Tutkimus kohdun, munasarjojen ja lisääntymistoiminnoista hoito-ohjelman ja murrosiän tilan mukaan kantasolujen siirron aikana leukemia-lastenpopulaatiossa (FERTILEA)

Ranskan L.E.A. (Leucémie Enfant et Adolescent) -ohjelma toteutettiin 15:ssä syöpäkeskuksessa vuodesta 1980 lähtien tähän päivään saakka Ranskan hoito-ohjelmiin osallistuneiden lasten akuutista leukemiasta (CAL) selviytyneiden pitkän aikavälin terveydentilan, elämänlaadun ja sosioekonomisen tilan arvioimiseksi. Tutkimukseen voivat osallistua aikuiset naiset (≥ 18 vuotta) L.E.A. kohortti. Hankkeen ovat hyväksyneet LEA-kohortin tieteellinen neuvottelukunta ja ohjauskomitea. MRI kohdun anatomia, follikulaarinen munasarjavarasto ja lisääntymistoiminto arvioidaan 212 aikuisella naisella, joille tehtiin hematopoieettinen kantasolusiirto (HSCT) CAL:n vuoksi. Tutkijan tavoitteena on korreloida kohdun ja munasarjojen toiminta ennen HSCT:tä (koko kehon säteilytystä (TBI) tai busulfaanipohjaista hoitoa) saatuun hoito-ohjelmaan ja HSCT:n murrosiluun (ennen tai jälkeen murrosikää). Inkluusiojakso on suunniteltu 2. vuotta. Neljää potilasryhmää verrataan:

• Ryhmä 1: HSCT ennen yhdeksää vuotta ja TBI-hoidon jälkeen (12 Gy)
• Ryhmä 2: HSCT ennen yhdeksää vuotta ja busulfaanipohjaisen hoito-ohjelman jälkeen
• Ryhmä 3: HSCT yhdeksän vuoden jälkeen ja TBI-hoito-ohjelman (12 Gy) jälkeen
• Ryhmä 4: HSCT yhdeksän vuoden jälkeen ja busulfaanipohjaisen hoito-ohjelman jälkeen

Tietoja kerätään tietyn lääkärikäynnin aikana yhdessä tutkimuskeskuksesta. Soveltuville potilaille tehdään lantion magneettikuvaus ja hormonaaliset verikokeet sekä lääkärin konsultaatio lisääntymislääketieteeseen ja onkofertiliteettiin erikoistuneen lääkärin kanssa. Jokaisesta naisesta arvioidut tiedot ovat seuraavat:

• Sairauden tyyppi, ikä ja murrosikä HSCT:ssä, ikä arvioinnissa, hoitolinjat ennen ja jälkeen HSCT:n, hoito-ohjelma, uusiutuminen HSCT:n jälkeen, jos mahdollista. Syklofosfamidin, melfalaanin, busulfaanin ja säteilyn kumulatiiviset annokset kerätään LEA-tietokannasta.
• Gynekologiset ominaisuudet: spontaani tai indusoitu murrosikä, spontaanit kuukautiskierrot tai hormonikorvaushoito (HRT) tai amenorrea ilman hormonikorvaushoitoa; raskauspariteetti (jos raskaus: spontaani, avusteisten lisääntymistekniikoiden jälkeen?), munasarjojen kylmäsäilöntähistoria, annettiinko tietoa (ja missä iässä?) ennenaikaisen munasarjojen vajaatoiminnan riskistä ja HSCT:n hoito-ohjelman gyneko-sünnitysvaikutuksista?
• Munasarjan follikkelireservi: FSH, LH, estradioli, anti-Müllerian hormoni (AMH) kuukautiskierron 2-3 päivänä tai milloin tahansa kuukautisten aikana. Munasarjojen tilavuus ja antruulien follikkelia lasketaan lantion sonografialla.
• Kohdun anatomia magneettikuvauksella follikulaarisen vaiheen lopussa tai estrogeenihoidon jälkeen proliferatiivisen endometriumin mittaamiseksi. Anatomisia parametreja verrataan normaaleihin kohdun mittauksiin: kohdun tilavuus, myometrium, kohdun limakalvon ja liitosalueen paksuus, kohdunkaulan pituus, näennäisen diffuusiokertoimen arvot.
• Lisääntymistoiminto: spontaani raskausaste tai ART:n jälkeen (IVF, munasolun luovutus), synnytysaika ja -tapa, lapsen terveys.