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Linguagem de treinamento e alfabetização para crianças que usam ICs

12 de julho de 2023 atualizado por: erin ingvalson, Florida State University

Melhoria da linguagem e alfabetização induzida por treinamento em crianças com implantes cocleares

Este estudo tem como objetivo determinar a eficácia de jogos de computador para melhorar os resultados de linguagem e alfabetização para crianças com perda auditiva. As crianças serão submetidas a uma das quatro condições: treinamento de consciência fonológica, treinamento de memória de trabalho, consciência fonológica + treinamento de memória de trabalho ou controle ativo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Tanto a consciência fonológica quanto a memória de trabalho são importantes para o aprendizado da linguagem e da alfabetização das crianças. Embora existam jogos de computador que afirmem melhorar a consciência fonológica e a memória de trabalho, não se sabe se esses jogos melhorarão as habilidades de linguagem e alfabetização de crianças com perda auditiva.

Os investigadores determinarão primeiro se os jogos são eficazes para melhorar a linguagem e a consciência fonológica em crianças com perda auditiva em relação a uma condição de controle ativo. Em segundo lugar, os investigadores determinarão se os ganhos na consciência fonológica e na memória de trabalho se traduzem em ganhos nas habilidades de linguagem e alfabetização em relação ao controle ativo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

87

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
        • Florida State University
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60208
        • Northwestern University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 7 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Perda auditiva pré-lingual
  • Uso de aparelho de amplificação (aparelho auditivo e/ou implante coclear) há pelo menos um ano
  • Capaz de visitar a clínica 3x/semana durante 12 semanas

Critério de exclusão:

  • Sem atrasos no desenvolvimento (síndrome de Down, transtorno do espectro autista)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Consciência fonológica
As crianças vão brincar para praticar suas rimas, sequência de sons e conhecimento do som das letras. Esses jogos são todos implementados no programa Earobics.
Treino de aeróbica
Experimental: Memória de Trabalho
As crianças vão jogar jogos projetados para ajudá-los a segurar e manipular objetos na memória. Esses jogos são implementados no Cogmed.
Treinamento Cogmed
Experimental: Consciência Fonológica + Memória de Trabalho
As crianças praticarão suas habilidades sonoras (Earobics) e suas habilidades de memória (Cogmed).
Earobics + treinamento Cogmed
Comparador Ativo: Controle Ativo
As crianças vão jogar jogos para praticar suas habilidades de adição e subtração (Splashmath).
Spashmath

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas pontuações do teste de consciência fonológica
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (8 semanas após a linha de base), 6 meses após a linha de base
Alteração em um teste padronizado de consciência fonológica. As pontuações vão de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho.
Linha de base, pós-intervenção (8 semanas após a linha de base), 6 meses após a linha de base
Alteração no Teste Abrangente de Consciência Fonológica
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (8 semanas após a linha de base), 6 meses após a linha de base
Alteração em um teste padronizado de consciência fonológica. As pontuações vão de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho.
Linha de base, pós-intervenção (8 semanas após a linha de base), 6 meses após a linha de base
Mudança no Teste Infantil de Repetição de Não-Palavras
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (8 semanas após a linha de base), 6 meses após a linha de base
Mudança em um teste padronizado de memória de trabalho verbal
Linha de base, pós-intervenção (8 semanas após a linha de base), 6 meses após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas Escalas de Linguagem Oral Escrita
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (8 semanas após a linha de base), 6 meses após a linha de base
Mudança em um teste padronizado de habilidades de linguagem e alfabetização. Mede o desempenho em linguagem expressiva e receptiva, e habilidades de leitura e escrita. As pontuações são ajustadas à idade.
Linha de base, pós-intervenção (8 semanas após a linha de base), 6 meses após a linha de base
Mudança no teste de vocabulário receptivo/expressivo de imagens de uma palavra
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (8 semanas após a linha de base), 6 meses após a linha de base
Mudança em um teste padronizado de conhecimento de vocabulário. As pontuações vão de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho.
Linha de base, pós-intervenção (8 semanas após a linha de base), 6 meses após a linha de base
Mudança no teste de domínio da leitura de Woodcock Johnson
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (8 semanas após a linha de base), 6 meses após a linha de base
Mudança em um teste padronizado de habilidades iniciais de alfabetização. As pontuações vão de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho.
Linha de base, pós-intervenção (8 semanas após a linha de base), 6 meses após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Erin Ingvalson, PhD, Florida State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

11 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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