Studie o funkcích dělohy, vaječníků a reprodukčních funkcí podle režimu kondicionování a pubertálního stavu v době transplantace kmenových buněk u dětské populace s leukémií (FERTILEA)

Francouzská L.E.A. Program (Leucémie Enfant et Adolescent) byl realizován za účelem prospektivního hodnocení dlouhodobého zdravotního stavu, kvality života a socioekonomického stavu pacientů, kteří přežili dětskou akutní leukémii (CAL), zařazených do francouzských léčebných programů od roku 1980 do současnosti, v 15 onkologických centrech. Vhodní pacienti pro studii jsou dospělé ženy (≥18 let) z L.E.A. kohorta. Projekt byl schválen Vědeckým poradním sborem a Řídícím výborem kohorty LEA. MRI anatomie dělohy, folikulární ovariální rezerva a reprodukční funkce budou hodnoceny u 212 dospělých žen, které podstoupily transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HSCT) pro CAL. Cílem výzkumníka je korelovat funkci dělohy a vaječníků s přípravným režimem přijatým před HSCT (celkové ozáření těla (TBI) nebo kondicionování založené na busulfanu) a pubertálním stavem při HSCT (před nebo po pubertě). Období zařazení je plánováno na 2. let. Budou porovnány čtyři skupiny pacientů:

• Skupina 1: HSCT před devíti lety a po kondičním režimu s TBI (12 Gy)
• Skupina 2: HSCT před devíti lety a po kondicionačním režimu na bázi busulfanu
• Skupina 3: HSCT po devíti letech a po kondičním režimu s TBI (12 Gy)
• Skupina 4: HSCT po devíti letech a po kondicionačním režimu na bázi busulfanu

Informace budou shromažďovány během konkrétní lékařské návštěvy v jednom z vyšetřovacích center. Bude provedena MRI pánve a hormonální krevní testy a vhodným pacientkám bude navržena lékařská konzultace s lékařem se specializací na reprodukční medicínu a onkofertilitu. Údaje vyhodnocené pro každou ženu jsou následující:

• Typ onemocnění, věk a pubertální stav při HSCT, věk při hodnocení, terapeutické linie před a po HSCT, přípravný režim, případný relaps po HSCT. Kumulativní dávky cyklofosfamidu, melfalanu, busulfanu a záření budou shromažďovány z databáze LEA.
• Gynekologické charakteristiky: spontánní nebo indukovaná puberta, spontánní menstruační cykly nebo hormonální substituční léčba (HRT) nebo amenorea bez HRT; parita gestace (pokud těhotenství: spontánní, po technologiích asistované reprodukce?), anamnéza kryokonzervace vaječníků, byly poskytnuty informace (a v jakém věku?) o riziku předčasného ovariálního selhání a o gynekologicko-porodnickém dopadu přípravného režimu pro HSCT?
• Ovariální folikulární rezerva: FSH, LH, estradiol, anti-Müllerian Hormon (AMH) 2.–3. den cyklu nebo kdykoli v případě amenorey. Vaječníkový objem a antrální počet folikulů bude proveden pomocí sonografie pánve.
• Anatomie dělohy pomocí MRI, na konci folikulární fáze nebo po estrogenové terapii, za účelem měření proliferativního endometria. Anatomické parametry budou porovnány s normálními měřeními dělohy: objem dělohy, tloušťka myometriální, endometriální a junkční zóny, délka děložního hrdla, hodnoty zdánlivého difúzního koeficientu.
• Reprodukční funkce: spontánní otěhotnění nebo po ART (IVF, darování oocytů), termín a způsob porodu, zdravotní stav dítěte.