Изменение веса при СПВ за шесть месяцев
Исследование по оценке изменения веса в течение шести месяцев при синдроме Прадера-Вилли
Обзор исследования
Подробное описание
Частота и естественное течение некоторых симптомов СПВ плохо изучены. В этом исследовании, основанном на обмене текстовыми сообщениями, мы соберем и проанализируем данные об изменениях массы тела за 6-месячный интервал у лиц в возрасте 12 лет и старше. Мы хотели бы узнать о нормальных вариациях веса в популяции PWS.
Мы ожидаем, что это исследование послужит информацией для будущих клинических испытаний методов лечения, связанных с гиперфагией/ожирением, и обеспечит основу для понимания того, насколько хорошо работают потенциальные методы лечения. Для этого исследования не будет никакого вмешательства, и все данные будут собираться с помощью текстовых сообщений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Walnut, California, Соединенные Штаты, 91789
- Remote
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Участники с PWS имеют право на участие в этом исследовании. Приемлемые участники PWS должны быть старше 12 лет. Для участия в исследовании участник/законный представитель участника должен иметь мобильный телефон с поддержкой текстовых сообщений. Участники должны проживать в США или Канаде.
-
Критерий исключения:
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Лица с синдромом Прадера-Вилли
Людей с синдромом Прадера-Вилли в возрасте 12 лет и старше будут набирать для сбора данных о еженедельном весе в течение шести месяцев.
|
еженедельный сбор данных о весе в течение шести месяцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент изменения веса
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
|
еженедельные данные о весе будут собираться с помощью текстовых сообщений в течение 6 месяцев.
|
исходный уровень и 6 мес.
|
|
Процент изменения ИМТ
Временное ограничение: исходный уровень и 6 мес.
|
еженедельные данные о весе и росте будут собираться с помощью текстовых сообщений в течение 6 месяцев.
|
исходный уровень и 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018_WS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .