Un estudio sobre el útero, las funciones ováricas y reproductivas según el régimen de acondicionamiento y el estado puberal en el momento del trasplante de células madre en una población pediátrica con leucemia (FERTILEA)

El francés L.E.A. (Leucémie Enfant et Adolescent) se implementó para evaluar prospectivamente el estado de salud a largo plazo, la calidad de vida y el estado socioeconómico de los sobrevivientes de leucemia aguda infantil (CAL) inscritos en programas de tratamiento franceses desde 1980 hasta el presente, en 15 centros oncológicos. Los pacientes elegibles para el estudio son mujeres adultas (≥18 años) de L.E.A. grupo. El proyecto ha sido aprobado por el Consejo Asesor Científico y el Comité Directivo de LEA Cohort. La anatomía del útero por resonancia magnética, la reserva ovárica folicular y la función reproductiva se evaluarán en 212 mujeres adultas que recibieron un trasplante de células madre hematopoyéticas (HSCT, por sus siglas en inglés) para CAL. El objetivo del investigador es correlacionar la función del útero y los ovarios con el régimen de acondicionamiento recibido antes del HSCT (irradiación corporal total [TBI] o acondicionamiento basado en busulfán) y el estado puberal en el HSCT (antes o después de la pubertad). El período de inclusión está planificado para 2 años. Se compararán cuatro grupos de pacientes:

• Grupo 1: HSCT antes de los nueve años y después del régimen de acondicionamiento con TBI (12 Gy)
• Grupo 2: TCMH antes de los nueve años y después de un régimen de acondicionamiento a base de busulfán
• Grupo 3: TCMH después de nueve años y después del régimen de acondicionamiento con TBI (12 Gy)
• Grupo 4: TCMH después de nueve años y después de un régimen de acondicionamiento a base de busulfán

La información se recopilará durante la visita médica específica en uno de los centros de investigación. Se realizará una resonancia magnética pélvica y análisis de sangre hormonales y se propondrá una consulta médica con un médico especialista en medicina reproductiva y oncofertilidad a los pacientes elegibles. Los datos evaluados para cada mujer son los siguientes:

• Tipo de enfermedad, edad y estado puberal en el TCMH, edad en la evaluación, líneas de terapia antes y después del TCMH, régimen de acondicionamiento, recaída después del TCMH si corresponde. Las dosis acumuladas de ciclofosfamida, melfalán, busulfán y radiación se recopilarán de la base de datos LEA.
• Características ginecológicas: pubertad espontánea o inducida, ciclos menstruales espontáneos o tratamiento sustitutivo hormonal (TRH) o amenorrea sin TRH; paridad gestacional (si embarazo: espontáneo, ¿después de técnicas de reproducción asistida?), antecedentes de criopreservación ovárica, ¿se proporcionó información (¿y a qué edad?) sobre el riesgo de insuficiencia ovárica prematura y sobre el impacto ginecoobstétrico del régimen de acondicionamiento para el TCMH?
• Reserva folicular ovárica: FSH, LH, estradiol, Hormona Antimülleriana (AMH) en el día 2-3 del ciclo o siempre que haya amenorrea. El volumen ovárico y el recuento de folículos antrales se realizarán con una ecografía pélvica.
• Anatomía uterina por resonancia magnética, al final de la fase folicular o después de la terapia con estrógenos, para medir el endometrio proliferativo. Los parámetros anatómicos se compararán con las medidas normales del útero: volumen uterino, grosor del miometrio, del endometrio y de la zona de unión, longitud del cuello uterino, valores del coeficiente de difusión aparente.
• Función reproductiva: tasa de embarazo espontáneo o posterior a TAR (FIV, donación de ovocitos), plazo y modalidad del parto, estado de salud del niño.