuvatko fonologisen tietoisuuden ja työmuistin lisääntyminen kieli- ja lukutaitojen parantumiseksi suhteessa aktiiviseen hallintaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306
- Florida State University
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60208
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Prelingual kuulonalenema
- Vahvistuslaitteen (kuulokojeen ja/tai sisäkorvaistutteen) käyttö vähintään vuoden ajan
- Klinikalla voi käydä 3x/viikko 12 viikon ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kehitysviiveitä (Downin oireyhtymä, autismikirjon häiriö)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tietoisuus ääniympäristöstä
Lapset pelaavat pelejä harjoitellakseen lorumista, äänijärjestystä ja kirjainäänitietoa.
Nämä pelit on toteutettu Earobics-ohjelmassa.
|
Korvaharjoittelu
|
|
Kokeellinen: Työmuisti
Lapset leikkivät pelejä, jotka on suunniteltu auttamaan heitä pitämään ja käsittelemään esineitä muistissaan.
Nämä pelit on toteutettu Cogmedissa.
|
Cogmed koulutus
|
|
Kokeellinen: Fonologinen tietoisuus + työmuisti
Lapset harjoittelevat sekä äänitaitojaan (Earobicia) että muistitaitojaan (Cogmed).
|
Korvaharjoitus + Cogmed koulutus
|
|
Active Comparator: Aktiivinen ohjaus
Lapset pelaavat pelejä harjoitellakseen yhteen- ja vähennystaitojaan (Splashmath).
|
Spashmath
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fonologisen tietoisuuden testin tuloksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Muutos standardoidussa fonologisen tietoisuuden testissä.
Pisteet ovat 0-100 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos fonologisen tietoisuuden kattavassa testissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Muutos standardoidussa fonologisen tietoisuuden testissä.
Pisteet ovat 0-100 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos lasten ei-sanojen toiston testissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Muutos sanallisen työmuistin standardoidussa testissä
|
Lähtötilanne, intervention jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos suullisen kirjoitetun kielen asteikoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Muutos standardoidussa kieli- ja lukutaitotestissä.
Mittaa suorituskykyä ekspressiivisen ja vastaanottavan kielen sekä luku- ja kirjoitustaitojen suhteen.
Pisteet ovat ikäkorjattuja.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos vastaanottavassa/ekspressiivisessä yhden sanan kuvasanastotestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Muutos standardoidussa sanaston tuntemuksen testissä.
Pisteet ovat 0-100 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos Woodcock Johnsonin lukutaitotestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Muutos varhaisten lukutaitojen standardoidussa testissä.
Pisteet ovat 0-100 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Erin Ingvalson, PhD, Florida State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 037312
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .