Eine Studie über die Uterus-, Eierstock- und Fortpflanzungsfunktionen gemäß dem Konditionierungsschema und dem Pubertätsstatus zum Zeitpunkt der Stammzelltransplantation in einer pädiatrischen Population mit Leukämie (FERTILEA)

Die französische L.E.A. (Leucémie Enfant et Adolescent) wurde durchgeführt, um prospektiv den langfristigen Gesundheitszustand, die Lebensqualität und den sozioökonomischen Status von Überlebenden der akuten Leukämie im Kindesalter (CAL) zu bewerten, die von 1980 bis heute in 15 Krebszentren an französischen Behandlungsprogrammen teilnahmen. Geeignete Patienten für die Studie sind erwachsene Frauen (≥18 Jahre) von L.E.A. Kohorte. Das Projekt wurde vom Wissenschaftlichen Beirat und dem Lenkungsausschuss der LEA-Kohorte genehmigt. Bei 212 erwachsenen Frauen, die eine hämatopoetische Stammzelltransplantation (HSCT) für CAL erhalten haben, werden die MRT-Uterusanatomie, die follikuläre Ovarialreserve und die Fortpflanzungsfunktion untersucht. Das Ziel des Prüfarztes ist es, die Uterus- und Ovarialfunktion mit dem vor der HSCT erhaltenen Konditionierungsprogramm (Ganzkörperbestrahlung (TBI) oder Busulfan-basierte Konditionierung) und dem Pubertätsstatus bei der HSCT (vor oder nach der Pubertät) zu korrelieren. Die Einschlussphase ist für 2 geplant Jahre. Vier Patientengruppen werden verglichen:

• Gruppe 1: HSZT vor neun Jahren und nach Konditionierung mit TBI (12 Gy)
• Gruppe 2: HSCT vor neun Jahren und nach einer auf Busulfan basierenden Konditionierungskur
• Gruppe 3: HSZT nach neun Jahren und nach Konditionierung mit TBI (12 Gy)
• Gruppe 4: HSCT nach neun Jahren und nach einer auf Busulfan basierenden Konditionierungskur

Die Informationen werden während eines bestimmten medizinischen Besuchs in einem der Untersuchungszentren gesammelt. Becken-MRT und hormonelle Bluttests werden durchgeführt und eine medizinische Beratung mit einem Arzt, der auf Reproduktionsmedizin und Onkofruchtbarkeit spezialisiert ist, wird geeigneten Patienten vorgeschlagen. Die für jede Frau bewerteten Daten sind die folgenden:

• Krankheitstyp, Alter und Pubertätsstatus bei HSZT, Alter bei Auswertung, Therapielinien vor und nach HSZT, Konditionierung, Rückfall nach HSZT, falls zutreffend. Kumulative Dosen von Cyclophosphamid, Melphalan, Busulfan und Bestrahlung werden aus der LEA-Datenbank erfasst.
• Gynäkologische Merkmale: spontane oder induzierte Pubertät, spontane Menstruationszyklen oder Hormonersatzbehandlung (HRT) oder Amenorrhoe ohne HRT; Gestagenparität (bei Schwangerschaft: spontan, nach assistierter Reproduktionstechnologie?), Kryokonservierung der Eierstöcke in der Vorgeschichte, wurden Informationen (und in welchem ​​Alter?) über das Risiko einer vorzeitigen Ovarialinsuffizienz und über die gynäko-geburtshilflichen Auswirkungen der Konditionierung für HSCT gegeben?
• Follikelreserve der Eierstöcke: FSH, LH, Östradiol, Anti-Müller-Hormon (AMH) am Tag 2-3 des Zyklus oder bei Amenorrhoe. Ovarialvolumen und antrale Follikelzählung werden mit Beckensonographie durchgeführt.
• Uterusanatomie durch MRT, am Ende der Follikelphase oder nach Östrogentherapie, um proliferatives Endometrium zu messen. Anatomische Parameter werden mit normalen Uterusmessungen verglichen: Uterusvolumen, Dicke des Myometriums, des Endometriums und der Verbindungszone, Zervixlänge, scheinbare Diffusionskoeffizientenwerte.
• Reproduktionsfunktion: Spontanschwangerschaftsrate oder nach ART (IVF, Eizellspende), Geburtstermin und -modus, Gesundheit des Kindes.