En undersøgelse af livmoder-, ovarie- og reproduktive funktioner i henhold til konditioneringsregimen og pubertalstatus på tidspunktet for stamcelletransplantation i en leukæmi pædiatrisk population (FERTILEA)

Det franske L.E.A. (Leucémie Enfant et Adolescent)-programmet blev implementeret for prospektivt at evaluere den langsigtede sundhedsstatus, livskvalitet og socioøkonomiske status for overlevende af akut leukæmi hos børn (CAL) indskrevet i franske behandlingsprogrammer fra 1980 til i dag, i 15 cancercentre. Kvalificerede patienter til undersøgelsen er voksne kvinder (≥18 år) fra L.E.A. kohorte. Projektet er blevet godkendt af det videnskabelige rådgivende udvalg og styregruppen for LEA-kohorten. MR livmoderens anatomi, follikulær ovariereserve og reproduktionsfunktion vil blive vurderet hos 212 voksne kvinder, der modtog en hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) for CAL. Investigatorens mål er at korrelere livmoder- og ovariefunktion til konditioneringsregimen modtaget før HSCT (total body irradiation (TBI) eller busulfan-baseret konditionering) og pubertalstatus på HSCT (før eller efter puberteten). Inklusionsperioden er planlagt til 2. flere år. Fire patientgrupper vil blive sammenlignet:

• Gruppe 1: HSCT før ni år og efter konditioneringsregime med TBI (12 Gy)
• Gruppe 2: HSCT før ni år og efter et busulfan-baseret konditioneringsregime
• Gruppe 3: HSCT efter ni år og efter konditionering med TBI (12 Gy)
• Gruppe 4: HSCT efter ni år og efter et busulfan-baseret konditioneringsregime

Oplysninger vil blive indsamlet under specifikke lægebesøg i et af undersøgelsescentrene. Bækken MR og hormonale blodprøver vil blive udført, og en lægekonsultation med en læge med speciale i reproduktionsmedicin og onkofertilitet vil blive foreslået til berettigede patienter. Data vurderet for hver kvinde er følgende:

• Sygdomstype, alder og pubertetsstatus ved HSCT, alder ved evaluering, terapilinjer før og efter HSCT, konditioneringsregime, tilbagefald efter HSCT, hvis relevant. Kumulative doser af cyclophosphamid, melphalan, busulfan og stråling vil blive indsamlet fra LEA-databasen.
• Gynækologiske karakteristika: spontan eller induceret pubertet, spontane menstruationscyklusser eller hormonsubstitutiv behandling (HRT) eller amenoré uden HRT; svangerskabsparitet (hvis graviditet: spontan, efter Assisted Reproductive Technologies?), anamnese med ovarie-cryopreservation, blev der givet information (og i hvilken alder?) om risikoen for for tidlig ovariesvigt og om den gynækologisk-obstetriske virkning af konditioneringsregimen til HSCT?
• Ovariefollikulær reserve: FSH, LH, østradiol, anti-mullerisk hormon (AMH) på dag 2-3 i cyklussen eller når som helst hvis amenoré. Ovarievolumen og antral follikeltælling vil blive udført med bækkensonografi.
• Uterin anatomi ved MR, i slutningen af ​​follikulær fase eller efter østrogenbehandling, for at måle proliferativt endometrium. Anatomiske parametre vil blive sammenlignet med normale målinger af uterus: uterusvolumen, myometrial, endometrial og junctional zonetykkelse, cervikal længde, tilsyneladende diffusionskoefficientværdier.
• Reproduktiv funktion: spontan graviditetsrate eller efter ART (IVF, oocytdonation), termin og leveringsmåde, barnets helbred.