Gewichtsverandering in PWS gedurende zes maanden
Een studie om verandering in gewicht gedurende zes maanden te beoordelen bij het Prader-Willi-syndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De incidentie en natuurlijke geschiedenis van verschillende PWS-symptomen zijn slecht gedefinieerd. In dit op tekstberichten gebaseerde onderzoek zullen we gegevens verzamelen en analyseren over veranderingen in lichaamsgewicht gedurende een interval van 6 maanden, bij personen van 12 jaar en ouder. We willen graag meer te weten komen over de normale gewichtsvariatie in de PWS-populatie.
We verwachten dat deze studie toekomstige klinische onderzoeken naar aan hyperfagie/obesitas gerelateerde therapieën zal informeren en een basis zal bieden om te begrijpen hoe goed potentiële therapieën werken. Voor deze studie is er geen tussenkomst en worden alle gegevens verzameld via sms.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Walnut, California, Verenigde Staten, 91789
- Remote
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers met PWS komen in aanmerking voor deze studie. In aanmerking komende PWS-deelnemers moeten 12 jaar en ouder zijn. Deelnemer/wettelijke vertegenwoordiger van deelnemer moet een mobiele telefoon met sms-functie hebben om aan het onderzoek deel te nemen. Deelnemers moeten in de VS of Canada wonen
-
Uitsluitingscriteria:
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Personen met het Prader-Willi-syndroom
Personen met het Prader-Willi-syndroom van 12 jaar en ouder zullen worden aangeworven om gedurende zes maanden gegevens te verzamelen over het wekelijkse gewicht
|
wekelijkse verzameling van gewichtsgegevens gedurende zes maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage verandering in gewicht
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
|
wekelijkse gewichtsgegevens worden gedurende 6 maanden via sms verzameld
|
basislijn en 6 maanden
|
|
Percentage verandering in BMI
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden
|
wekelijkse gewichts- en lengtegegevens worden gedurende 6 maanden via sms verzameld
|
basislijn en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018_WS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .