Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træning af sprog og læsefærdigheder for børn, der bruger CI'er

12. juli 2023 opdateret af: erin ingvalson, Florida State University

Uddannelsesinduceret sprog- og læsefærdighedsforbedring hos børn med cochleære implantater

Denne undersøgelse har til formål at bestemme effektiviteten af ​​computerspil til at forbedre sprog- og læsefærdighedsresultater for børn med høretab. Børn vil blive tildelt en af ​​fire betingelser: fonologisk bevidsthedstræning, arbejdshukommelsestræning, fonologisk bevidsthed + arbejdshukommelsestræning eller aktiv kontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Både fonologisk bevidsthed og arbejdshukommelse er kendt for at være vigtige for børns sprog- og læsefærdighedslæring. Selvom der er computerspil, der hævder at forbedre fonologisk bevidsthed og arbejdshukommelse, er det uvist, om disse spil vil forbedre sprog- og læsefærdigheder for børn med høretab.

Efterforskerne vil først afgøre, om spillene er effektive til at forbedre sproglig og fonologisk bevidsthed hos børn med høretab i forhold til en aktiv kontroltilstand. For det andet vil efterforskerne afgøre, om gevinster i fonologisk bevidsthed og arbejdshukommelse omsættes til gevinster i sprog- og læsefærdigheder i forhold til aktiv kontrol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

87

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306
        • Florida State University
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60208
        • Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Prælingualt høretab
  • Brug af forstærkningsapparat (høreapparat og/eller cochleaimplantat) i mindst et år
  • Kan besøge klinikken 3 gange om ugen i 12 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen udviklingsforsinkelser (Downs syndrom, autismespektrumforstyrrelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fonologisk bevidsthed
Børn vil spille spil for at øve deres rim, lydsekvensering og bogstav-lyd viden. Disse spil er alle implementeret i Earobics-programmet.
Adfærdsmæssigt: Fonologisk bevidsthed
Earobics træning
Eksperimentel: Arbejdshukommelse
Børn vil spille spil designet til at hjælpe dem med at holde og manipulere genstande i hukommelsen. Disse spil er implementeret i Cogmed.
Adfærdsmæssigt: Arbejdshukommelse
Cogmed træning
Eksperimentel: Fonologisk bevidsthed + arbejdshukommelse
Børn vil øve både deres lydfærdigheder (Earobic) og deres hukommelsesfærdigheder (Cogmed).
Adfærdsmæssigt: Fonologisk bevidsthed + arbejdshukommelse
Earobics + Cogmed træning
Aktiv komparator: Aktiv kontrol
Børn vil spille spil for at øve deres addition og subtraktion færdigheder (Splashmath).
Adfærdsmæssigt: Aktiv kontrol
Spashmath

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fonologiske bevidsthedstestresultater
Tidsramme: Baseline, post-intervention (8 uger efter baseline), 6 måneder efter baseline
Ændring i en standardiseret test af fonologisk bevidsthed. Score er fra 0-100 med højere score, der indikerer bedre præstation.
Baseline, post-intervention (8 uger efter baseline), 6 måneder efter baseline
Ændring i Omfattende test af fonologisk bevidsthed
Tidsramme: Baseline, post-intervention (8 uger efter baseline), 6 måneder efter baseline
Ændring i en standardiseret test af fonologisk bevidsthed. Score er fra 0-100 med højere score, der indikerer bedre præstation.
Baseline, post-intervention (8 uger efter baseline), 6 måneder efter baseline
Ændring i børns test af nonord-gentagelse
Tidsramme: Baseline, post-intervention (8 uger efter baseline), 6 måneder efter baseline
Ændring i en standardiseret test af verbal arbejdshukommelse
Baseline, post-intervention (8 uger efter baseline), 6 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mundtlige skriftlige sprogskalaer
Tidsramme: Baseline, post-intervention (8 uger efter baseline), 6 måneder efter baseline
Ændring i en standardiseret test af sprog- og læsefærdigheder. Måler præstation på udtryksfuldt og receptivt sprog og læse- og skriveevner. Scoren er alderstilpasset.
Baseline, post-intervention (8 uger efter baseline), 6 måneder efter baseline
Ændring i Receptive/Expressive One Word Picture Vocabulary Test
Tidsramme: Baseline, post-intervention (8 uger efter baseline), 6 måneder efter baseline
Ændring i en standardiseret test af ordforrådsviden. Score er fra 0-100 med højere score, der indikerer bedre præstation.
Baseline, post-intervention (8 uger efter baseline), 6 måneder efter baseline
Ændring i Woodcock Johnson Reading Mastery Test
Tidsramme: Baseline, post-intervention (8 uger efter baseline), 6 måneder efter baseline
Ændring i en standardiseret test af tidlige læsefærdigheder. Score er fra 0-100 med højere score, der indikerer bedre præstation.
Baseline, post-intervention (8 uger efter baseline), 6 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Florida State University

Samarbejdspartnere

Northwestern University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erin Ingvalson, PhD, Florida State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 037312

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Høretab, sensorineural

Kliniske forsøg med Fonologisk bevidsthed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner