Une étude sur les fonctions utérine, ovarienne et reproductive selon le régime de conditionnement et le statut pubertaire au moment de la greffe de cellules souches dans une population pédiatrique atteinte de leucémie (FERTILEA)

Le français L.E.A. (Leucémie Enfant et Adolescent) a été mis en place pour évaluer de manière prospective l'état de santé à long terme, la qualité de vie et le statut socio-économique des survivants de la leucémie aiguë de l'enfant (CAL) inscrits dans des programmes de traitement français de 1980 à aujourd'hui, dans 15 centres anticancéreux. Les patientes éligibles pour l'étude sont des femmes adultes (≥18 ans) de L.E.A. cohorte. Le projet a été approuvé par le Conseil Scientifique et le Comité de Pilotage de la Cohorte LEA. L'anatomie de l'utérus par IRM, la réserve ovarienne folliculaire et la fonction de reproduction seront évaluées chez 212 femmes adultes ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) pour une CAL. L'objectif de l'investigateur est de corréler la fonction utérine et ovarienne au régime de conditionnement reçu avant l'HSCT (irradiation corporelle totale (TBI) ou conditionnement à base de busulfan) et le statut pubertaire à l'HSCT (avant ou après la puberté). La période d'inclusion est prévue pour 2 années. Quatre groupes de patients seront comparés :

• Groupe 1 : HSCT avant neuf ans et après régime de conditionnement avec TBI (12 Gy)
• Groupe 2 : GCSH avant neuf ans et après un régime de conditionnement à base de busulfan
• Groupe 3 : HSCT après neuf ans et après régime de conditionnement avec TBI (12 Gy)
• Groupe 4 : GCSH après neuf ans et après un régime de conditionnement à base de busulfan

Les informations seront recueillies lors d'une visite médicale spécifique dans l'un des centres investigateurs. Une IRM pelvienne et des bilans sanguins hormonaux seront réalisés et une consultation médicale avec un médecin spécialiste en médecine de la reproduction et en oncofertilité sera proposée aux patientes éligibles. Les données évaluées pour chaque femme sont les suivantes :

• Type de maladie, âge et statut pubertaire au moment de la GCSH, âge au moment de l'évaluation, lignes de traitement avant et après la GCSH, régime de conditionnement, rechute après la GCSH, le cas échéant. Les doses cumulées de cyclophosphamide, de melphalan, de busulfan et de rayonnement seront collectées à partir de la base de données du LEA.
• Caractéristiques gynécologiques : puberté spontanée ou induite, cycles menstruels spontanés ou Traitement Hormonal Substitutif (THS) ou aménorrhée sans THS ; parité gestuelle (si grossesse : spontanée, après PMA ?), antécédent de cryoconservation ovarienne, a-t-on informé (et à quel âge ?) sur le risque d'insuffisance ovarienne prématurée et sur l'impact gynéco-obstétrical du régime de conditionnement pour la GCSH ?
• Réserve folliculaire ovarienne : FSH, LH, estradiol, Hormone Anti-Müllérienne (AMH) au jour 2-3 du cycle ou à chaque fois en cas d'aménorrhée. Le volume ovarien et le nombre de follicules antraux seront effectués avec une échographie pelvienne.
• Anatomie utérine par IRM, en fin de phase folliculaire ou après œstrogénothérapie, afin de mesurer l'endomètre prolifératif. Les paramètres anatomiques seront comparés aux mesures normales de l'utérus : volume utérin, épaisseur des zones myométriale, endométriale et jonctionnelle, longueur cervicale, valeurs du coefficient de diffusion apparent.
• Fonction reproductive : taux de grossesses spontanées ou après AMP (FIV, don d'ovocytes), terme et mode d'accouchement, état de santé de l'enfant.