Um estudo sobre as funções uterina, ovariana e reprodutiva de acordo com o regime de condicionamento e estado puberal no momento do transplante de células-tronco em uma população pediátrica com leucemia (FERTILEA)

O francês L.E.A. (Leucémie Enfant et Adolescent) foi implementado para avaliar prospectivamente o estado de saúde a longo prazo, a qualidade de vida e o status socioeconômico de sobreviventes de leucemia aguda infantil (CAL) inscritos em programas de tratamento franceses de 1980 até o presente, em 15 centros de câncer. Os pacientes elegíveis para o estudo são mulheres adultas (≥18 anos) de L.E.A. coorte. O projeto foi aprovado pelo Conselho Consultivo Científico e pelo Comitê Diretor do LEA Cohort. A anatomia do útero por ressonância magnética, a reserva ovariana folicular e a função reprodutiva serão avaliadas em 212 mulheres adultas que receberam transplante de células-tronco hematopoiéticas (HSCT) para CAL. O objetivo do investigador é correlacionar a função uterina e ovariana com o regime de condicionamento recebido antes do TCTH (irradiação total do corpo (TBI) ou condicionamento baseado em bussulfano) e o estado puberal no HSCT (antes ou depois da puberdade). O período de inclusão está planejado para 2 anos. Quatro grupos de pacientes serão comparados:

• Grupo 1: TCTH antes de nove anos e após regime de condicionamento com TCE (12 Gy)
• Grupo 2: TCTH antes de nove anos e após regime de condicionamento à base de busulfan
• Grupo 3: TCTH após nove anos e após regime de condicionamento com TCE (12 Gy)
• Grupo 4: TCTH após nove anos e após regime de condicionamento à base de busulfan

As informações serão coletadas durante visita médica específica em um dos centros de investigação. Ressonância magnética pélvica e exames de sangue hormonais serão realizados e uma consulta médica com um médico especialista em medicina reprodutiva e oncofertilidade será proposta aos pacientes elegíveis. Os dados avaliados para cada mulher são os seguintes:

• Tipo de doença, idade e estado puberal no TCTH, idade na avaliação, linhas de terapia antes e depois do HSCT, regime de condicionamento, recaída após HSCT, se aplicável. Doses cumulativas de ciclofosfamida, melfalano, busulfan e radiação serão coletadas do banco de dados LEA.
• Características ginecológicas: puberdade espontânea ou induzida, ciclos menstruais espontâneos ou tratamento de reposição hormonal (TRH) ou amenorréia sem TRH; paridade gestacional (se gravidez: espontânea, após Técnicas de Reprodução Assistida?), história de criopreservação ovariana, foi dada informação (e com que idade?) sobre o risco de falência ovariana prematura e sobre o impacto gineco-obstétrico do regime de condicionamento para TCTH?
• Reserva folicular ovariana: FSH, LH, estradiol, Hormônio Anti-Mülleriano (AMH) no 2º-3º dia do ciclo ou sempre que houver amenorréia. O volume ovariano e a contagem de folículos antrais serão realizados com ultrassonografia pélvica.
• Anatomia uterina por ressonância magnética, no final da fase folicular ou após terapia com estrogênio, para medir o endométrio proliferativo. Os parâmetros anatômicos serão comparados com as medidas normais do útero: volume uterino, espessura do miométrio, da zona endometrial e juncional, comprimento do colo do útero, valores do coeficiente de difusão aparente.
• Função reprodutiva: taxa de gravidez espontânea ou após ART (FIV, doação de oócitos), termo e tipo de parto, saúde da criança.