- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03582566
Linguagem de treinamento e alfabetização para crianças que usam ICs
Melhoria da linguagem e alfabetização induzida por treinamento em crianças com implantes cocleares
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tanto a consciência fonológica quanto a memória de trabalho são importantes para o aprendizado da linguagem e da alfabetização das crianças. Embora existam jogos de computador que afirmem melhorar a consciência fonológica e a memória de trabalho, não se sabe se esses jogos melhorarão as habilidades de linguagem e alfabetização de crianças com perda auditiva.
Os investigadores determinarão primeiro se os jogos são eficazes para melhorar a linguagem e a consciência fonológica em crianças com perda auditiva em relação a uma condição de controle ativo. Em segundo lugar, os investigadores determinarão se os ganhos na consciência fonológica e na memória de trabalho se traduzem em ganhos nas habilidades de linguagem e alfabetização em relação ao controle ativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Florida State University
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Illinois
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Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60208
- Northwestern University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Perda auditiva pré-lingual
- Uso de aparelho de amplificação (aparelho auditivo e/ou implante coclear) há pelo menos um ano
- Capaz de visitar a clínica 3x/semana durante 12 semanas
Critério de exclusão:
- Sem atrasos no desenvolvimento (síndrome de Down, transtorno do espectro autista)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Consciência fonológica
As crianças vão brincar para praticar suas rimas, sequência de sons e conhecimento do som das letras.
Esses jogos são todos implementados no programa Earobics.
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Treino de aeróbica
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Experimental: Memória de Trabalho
As crianças vão jogar jogos projetados para ajudá-los a segurar e manipular objetos na memória.
Esses jogos são implementados no Cogmed.
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Treinamento Cogmed
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Experimental: Consciência Fonológica + Memória de Trabalho
As crianças praticarão suas habilidades sonoras (Earobics) e suas habilidades de memória (Cogmed).
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Earobics + treinamento Cogmed
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Comparador Ativo: Controle Ativo
As crianças vão jogar jogos para praticar suas habilidades de adição e subtração (Splashmath).
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Spashmath
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas pontuações do teste de consciência fonológica
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (8 semanas após a linha de base), 6 meses após a linha de base
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Alteração em um teste padronizado de consciência fonológica.
As pontuações vão de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho.
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Linha de base, pós-intervenção (8 semanas após a linha de base), 6 meses após a linha de base
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Alteração no Teste Abrangente de Consciência Fonológica
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (8 semanas após a linha de base), 6 meses após a linha de base
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Alteração em um teste padronizado de consciência fonológica.
As pontuações vão de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho.
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Linha de base, pós-intervenção (8 semanas após a linha de base), 6 meses após a linha de base
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Mudança no Teste Infantil de Repetição de Não-Palavras
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (8 semanas após a linha de base), 6 meses após a linha de base
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Mudança em um teste padronizado de memória de trabalho verbal
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Linha de base, pós-intervenção (8 semanas após a linha de base), 6 meses após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas Escalas de Linguagem Oral Escrita
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (8 semanas após a linha de base), 6 meses após a linha de base
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Mudança em um teste padronizado de habilidades de linguagem e alfabetização.
Mede o desempenho em linguagem expressiva e receptiva, e habilidades de leitura e escrita.
As pontuações são ajustadas à idade.
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Linha de base, pós-intervenção (8 semanas após a linha de base), 6 meses após a linha de base
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Mudança no teste de vocabulário receptivo/expressivo de imagens de uma palavra
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (8 semanas após a linha de base), 6 meses após a linha de base
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Mudança em um teste padronizado de conhecimento de vocabulário.
As pontuações vão de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho.
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Linha de base, pós-intervenção (8 semanas após a linha de base), 6 meses após a linha de base
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Mudança no teste de domínio da leitura de Woodcock Johnson
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (8 semanas após a linha de base), 6 meses após a linha de base
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Mudança em um teste padronizado de habilidades iniciais de alfabetização.
As pontuações vão de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho.
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Linha de base, pós-intervenção (8 semanas após a linha de base), 6 meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erin Ingvalson, PhD, Florida State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 037312
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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