Træning af sprog og læsefærdigheder for børn, der bruger CI'er
12. juli 2023 opdateret af: erin ingvalson, Florida State University
Uddannelsesinduceret sprog- og læsefærdighedsforbedring hos børn med cochleære implantater
Denne undersøgelse har til formål at bestemme effektiviteten af computerspil til at forbedre sprog- og læsefærdighedsresultater for børn med høretab.
Børn vil blive tildelt en af fire betingelser: fonologisk bevidsthedstræning, arbejdshukommelsestræning, fonologisk bevidsthed + arbejdshukommelsestræning eller aktiv kontrol.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Både fonologisk bevidsthed og arbejdshukommelse er kendt for at være vigtige for børns sprog- og læsefærdighedslæring. Selvom der er computerspil, der hævder at forbedre fonologisk bevidsthed og arbejdshukommelse, er det uvist, om disse spil vil forbedre sprog- og læsefærdigheder for børn med høretab.
Efterforskerne vil først afgøre, om spillene er effektive til at forbedre sproglig og fonologisk bevidsthed hos børn med høretab i forhold til en aktiv kontroltilstand. For det andet vil efterforskerne afgøre, om gevinster i fonologisk bevidsthed og arbejdshukommelse omsættes til gevinster i sprog- og læsefærdigheder i forhold til aktiv kontrol.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
87
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306
- Florida State University
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60208
- Northwestern University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 7 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Prælingualt høretab
- Brug af forstærkningsapparat (høreapparat og/eller cochleaimplantat) i mindst et år
- Kan besøge klinikken 3 gange om ugen i 12 uger
Ekskluderingskriterier:
- Ingen udviklingsforsinkelser (Downs syndrom, autismespektrumforstyrrelse)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fonologisk bevidsthed
Børn vil spille spil for at øve deres rim, lydsekvensering og bogstav-lyd viden.
Disse spil er alle implementeret i Earobics-programmet.
|
Earobics træning
|
|
Eksperimentel: Arbejdshukommelse
Børn vil spille spil designet til at hjælpe dem med at holde og manipulere genstande i hukommelsen.
Disse spil er implementeret i Cogmed.
|
Cogmed træning
|
|
Eksperimentel: Fonologisk bevidsthed + arbejdshukommelse
Børn vil øve både deres lydfærdigheder (Earobic) og deres hukommelsesfærdigheder (Cogmed).
|
Earobics + Cogmed træning
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontrol
Børn vil spille spil for at øve deres addition og subtraktion færdigheder (Splashmath).
|
Spashmath
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fonologiske bevidsthedstestresultater
Tidsramme: Baseline, post-intervention (8 uger efter baseline), 6 måneder efter baseline
|
Ændring i en standardiseret test af fonologisk bevidsthed.
Score er fra 0-100 med højere score, der indikerer bedre præstation.
|
Baseline, post-intervention (8 uger efter baseline), 6 måneder efter baseline
|
|
Ændring i Omfattende test af fonologisk bevidsthed
Tidsramme: Baseline, post-intervention (8 uger efter baseline), 6 måneder efter baseline
|
Ændring i en standardiseret test af fonologisk bevidsthed.
Score er fra 0-100 med højere score, der indikerer bedre præstation.
|
Baseline, post-intervention (8 uger efter baseline), 6 måneder efter baseline
|
|
Ændring i børns test af nonord-gentagelse
Tidsramme: Baseline, post-intervention (8 uger efter baseline), 6 måneder efter baseline
|
Ændring i en standardiseret test af verbal arbejdshukommelse
|
Baseline, post-intervention (8 uger efter baseline), 6 måneder efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i mundtlige skriftlige sprogskalaer
Tidsramme: Baseline, post-intervention (8 uger efter baseline), 6 måneder efter baseline
|
Ændring i en standardiseret test af sprog- og læsefærdigheder.
Måler præstation på udtryksfuldt og receptivt sprog og læse- og skriveevner.
Scoren er alderstilpasset.
|
Baseline, post-intervention (8 uger efter baseline), 6 måneder efter baseline
|
|
Ændring i Receptive/Expressive One Word Picture Vocabulary Test
Tidsramme: Baseline, post-intervention (8 uger efter baseline), 6 måneder efter baseline
|
Ændring i en standardiseret test af ordforrådsviden.
Score er fra 0-100 med højere score, der indikerer bedre præstation.
|
Baseline, post-intervention (8 uger efter baseline), 6 måneder efter baseline
|
|
Ændring i Woodcock Johnson Reading Mastery Test
Tidsramme: Baseline, post-intervention (8 uger efter baseline), 6 måneder efter baseline
|
Ændring i en standardiseret test af tidlige læsefærdigheder.
Score er fra 0-100 med højere score, der indikerer bedre præstation.
|
Baseline, post-intervention (8 uger efter baseline), 6 måneder efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erin Ingvalson, PhD, Florida State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
11. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 037312
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .