- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03582566
Formation linguistique et littératie pour les enfants qui utilisent des IC
Amélioration du langage et de la littératie induite par la formation chez les enfants porteurs d'implants cochléaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La conscience phonologique et la mémoire de travail sont connues pour être importantes pour l'apprentissage du langage et de l'alphabétisation des enfants. Bien qu'il existe des jeux informatiques qui prétendent améliorer la conscience phonologique et la mémoire de travail, on ne sait pas si ces jeux amélioreront les compétences linguistiques et d'alphabétisation des enfants malentendants.
Les enquêteurs détermineront d'abord si les jeux sont efficaces pour améliorer la conscience langagière et phonologique chez les enfants malentendants par rapport à une condition de contrôle actif. Deuxièmement, les enquêteurs détermineront si les gains de conscience phonologique et de mémoire de travail se traduisent par des gains de langage et de littératie par rapport au contrôle actif.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Tallahassee, Florida, États-Unis, 32306
- Florida State University
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Illinois
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Evanston, Illinois, États-Unis, 60208
- Northwestern University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Perte auditive prélinguale
- Utilisation d'un appareil d'amplification (prothèse auditive et/ou implant cochléaire) pendant au moins un an
- Capable de visiter la clinique 3x/semaine pendant 12 semaines
Critère d'exclusion:
- Aucun retard de développement (syndrome de Down, trouble du spectre autistique)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: La conscience phonologique
Les enfants joueront à des jeux pour mettre en pratique leurs connaissances en rimes, en séquences sonores et en sons de lettres.
Ces jeux sont tous implémentés dans le programme Earobics.
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Entraînement à l'écouteur
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Expérimental: Mémoire de travail
Les enfants joueront à des jeux conçus pour les aider à tenir et à manipuler des objets en mémoire.
Ces jeux sont implémentés dans Cogmed.
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Formation Cogmed
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Expérimental: Conscience Phonologique + Mémoire de Travail
Les enfants pratiqueront à la fois leurs habiletés sonores (Earobics) et leurs habiletés de mémoire (Cogmed).
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Entraînement Earobics + Cogmed
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Comparateur actif: Contrôle actif
Les enfants joueront à des jeux pour pratiquer leurs compétences d'addition et de soustraction (Splashmath).
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Spasmath
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les scores du test de conscience phonologique
Délai: Au départ, après l'intervention (8 semaines après le départ), 6 mois après le départ
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Changement dans un test standardisé de conscience phonologique.
Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant de meilleures performances.
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Au départ, après l'intervention (8 semaines après le départ), 6 mois après le départ
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Change inComprehensive Test of Phonological Awareness
Délai: Au départ, après l'intervention (8 semaines après le départ), 6 mois après le départ
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Changement dans un test standardisé de conscience phonologique.
Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant de meilleures performances.
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Au départ, après l'intervention (8 semaines après le départ), 6 mois après le départ
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Changement dans le test de répétition de non-mots pour enfants
Délai: Au départ, après l'intervention (8 semaines après le départ), 6 mois après le départ
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Changement dans un test standardisé de mémoire de travail verbale
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Au départ, après l'intervention (8 semaines après le départ), 6 mois après le départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans les échelles de la langue écrite orale
Délai: Au départ, après l'intervention (8 semaines après le départ), 6 mois après le départ
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Modification d'un test standardisé de compétences linguistiques et de littératie.
Mesure les performances du langage expressif et réceptif, ainsi que les capacités de lecture et d'écriture.
Les scores sont ajustés selon l'âge.
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Au départ, après l'intervention (8 semaines après le départ), 6 mois après le départ
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Changement dans le test de vocabulaire réceptif/expressif avec une image d'un mot
Délai: Au départ, après l'intervention (8 semaines après le départ), 6 mois après le départ
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Changement dans un test standardisé de connaissance du vocabulaire.
Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant de meilleures performances.
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Au départ, après l'intervention (8 semaines après le départ), 6 mois après le départ
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Modification du test de maîtrise de la lecture de Woodcock Johnson
Délai: Au départ, après l'intervention (8 semaines après le départ), 6 mois après le départ
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Modification d'un test standardisé d'alphabétisation précoce.
Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant de meilleures performances.
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Au départ, après l'intervention (8 semaines après le départ), 6 mois après le départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erin Ingvalson, PhD, Florida State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 037312
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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