Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vektendring i PWS over seks måneder

7. januar 2021 oppdatert av: Foundation for Prader-Willi Research

En studie for å vurdere endring i vekt over seks måneder i Prader-Willi syndrom

Dette er en fullstendig tekstmeldingsbasert studie og all data vil bli samlet inn via undersøkelser administrert på en mobiltelefon. For denne studien vil vi samle og analysere data om endringer i kroppsvekt over et 6-måneders intervall hos individer i alderen 12 år og over. Dette vil hjelpe oss å lære mer om normal variasjon i vekt, over tid, i PWS-populasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forekomsten og naturhistorien til flere PWS-symptomer er dårlig definert. I denne tekstmeldingsbaserte studien vil vi samle og analysere data om endringer i kroppsvekt over et 6-måneders intervall, hos personer i alderen 12 år og over. Vi vil gjerne lære om normalvektsvariasjonen i PWS-populasjonen.

Vi forventer at denne studien vil informere fremtidige kliniske studier for hyperfagi/fedme-relaterte terapier, og gi et grunnlag for å forstå hvor godt potensielle terapier fungerer. For denne studien vil det ikke være noen intervensjon, og alle data vil bli samlet inn via tekstmeldinger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

180

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Walnut, California, Forente stater, 91789
        • Remote

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere med PWS

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Deltakere med PWS er ​​kvalifisert for denne studien. Kvalifiserte PWS-deltakere må være 12 år og eldre. Deltaker/juridisk representant for deltaker må ha en tekstmeldingsaktivert mobiltelefon for å kunne delta i studien. Deltakerne må være bosatt i USA eller Canada

-

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Personer med Prader-Willi syndrom
Personer med Prader-Willi syndrom i alderen 12 år og over vil bli rekruttert for å samle data om ukentlig vekt over seks måneder
Annen: ukentlig vekt
ukentlig vektdatainnsamling i seks måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent av endring i vekt
Tidsramme: baseline og 6 måneder
ukentlig vektdata vil bli samlet inn via tekst i 6 måneder
baseline og 6 måneder
Prosent av endring i BMI
Tidsramme: baseline og 6 måneder
ukentlig vekt- og høydedata vil bli samlet inn via tekst i 6 måneder
baseline og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Foundation for Prader-Willi Research

Samarbeidspartnere

Prader-Willi Syndrome Association USA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018_WS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere