Badanie funkcji macicy, jajników i rozrodczych w zależności od schematu kondycjonowania i stanu dojrzewania w czasie przeszczepu komórek macierzystych w populacji dzieci z białaczką (FERTILEA)

francuski LEA Program (Leucémie Enfant et Adolescent) został wdrożony w celu prospektywnej oceny długoterminowego stanu zdrowia, jakości życia i statusu społeczno-ekonomicznego osób, które przeżyły ostrą białaczkę dziecięcą (CAL) włączonych do francuskich programów leczenia od 1980 do chwili obecnej, w 15 ośrodkach onkologicznych. Pacjentami kwalifikującymi się do badania są dorosłe kobiety (≥18 lat) z L.E.A. kohorta. Projekt został zaakceptowany przez Naukową Radę Doradczą i Komitet Sterujący LEA Cohort. Anatomia macicy metodą rezonansu magnetycznego, rezerwa pęcherzykowa jajnika i funkcje rozrodcze zostaną ocenione u 212 dorosłych kobiet, które otrzymały przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT) z powodu CAL. Celem badacza jest skorelowanie funkcji macicy i jajników ze schematem kondycjonowania otrzymanym przed HSCT (napromieniowanie całego ciała (TBI) lub kondycjonowanie oparte na busulfanie) oraz stanem dojrzewania w HSCT (przed lub po okresie dojrzewania). Okres włączenia zaplanowano na 2 lata. Porównane zostaną cztery grupy pacjentów:

• Grupa 1: HSCT przed dziewięcioma latami i po schemacie kondycjonującym z TBI (12 Gy)
• Grupa 2: HSCT przed dziewięcioma latami i po schemacie kondycjonującym opartym na busulfanie
• Grupa 3: HSCT po dziewięciu latach i po schemacie kondycjonującym z TBI (12 Gy)
• Grupa 4: HSCT po dziewięciu latach i po schemacie kondycjonującym opartym na busulfanie

Informacje będą zbierane podczas konkretnej wizyty lekarskiej w jednym z ośrodków badawczych. Wykonany zostanie MRI miednicy i badania hormonalne krwi, a kwalifikującym się pacjentkom zaproponowana zostanie konsultacja lekarska z lekarzem specjalizującym się w medycynie rozrodu i oncofertility. Dane oceniane dla każdej kobiety są następujące:

• Rodzaj choroby, wiek i stan dojrzewania w momencie HSCT, wiek w momencie oceny, linie terapeutyczne przed i po HSCT, schemat kondycjonowania, nawrót po HSCT, jeśli dotyczy. Skumulowane dawki cyklofosfamidu, melfalanu, busulfanu i promieniowania zostaną zebrane z bazy danych LEA.
• Cechy ginekologiczne: samoistne lub indukowane dojrzewanie płciowe, spontaniczne cykle miesiączkowe lub hormonalne leczenie zastępcze (HTZ) lub brak miesiączki bez HTZ; rodność ciążowa (jeśli ciąża: samoistna, po zastosowaniu technologii wspomaganego rozrodu?), wywiad kriokonserwacji jajników, czy podano informacje (i w jakim wieku?) o ryzyku przedwczesnej niewydolności jajników oraz o ginekologiczno-położniczym wpływie kondycjonowania do HSCT?
• Rezerwa pęcherzykowa jajnika: FSH, LH, estradiol, hormon anty-Müllerowski (AMH) w 2-3 dniu cyklu lub w przypadku braku miesiączki. Objętość jajników i liczba pęcherzyków antralnych zostaną wykonane za pomocą ultrasonografii miednicy.
• Anatomia macicy metodą MRI, pod koniec fazy folikularnej lub po terapii estrogenowej, w celu pomiaru proliferacyjnego endometrium. Parametry anatomiczne zostaną porównane z prawidłowymi pomiarami macicy: objętość macicy, grubość mięśniówki macicy, endometrium i strefy łączącej, długość szyjki macicy, wartości pozornego współczynnika dyfuzji.
• Funkcje rozrodcze: wskaźnik ciąż samoistnych lub po ART (IVF, dawstwo oocytów), termin i sposób porodu, stan zdrowia dziecka.