Změna hmotnosti v PWS za šest měsíců
Studie k posouzení změny hmotnosti za šest měsíců u syndromu Prader-Willi
Přehled studie
Detailní popis
Výskyt a přirozená historie několika symptomů PWS jsou špatně definovány. V této studii založené na textových zprávách budeme shromažďovat a analyzovat údaje o změnách tělesné hmotnosti během 6měsíčního intervalu u jedinců ve věku 12 a více let. Rádi bychom se dozvěděli o kolísání normální hmotnosti v populaci PWS.
Očekáváme, že tato studie poskytne informace pro budoucí klinické studie terapií souvisejících s hyperfagií/obezitou a poskytne základ pro pochopení toho, jak dobře fungují potenciální terapie. U této studie nedojde k žádnému zásahu a všechna data budou shromažďována prostřednictvím textových zpráv.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Walnut, California, Spojené státy, 91789
- Remote
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci s PWS jsou způsobilí pro tuto studii. Způsobilí účastníci PWS musí být starší 12 let. Účastník/právní zástupce účastníka musí mít mobilní telefon s povoleným zasíláním textových zpráv, aby se mohl zúčastnit studie. Účastníci musí mít bydliště v USA nebo Kanadě
-
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jedinci se syndromem Prader-Willi
Jednotlivci s Prader-Williho syndromem ve věku 12 a více let budou přijati ke sběru údajů o týdenní hmotnosti po dobu šesti měsíců
|
týdenní sběr údajů o hmotnosti po dobu šesti měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento změny hmotnosti
Časové okno: základní a 6 měsíců
|
týdenní údaje o váze budou shromažďovány prostřednictvím textu po dobu 6 měsíců
|
základní a 6 měsíců
|
|
Procento změny BMI
Časové okno: základní a 6 měsíců
|
týdenní údaje o hmotnosti a výšce budou shromažďovány prostřednictvím textu po dobu 6 měsíců
|
základní a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018_WS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .