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六个月内 PWS 的体重变化

2021年1月7日 更新者:Foundation for Prader-Willi Research

一项评估 Prader-Willi 综合征患者 6 个月内体重变化的研究

这是一项完全基于短信的研究,所有数据都将通过在手机上进行的调查收集。 在这项研究中,我们将收集和分析 12 岁及以上人群 6 个月内体重变化的数据。 这将帮助我们更多地了解 PWS 人群体重随时间的正常变化。

研究概览

地位

完全的

详细说明

几种 PWS 症状的发生率和自然史尚不清楚。 在这项基于短信的研究中,我们将收集和分析 12 岁及以上人群体重在 6 个月内的变化数据。 我们想了解 PWS 人群的正常体重变化。

我们预计这项研究将为未来的摄食过多/肥胖相关疗法的临床试验提供信息,并为了解潜在疗法的效果提供基础。 对于这项研究,将没有干预,所有数据将通过短信收集。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

180

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Walnut、California、美国、91789
        • Remote

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

PWS 参与者

描述

纳入标准:

PWS 参与者有资格参加本研究。 符合条件的 PWS 参与者必须年满 12 岁。 参与者/参与者的法定代表必须拥有支持短信功能的手机才能参与研究参与者必须居住在美国或加拿大

-

排除标准:

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患有普瑞德-威利综合症的人
将招募 12 岁及以上患有 Prader-Willi 综合症的人收集六个月内每周体重的数据
六个月每周收集体重数据

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体重变化百分比
大体时间:基线和 6 个月
每周体重数据将通过文本收集 6 个月
基线和 6 个月
BMI 变化百分比
大体时间:基线和 6 个月
每周通过短信收集体重和身高数据,为期 6 个月
基线和 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年6月15日

初级完成 (实际的)

2019年2月28日

研究完成 (实际的)

2019年4月30日

研究注册日期

首次提交

2018年6月29日

首先提交符合 QC 标准的

2018年6月29日

首次发布 (实际的)

2018年7月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月7日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2018_WS

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

每周体重的临床试验

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