- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03582566
Обучение языку и грамотности детей, использующих КИ
Языковое обучение и повышение грамотности у детей с кохлеарными имплантами
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Известно, что как фонологическая осведомленность, так и рабочая память важны для обучения детей языку и грамотности. Хотя существуют компьютерные игры, которые утверждают, что улучшают фонологическую осведомленность и рабочую память, неизвестно, улучшат ли эти игры языковые навыки и навыки грамотности у детей с потерей слуха.
Исследователи сначала определят, эффективны ли игры для улучшения речи и фонологической осведомленности у детей с потерей слуха по сравнению с условиями активного контроля. Во-вторых, исследователи определят, транслируются ли улучшения в фонологической осведомленности и рабочей памяти в улучшения языковых навыков и навыков грамотности по сравнению с активным контролем.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32306
- Florida State University
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60208
- Northwestern University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Прелингвальная потеря слуха
- Использование усиливающего устройства (слуховой аппарат и/или кохлеарный имплант) не менее одного года
- Возможность посещать клинику 3 раза в неделю в течение 12 недель
Критерий исключения:
- Отсутствие задержки развития (синдром Дауна, расстройство аутистического спектра)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Фонологическая осведомленность
Дети будут играть в игры, чтобы попрактиковаться в рифмовании, последовательности звуков и знании букв и звуков.
Все эти игры реализованы в программе Earobics.
|
Тренировки по аэробике
|
Экспериментальный: Рабочая память
Дети будут играть в игры, призванные помочь им удерживать объекты в памяти и манипулировать ими.
Эти игры реализованы в Cogmed.
|
Cogmed обучение
|
Экспериментальный: Фонологическая осведомленность + рабочая память
Дети будут практиковать как свои звуковые навыки (арабика), так и навыки памяти (Когмед).
|
Earobics + тренировка Cogmed
|
Активный компаратор: Активный контроль
Дети будут играть в игры, чтобы практиковать свои навыки сложения и вычитания (Splashmath).
|
Спашмат
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение результатов теста фонологической грамотности
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (8 недель после исходного уровня), 6 месяцев после исходного уровня
|
Изменение стандартизированного теста фонологической осведомленности.
Оценки находятся в диапазоне от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
|
Исходный уровень, после вмешательства (8 недель после исходного уровня), 6 месяцев после исходного уровня
|
Изменение в комплексном тесте фонологической осведомленности
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (8 недель после исходного уровня), 6 месяцев после исходного уровня
|
Изменение стандартизированного теста фонологической осведомленности.
Оценки находятся в диапазоне от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
|
Исходный уровень, после вмешательства (8 недель после исходного уровня), 6 месяцев после исходного уровня
|
Изменения в детском тесте на повторение неслов
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (8 недель после исходного уровня), 6 месяцев после исходного уровня
|
Изменение стандартизированного теста вербальной рабочей памяти
|
Исходный уровень, после вмешательства (8 недель после исходного уровня), 6 месяцев после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение шкал устной письменной речи
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (8 недель после исходного уровня), 6 месяцев после исходного уровня
|
Изменения в стандартизированном тесте языковых навыков и навыков грамотности.
Измеряет производительность по выразительной и рецептивной речи, а также способности к чтению и письму.
Оценки корректируются по возрасту.
|
Исходный уровень, после вмешательства (8 недель после исходного уровня), 6 месяцев после исходного уровня
|
Изменения в рецептивном/выразительном словесном тесте с изображением из одного слова
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (8 недель после исходного уровня), 6 месяцев после исходного уровня
|
Изменения в стандартизированном тесте на знание словарного запаса.
Оценки находятся в диапазоне от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
|
Исходный уровень, после вмешательства (8 недель после исходного уровня), 6 месяцев после исходного уровня
|
Изменения в тесте на мастерство чтения Вудкока Джонсона
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (8 недель после исходного уровня), 6 месяцев после исходного уровня
|
Изменения в стандартизированном тесте навыков ранней грамотности.
Оценки находятся в диапазоне от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
|
Исходный уровень, после вмешательства (8 недель после исходного уровня), 6 месяцев после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Erin Ingvalson, PhD, Florida State University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 037312
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .