Een onderzoek naar de baarmoeder-, eierstok- en voortplantingsfuncties volgens het conditioneringsregime en de puberteitsstatus ten tijde van stamceltransplantatie bij een pediatrische populatie met leukemie (FERTILEA)

De Franse L.E.A. (Leucémie Enfant et Adolescent) programma werd geïmplementeerd om prospectief de gezondheidsstatus, levenskwaliteit en sociaal-economische status van overlevenden van acute leukemie (CAL) bij kinderen die deelnamen aan Franse behandelprogramma's van 1980 tot heden, te evalueren in 15 kankercentra. Patiënten die in aanmerking komen voor de studie zijn volwassen vrouwen (≥18 jaar) uit L.E.A. cohort. Project is goedgekeurd door de Wetenschappelijke Adviesraad en de Stuurgroep van LEA Cohort. MRI-baarmoederanatomie, folliculaire ovariële reserve en voortplantingsfunctie zullen worden beoordeeld bij 212 volwassen vrouwen die een hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT) voor CAL hebben ondergaan. Het doel van de onderzoeker is om de baarmoeder- en eierstokfunctie te correleren met het conditioneringsregime dat werd ontvangen vóór HSCT (totale lichaamsbestraling (TBI) of conditionering op basis van busulfan) en de puberteitsstatus bij de HSCT (voor of na de puberteit). De opnameperiode is gepland voor 2 jaar. Er worden vier patiëntengroepen vergeleken:

• Groep 1: HSCT vóór negen jaar en na conditioneringsregime met TBI (12 Gy)
• Groep 2: HSCT vóór negen jaar en na een conditioneringsregime op basis van busulfan
• Groep 3: HSCT na negen jaar en na conditioneringsregime met TBI (12 Gy)
• Groep 4: HSCT na negen jaar en na een conditioneringsregime op basis van busulfan

Informatie zal worden verzameld tijdens een specifiek medisch bezoek in een van de onderzoekscentra. Bekken-MRI en hormonale bloedtesten zullen worden uitgevoerd en een medisch consult met een arts die gespecialiseerd is in reproductieve geneeskunde en oncofertiliteit zal worden voorgesteld aan in aanmerking komende patiënten. Gegevens beoordeeld voor elke vrouw zijn de volgende:

• Ziektetype, leeftijd en puberale status bij HSCT, leeftijd bij evaluatie, therapielijnen voor en na HSCT, conditioneringsregime, terugval na HSCT indien van toepassing. Cumulatieve doses cyclofosfamide, melfalan, busulfan en bestraling zullen worden verzameld uit de LEA-database.
• Gynaecologische kenmerken: spontane of geïnduceerde puberteit, spontane menstruatiecycli of Hormoonsubstitutietherapie (HST) of amenorroe zonder HST; zwangerschapspariteit (indien zwangerschap: spontaan, na geassisteerde voortplantingstechnieken?), voorgeschiedenis van ovariële cryopreservatie, werd er informatie gegeven (en op welke leeftijd?) over het risico op voortijdig ovarieel falen en over de gynaeco-obstetrische impact van conditioneringsregime voor HSCT?
• Ovariële folliculaire reserve: FSH, LH, estradiol, anti-Mülleriaanse hormoon (AMH) op dag 2-3 van de cyclus of wanneer amenorroe. Ovariumvolume en antrale follikeltelling zullen worden uitgevoerd met echografie van het bekken.
• Baarmoederanatomie door MRI, aan het einde van de folliculaire fase of na oestrogeentherapie, om proliferatief endometrium te meten. Anatomische parameters zullen worden vergeleken met normale metingen van de baarmoeder: baarmoedervolume, myometrium-, endometrium- en overgangszonedikte, cervicale lengte, schijnbare diffusiecoëfficiëntwaarden.
• Voortplantingsfunctie: percentage spontane zwangerschappen of na ART (IVF, eiceldonatie), termijn en wijze van bevalling, gezondheid van het kind.