Painon muutos PWS:ssä kuuden kuukauden aikana
Tutkimus painonmuutoksen arvioimiseksi kuuden kuukauden aikana Prader-Willin oireyhtymässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Useiden PWS-oireiden esiintyvyys ja luonnollinen historia on huonosti määritelty. Tässä tekstiviestipohjaisessa tutkimuksessa keräämme ja analysoimme tietoa ruumiinpainon muutoksista 6 kuukauden välein 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla henkilöillä. Haluaisimme tietää normaalipainon vaihtelusta PWS-populaatiossa.
Odotamme, että tämä tutkimus antaa tietoja tuleville kliinisille tutkimuksille hyperfagiaan/lihavuuteen liittyvistä hoidoista ja antaa perustan ymmärtää, kuinka hyvin mahdolliset hoidot toimivat. Tähän tutkimukseen ei puututa ja kaikki tiedot kerätään tekstiviestillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Walnut, California, Yhdysvallat, 91789
- Remote
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujat, joilla on PWS, ovat oikeutettuja tähän tutkimukseen. Tukikelpoisten PWS-osallistujien tulee olla vähintään 12-vuotiaita. Osallistujalla/osallistujan laillisella edustajalla on oltava matkapuhelin, jossa on tekstiviestit, jotta he voivat osallistua tutkimukseen. Osallistujien on asuttava Yhdysvalloissa tai Kanadassa
-
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Henkilöt, joilla on Prader-Willin oireyhtymä
12-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt, joilla on Prader-Willi-oireyhtymä, rekrytoidaan keräämään tietoja viikoittaisesta painosta kuuden kuukauden ajalta
|
viikoittainen painotietojen kerääminen kuuden kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonmuutoksen prosenttiosuus
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
viikoittaiset painotiedot kerätään tekstiviestillä 6 kuukauden ajan
|
lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
|
BMI:n muutoksen prosenttiosuus
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
Viikoittaiset paino- ja pituustiedot kerätään tekstiviestillä 6 kuukauden ajan
|
lähtötilanne ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018_WS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .