Исследование функции матки, яичников и репродуктивной функции в соответствии с режимом кондиционирования и пубертатным статусом во время трансплантации стволовых клеток в педиатрической популяции больных лейкемией (FERTILEA)

Французский L.E.A. (Leucémie Enfant et Adolescent) была реализована для проспективной оценки долгосрочного состояния здоровья, качества жизни и социально-экономического статуса выживших после острого лейкоза у детей (CAL), включенных во французские программы лечения с 1980 года по настоящее время в 15 онкологических центрах. Приемлемыми пациентами для исследования являются взрослые женщины (≥18 лет) из L.E.A. когорта. Проект был одобрен Научным консультативным советом и Руководящим комитетом LEA Cohort. МРТ анатомию матки, фолликулярный овариальный резерв и репродуктивную функцию будут оценивать у 212 взрослых женщин, перенесших трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК) по поводу CAL. Целью исследователя является сопоставление функции матки и яичников с режимом кондиционирования, полученным до ТГСК (общее облучение тела (ЧМТ) или кондиционирование на основе бусульфана), и пубертатным статусом при ТГСК (до или после полового созревания). Период включения запланирован на 2 года. годы. Будут сравниваться четыре группы пациентов:

• Группа 1: ТГСК до девяти лет и после режима кондиционирования с ЧМТ (12 Гр)
• Группа 2: ТГСК до девяти лет и после режима кондиционирования на основе бусульфана.
• Группа 3: ТГСК через девять лет и после режима кондиционирования с ЧМТ (12 Гр)
• Группа 4: ТГСК через девять лет и после режима кондиционирования на основе бусульфана.

Информация будет собираться во время конкретного медицинского визита в один из следственных центров. МРТ таза и анализы крови на гормоны будут выполнены, и пациентам, имеющим право на участие, будет предложена медицинская консультация с врачом, специализирующимся в области репродуктивной медицины и онкофертильности. Данные, оцененные для каждой женщины, следующие:

• Тип заболевания, возраст и пубертатный статус на момент ТГСК, возраст на момент обследования, линии терапии до и после ТГСК, режим кондиционирования, рецидив после ТГСК, если применимо. Совокупные дозы циклофосфамида, мелфалана, бусульфана и радиации будут собраны из базы данных LEA.
• Гинекологические характеристики: спонтанное или индуцированное половое созревание, спонтанные менструальные циклы или заместительная гормональная терапия (ЗГТ) или аменорея без ЗГТ; родовой паритет (если беременность: спонтанная, после ВРТ?), криоконсервация яичников в анамнезе, была ли предоставлена ​​информация (и в каком возрасте?) о риске преждевременной недостаточности яичников и о гинеко-акушерском влиянии режима кондиционирования при ТГСК?
• Фолликулярный резерв яичников: ФСГ, ЛГ, эстрадиол, антимюллеровский гормон (АМГ) на 2-3 день цикла или при аменорее. Объем яичников и количество антральных фолликулов будут выполняться с помощью УЗИ органов малого таза.
• Анатомия матки с помощью МРТ в конце фолликулярной фазы или после терапии эстрогенами для измерения пролиферативного эндометрия. Анатомические параметры будут сравниваться с нормальными измерениями матки: объем матки, толщина миометрия, эндометрия и переходной зоны, длина шейки матки, значения кажущегося коэффициента диффузии.
• Репродуктивная функция: частота спонтанных беременностей или после ВРТ (ЭКО, донорство ооцитов), срок и способ родоразрешения, здоровье ребенка.