En studie på livmor-, eggstokk- og reproduktive funksjoner i henhold til kondisjoneringsregime og pubertalstatus ved tidspunktet for stamcelletransplantasjon i en leukemi pediatrisk populasjon (FERTILEA)

Det franske L.E.A. (Leucémie Enfant et Adolescent)-programmet ble implementert for å prospektivt evaluere den langsiktige helsestatusen, livskvaliteten og sosioøkonomiske statusen til overlevende av akutt leukemi hos barn (CAL) som ble registrert i franske behandlingsprogrammer fra 1980 til i dag, i 15 kreftsentre. Kvalifiserte pasienter for studien er voksne kvinner (≥18 år) fra L.E.A. kohort. Prosjektet er godkjent av Scientific Advisory Board og styringskomiteen for LEA Cohort. MR livmoranatomi, follikulær ovariereserve og reproduksjonsfunksjon vil bli vurdert hos 212 voksne kvinner som har fått en hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HSCT) for CAL. Undersøkerens mål er å korrelere livmor- og ovariefunksjonen til kondisjoneringsregimet mottatt før HSCT (total body irradiation (TBI) eller busulfan-basert kondisjonering) og pubertalstatus ved HSCT (før eller etter puberteten). Inklusjonsperioden er planlagt for 2. år. Fire pasientgrupper vil bli sammenlignet:

• Gruppe 1: HSCT før ni år og etter kondisjoneringsregime med TBI (12 Gy)
• Gruppe 2: HSCT før ni år og etter et busulfanbasert kondisjoneringsregime
• Gruppe 3: HSCT etter ni år og etter kondisjoneringsregime med TBI (12 Gy)
• Gruppe 4: HSCT etter ni år og etter et busulfanbasert kondisjonsregime

Informasjon vil bli samlet inn under et spesifikt legebesøk i et av undersøkelsessentrene. Bekken MR og hormonelle blodprøver vil bli utført og en medisinsk konsultasjon med en lege spesialisert i reproduksjonsmedisin og onkofertilitet vil bli foreslått til kvalifiserte pasienter. Data vurdert for hver kvinne er følgende:

• Sykdomstype, alder og pubertalstatus ved HSCT, alder ved evaluering, terapilinjer før og etter HSCT, kondisjoneringsregime, tilbakefall etter HSCT hvis aktuelt. Kumulative doser av cyklofosfamid, melfalan, busulfan og stråling vil bli samlet inn fra LEA-databasen.
• Gynekologiske egenskaper: spontan eller indusert pubertet, spontane menstruasjonssykluser eller hormonsubstitutiv behandling (HRT) eller amenoré uten HRT; svangerskapsparitet (hvis graviditet: spontant, etter Assisted Reproductive Technologies?), historie med ovariekryopreservation, ble det gitt informasjon (og ved hvilken alder?) om risikoen for for tidlig ovariesvikt og om den gyneko-obstetriske effekten av kondisjoneringsregime for HSCT?
• Ovariefollikulær reserve: FSH, LH, østradiol, Anti-Müllerian Hormon (AMH) på dag 2-3 av syklusen eller når som helst hvis amenoré. Ovarievolum og antral follikkeltelling vil bli utført med bekkensonografi.
• Uterin anatomi ved MR, ved slutten av follikulær fase eller etter østrogenbehandling, for å måle proliferativt endometrium. Anatomiske parametere vil sammenlignes med normale målinger av uterus: uterusvolum, myometrial, endometrial og junctionnal sonetykkelse, cervikal lengde, tilsynelatende diffusjonskoeffisientverdier.
• Reproduktiv funksjon: spontan graviditetsrate eller etter ART (IVF, oocyttdonasjon), termin og leveringsmåte, barnets helse.